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保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)有什么?

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-05-06 · 171人看過(guò)

現(xiàn)代人注重養(yǎng)生,由此出現(xiàn)了很多的保健食品,消費(fèi)者在選擇保健食品時(shí),要想食用起來(lái)更加放心一定要選擇經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的保健食品,而按照法律規(guī)定,保健食品想要上市銷售,也需要得到保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證才可以,這樣才能規(guī)范化的管理保健食品行業(yè),保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。

一、保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)

1、食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證,保健品要有批準(zhǔn)的健字號(hào),企業(yè)要有生產(chǎn)許可證。

2、省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評(píng)審專家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。

3、HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point) HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全,在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。通過(guò)了HACCP,GMP認(rèn)證,ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證 的,都是合格的,可放心食用。

二、保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證需要的資料

1、申請(qǐng)報(bào)告,

2、登記表,

3、申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件,

4、擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明

5、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。

6、擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)

7、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,學(xué)歷和職稱證書;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。

8、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖

9、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖。

10、擬生產(chǎn)的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。

11、工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目。

12、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況;生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況。

13、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄。

14、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄

15、環(huán)評(píng)說(shuō)明及合同。

16、承 諾 書

各省市的地方藥品監(jiān)督局也可以為本地的保健食品做認(rèn)證,而保健食品認(rèn)證時(shí)需要按照要求提供認(rèn)證的各項(xiàng)資料和保健食品的各項(xiàng)資料,然后經(jīng)過(guò)保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證通過(guò)之后,就會(huì)頒發(fā)合法的文件,只有文件比較齊全,保健食品才能上市,不合法的未通過(guò)認(rèn)證的保健食品上市會(huì)受到相應(yīng)的處罰。


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