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國際合作科學研究過程中變更需要辦理變更手續(xù)嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-15 · 666人看過

國際合作科學研究過程中變更需要辦理變更手續(xù)嗎

依據我國相關法律的規(guī)定,在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究過程中,合作方、研究目的、研究內容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應當辦理變更審批手續(xù)。

相關法律規(guī)定

《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行

第二十二條?利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究的,應當符合下列條件,并由合作雙方共同提出申請,經國務院科學技術行政部門批準:

(一)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;

(二)合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位,并具有開展相關工作的基礎和能力;

(三)合作研究目的和內容明確、合法,期限合理;

(四)合作研究方案合理;

(五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,種類、數量與研究內容相符;

(六)通過合作雙方各自所在國(地區(qū))的倫理審查;

(七)研究成果歸屬明確,有合理明確的利益分配方案。

為獲得相關藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可,在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。國務院科學技術行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學技術行政部門加強對備案事項的監(jiān)管。

第二十三條?在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究過程中,合作方、研究目的、研究內容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應當辦理變更審批手續(xù)。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究過程中,合作方、研究目的、研究內容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應當辦理變更審批手續(xù)。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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