為了解決公眾健康和專利權人之間的利益矛盾,國家知識產權局頒布的《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》,詳情請閱讀下文了解。
由國家知識產權局頒布的《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》(下稱“辦法”),將于明年1月1日起實施。這意味著在解決公共健康問題上面臨的一些專利制度方面的法律障礙,中國已全部克服。
中國專利法第49條規(guī)定:“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,或者為了公共利益的目的,國務院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。”但具體到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”,現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒有明確的界定。
此次出臺的“辦法”第3條明確指出,在中國預防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行,以及治療傳染病,屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國的出現(xiàn)、流行導致公共健康危機的,屬于專利法第49條所述的國家緊急狀態(tài)。
在上述情況下,“辦法”規(guī)定只要是國務院有關主管部門,就可以依據(jù)專利法第49條的規(guī)定,請求國家知識產權局授予實施該專利的強制許可。
WTO總理事會決議授權各國可以在特定情況下進口或者出口經(jīng)強制許可制造的藥品,對此該“辦法”也做出了相應規(guī)定。
“辦法”第5條規(guī)定,在治療某種傳染病的藥品在中國被授予專利權,而中國缺乏該藥品的生產能力的情況下,中國可以從世界貿易組織其他成員進口其專為解決中國公共健康經(jīng)強制許可而制造的專利藥品。
“辦法”第9條的規(guī)定,當其他國家需要進口治療某種傳染病的藥品并履行有關手續(xù)的情況下,中國可以頒發(fā)強制許可,以幫助這些國家解決公共健康問題。
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專利公共利益強制許可的情形有哪些?
專利的強制許可制度
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