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保健食品如何申請注冊和備案
保健食品如何申請注冊和備案
依法應(yīng)當(dāng)注冊的保健食品，注冊時應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評價、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品，并提供相關(guān)證明文件。研發(fā)報告是指反映產(chǎn)品整個研發(fā)過程和成果的報告。產(chǎn)品配方是指產(chǎn)品生產(chǎn)時使用，并存在于最終產(chǎn)品中的原料、輔料的品種及用量。生產(chǎn)工藝，根據(jù)產(chǎn)品的原料、劑型、工藝的不同，可有所不同，但一般均包含如下過程或其中部分過程：原料投料、前處理、提取、精制、濃縮、干燥、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗、入庫等。安全性和保健功能評價材料是指關(guān)于保健食品的安全性和是否具有保健功能的材料。樣品是指申請人根據(jù)申請材料組織試制的產(chǎn)品。 實行備案管理的保健食品也應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，以備食品藥品監(jiān)督管理部門實行事后的監(jiān)督檢查。備案時提交的材料包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)備案的保健食品不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的處理措施。
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