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藥品廣告的審查制度

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-08 · 806人看過

藥品廣告是利用各種媒體或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,藥品廣告應當按照《藥品廣告審查辦法》規定,經企業所在地省、自治區直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。

非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。

1藥品廣告審查的法律依據《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查發布標準》、《藥品廣告審查辦法》、國家有關廣告管理的其他規定。

2.藥品廣告批準文號的申請人的資格藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作為申請人的,必須征得藥品生產企業的同意。申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

3.不予受理藥品廣告申請的情形

(1)篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的,由藥品監督管理部門責令立即停止該醫療器械廣告的發布,撤銷該企業該品種的藥品廣告批準文號不滿1年的。

(2)對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關發現不滿1年的。

(3)對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號不滿3年的。

(4)執行撤銷藥品廣告批準文號行政處罰程序中的。

4.藥品廣告申請的審查程序藥品生產企業要發布藥品廣告,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品廣告批準文號,同時報國務院藥品監督管理部門備案;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布廣告。在藥品生產企業所在地以外的省、自治區直轄市發布藥品廣告的,發布廣告的企業應當在發布前向發布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。

5.藥品廣告申請應提交的證明文件藥品生產企業申請藥品廣告批準文號應準備的資料包括:

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