第一章總則第一條根據國務院《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條的規(guī)定，結合青海省的實際情況，現制定《青海省醫(yī)療事故處理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》）。第二條本細則適用于我省各級醫(yī)療單位和各類醫(yī)療單位（含向當地駐軍開放的醫(yī)院）在診療護理工作中發(fā)生的醫(yī)療事故或者可能發(fā)生的醫(yī)療事故、事件的處理，個體執(zhí)業(yè)醫(yī)務人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生。

第三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）對疑難、罕見病例，醫(yī)務人員按照規(guī)定進行了檢查和處理，但由于技術水平和設備狀況難以預測和判斷，故發(fā)生事故預防；

（2）藥物過敏試驗結果正常或未按規(guī)定進行藥物過敏試驗的藥物引起的藥物過敏反應；

（3）在新技術、新療法、新藥應用于診療前，實行報告制度，向患者家屬說明情況，征得家屬同意，做好充分的技術準備后，事故仍然發(fā)生；

（4）正常劑量藥物（包括生物制品）治療過程中出現的副作用；

（5）傷害手術中因手術部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤侵襲等原因造成周圍組織或器官損傷；

（6）患者及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務人員指令或拒絕檢查治療，造成死亡的不利后果。第二章醫(yī)療事故的分類和分級第四條有下列情形之一的，為責任事故：（一）片面強調制度和程序，不負責任地轉診或者不采取危重病人急救措施，延誤或失去搶救機會的；

（2）在診療過程中，不請示或聽從上級醫(yī)生指導，不知道病情難易的；接到下級醫(yī)生報告后不及時處理的，造成嚴重后果的；（3）在手術治療過程中，開錯部位，取錯器械，將器械、紗布等異物留在患者體內，或誤傷重要器官，造成嚴重后果的；（4）在護理工作中，不嚴格執(zhí)行醫(yī)囑、醫(yī)療制度和技術操作規(guī)程，不按規(guī)定換班，打錯針、開錯藥、輸錯血，造成嚴重后果的；（五）助產工作中不認真觀察產程，違反分娩原則或者技術操作規(guī)程，病情危重時不及時組織搶救，造成母嬰死亡的；（六）消毒不落實的，隔離、無菌操作規(guī)程，所提供的器械、敷料、藥品不符合消毒要求，造成感染，加重病人痛苦，造成嚴重后果的；（七）用藥過程中違反藥品禁忌癥或者藥品過敏試驗等使用規(guī)定的；（八）藥學工作中存在處方錯誤、藥品分布錯誤、用法錯誤、劑量錯誤、標簽錯誤、有毒、限量、戲劇性藥品無明顯標簽、制劑內容錯誤等問題違反操作規(guī)程，造成嚴重后果的；

（九）檢驗科、放射科、病理科等非臨床科室未報告或者錯報檢驗結果，檢驗血型錯誤，送錯血，取錯片，造成嚴重后果的；（十）醫(yī)療、護理、藥學、技術人員不掌握原則，利用工作便利，濫用麻醉、劇毒、限用藥品，看不到病人亂開、錯開，造成嚴重后果的。第五條在醫(yī)療護理工作中，因專業(yè)技術水平的限制和設備條件不足，履行職責，未違反制度和技術操作規(guī)程，在診斷、治療、護理等方面有過錯，造成死亡、殘疾、功能障礙的所有的病人都是技術事故。第六條因責任和技術原因造成的事故，應當根據事故的主要原因確定事故性質。第七條醫(yī)療事故分類標準（一）一級醫(yī)療事故，是指行為人的過錯直接導致患者死亡（患者因病情嚴重或者疾病晚期衰竭瀕臨死亡，行為人有過失，但屬于巧合因素，不能認定為醫(yī)療事故）。（二）繼發(fā)性醫(yī)療事故是指行為人的過失，直接導致患者嚴重殘疾或者嚴重功能障礙。

1。二級甲等醫(yī)療事故是由下列情況之一造成的：

（1）植物人；

（2）昏迷，臨床確診無法恢復的人；

（3）癡呆癥；

（4）重度智力遲鈍；

（5）雙眼失明；

（6）雙眼視力小于一米指數，治療后無法恢復者；

（7）失去一只眼球；

（8）胃、腸、膀胱等永久性造口；

（9）主要器官受損，需要依靠藥物或器械維持功能，經臨床證實無法恢復；

（10）截肢雙手；

（11）雙上肢完全功能障礙；

（12）單足單手截肢或完全功能障礙；

（13）雙下肢完全功能障礙或嚴重功能障礙（包括雙下肢高位截肢、雙髖關節(jié)強直、雙膝關節(jié)強直）；

（14）雙足截肢；

（15）大便失禁，經臨床證實無法治愈；

（16）截癱或偏癱，肌力不足Ⅲ級；

（17）慢性再生障礙性貧血；

（18）2次以上ⅡB級事故；（19）其他類似案件。

2。下列情況之一為ⅡB級醫(yī)療事故：

（1）視力、視野嚴重損害，部分喪失工作生活能力；

（2）雙耳全聾；

（3）誤取一側腎臟；

（4）腎損害，臨床診斷為腎功能不全；

（5）偏癱，肌力Ⅲ、Ⅳ級；

（6）脊柱側凸30度以上；

（7）后凸角度30度以上；

（8）脊柱、軀干或四肢原有畸形，嚴重加重（除脊柱結核病灶切除畸形加重外）；

（9）雙下肢肌肉萎縮，肌力2級以下，依靠器械不能維持功能；

（10）截肢或完全功能衰竭；

（11）未婚、已婚、未生育的男女生育功能喪失（包括育齡婦女子宮切除術，其子女已死亡）；

（12）有兩件以上ⅢA級物品的；

（13）有上述類似情形的。（三）三級醫(yī)療事故是指行為人的過錯，直接導致患者殘疾或者功能障礙。有下列情形之一的，為三級甲等醫(yī)療事故：

（1）視力、視野損害，但不喪失工作和生活能力；

（2）雙耳聽力明顯下降（60分貝以上）；

（3）聲帶或咽喉損害，對發(fā)音有明顯影響；（4）主要臟器功能改變（有臨床及客觀檢查指標），但不需要借助藥物或儀器維持；

（5）食管損傷、吞咽困難；

（6）原正常尿道狹窄、排尿困難；

（7）育齡婦女子宮切除術；

（8）脊柱或軀干畸形，對功能有一定程度的影響；

（9）主要關節(jié)功能有一定程度的影響，但基本能堅持正常的生活和工作；

（10）拇指缺失；

（11）除拇指外，其余四指缺失三指以上<（12）任何手、兩個手指和掌骨的喪失；（13）前臂僵硬；（14）肩關節(jié)、腕關節(jié)、髖關節(jié)、膝關節(jié)、踝關節(jié)和任何其他主要關節(jié)的損傷