第一章總則
第一條根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際情況,特制定《青海省醫(yī)療事故處理辦法實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱細(xì)則)。
第二條本細(xì)則適用于我省各級(jí)各類醫(yī)療單位(包括駐軍對(duì)地方開放的醫(yī)院)和個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員以及鄉(xiāng)村醫(yī)生在診療護(hù)理工作中所發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故或事件的處理。
第三條遇有下列情形之一的,亦不屬于醫(yī)療事故:
(一)對(duì)疑難、罕見病例,醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定作了檢查、治療,但限于技術(shù)水平和設(shè)備條件難以預(yù)料和防范而發(fā)生意外的;
(二)藥物過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果為正常的或未規(guī)定做藥物過(guò)敏試驗(yàn)的藥物所引起的藥物過(guò)敏反應(yīng)的;
(三)在診療工作中應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前,執(zhí)行了請(qǐng)示報(bào)告制度,向病員家屬說(shuō)明情況并征得家屬同意且作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備,仍發(fā)生意外的;
(四)在藥物(包括生物制品)正常劑量的治療過(guò)程中發(fā)生副反應(yīng)的;
(五)手術(shù)過(guò)程中,因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖畸形、腫瘤侵潤(rùn)等原因而損傷周圍組織或臟器的;
(六)因病員及家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度,不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成不良后果的。
第二章醫(yī)療事故的分類與等級(jí)
第四條有下列情形之一者屬責(zé)任事故:
(一)對(duì)危重病員片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù)、不負(fù)責(zé)任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科或不采取急救措施,以致貽誤、喪失搶救時(shí)機(jī)者;
(二)診治工作中,明知病情疑難則不請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo),擅自處理的;上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后,不及時(shí)處理造成嚴(yán)重后果者;
(三)手術(shù)治療中,開錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi),或錯(cuò)傷重要器官造成嚴(yán)重后果者;
(四)護(hù)理工作中,不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑、醫(yī)療制度和技術(shù)操作規(guī)程,不按規(guī)定交接班、打錯(cuò)針、發(fā)錯(cuò)藥、輸錯(cuò)血等造成嚴(yán)重后果者;
(五)在助產(chǎn)工作中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程,違反且產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程,出現(xiàn)危急病情不及時(shí)組織搶救,造成產(chǎn)婦、嬰兒死亡者;
(六)不執(zhí)行消毒、隔離、無(wú)菌操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求,導(dǎo)致感染,增加病人痛苦,造成嚴(yán)重后果者;
(七)用藥過(guò)程中,違反藥物禁忌或藥物過(guò)敏試驗(yàn)等使用規(guī)定者;
(八)藥劑工作中,配錯(cuò)處方,發(fā)錯(cuò)藥、寫錯(cuò)用法、用量、貼錯(cuò)標(biāo)簽,毒、限、劇藥無(wú)明顯標(biāo)簽或制劑含量錯(cuò)誤,以及其他違反操作規(guī)程造成嚴(yán)重后果者;
(九)檢驗(yàn)、放射、病理及其他非臨床部門,漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)檢查結(jié)果,驗(yàn)錯(cuò)血型、發(fā)錯(cuò)血、拍錯(cuò)片等造成嚴(yán)重后果者;
(十)醫(yī)、護(hù)、藥、技人員不掌握原則、利用工作之便,濫用麻醉、劇毒、限制藥品,不見病人亂開處方或開錯(cuò)藥而造成嚴(yán)重后果者。
第五條凡醫(yī)療護(hù)理工作中盡了職責(zé),未違反制度和技術(shù)操作規(guī)程,確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限和設(shè)備條件不足,發(fā)生診斷、治療、護(hù)理等方面的過(guò)失造成病員死亡、殘廢、功能障礙的,均屬技術(shù)事故。
第六條因責(zé)任和技術(shù)原因造成的事故,應(yīng)根據(jù)造成事故的主要原因,確定事故的性質(zhì)。
第七條醫(yī)療事故的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
(一)一級(jí)醫(yī)療事故系指由于行為人過(guò)失直接造成病人死亡的(病人因病情重篤或疾病晚期衰竭瀕臨死亡,行為人雖有過(guò)失,但屬偶合因素者,不能認(rèn)定為醫(yī)療事故)。
(二)二級(jí)醫(yī)療事故系指行為人過(guò)失,直接造成病人嚴(yán)重殘廢或嚴(yán)重功能障礙的。
1、造成下列情形之一者,為二級(jí)甲等醫(yī)療事故:
(1)植物人;
(2)昏迷、臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;
(3)癡呆;
(4)嚴(yán)重智力障礙;
(5)雙目失明;
(6)雙目視力小于一米指數(shù),經(jīng)治療不可恢復(fù)者;
(7)缺失一側(cè)眼球;
(8)胃、腸或膀胱等永久性造瘺;
(9)主要臟器受損,需依賴藥物或器械維持功能,臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;
(10)雙手截肢;
(11)雙上肢功能全廢;
(12)一足一手截肢或功能全廢;
(13)雙下肢功能全廢或嚴(yán)重功能障礙(含雙下肢高位截肢、雙髖關(guān)節(jié)強(qiáng)直、雙膝關(guān)節(jié)強(qiáng)直);
(14)雙足截肢;
(15)二便失禁,臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;
(16)截癱或偏癱,肌力不足三級(jí)者;
(17)慢性再生障礙性貧血;
(18)二級(jí)乙等事故兩條及其以上者;
(19)其他相當(dāng)上列情形者。
2、造成下列情形之一者,為二級(jí)乙等醫(yī)療事故:
(1)視力、視野較嚴(yán)重?fù)p害,喪失部分工作和生活能力;
(2)兩耳全聾;
(3)誤摘一側(cè)腎臟;
(4)腎臟損害,臨床確診腎功能不全者;
(5)偏癱,肌力三、四級(jí)者;
(6)脊柱側(cè)彎30度以上;
(7)脊柱后凸成角30度以上;
(8)原有脊柱、軀干或肢體畸形,又嚴(yán)重加重者(除外脊柱結(jié)核病灶清除畸形加重的);
(9)雙下肢肌萎縮,肌力二級(jí)以下,依賴器械也不能維持功能的;
(10)一肢截肢或功能全廢;
(11)未婚或已婚未育男女生殖功能喪失(包括育齡婦女子宮切除,其子女已亡者);
(12)具有三級(jí)甲等兩條及兩條以上者;
(13)其他相當(dāng)上列情形者。
(三)三級(jí)醫(yī)療事故系指行為人的過(guò)失,直接造成病員殘廢或功能障礙的。造成下列情形之一者,為三級(jí)甲等醫(yī)療事故:
(1)視力、視野損害但未喪失工作和生活能力;
(2)雙耳聽力明顯減退(在60分貝以上);
(3)聲帶或喉部受損傷,對(duì)發(fā)音有明顯影響的;
(4)主要臟器功能有改變(有臨床和客觀檢查指標(biāo)),但不需要借助藥物或器械維持的;
(5)食道損傷,吞咽困難;
(6)致原正常尿道狹窄,排尿困難;
(7)育齡婦女子宮切除;
(8)脊柱或軀干畸形,功能有一定程度影響的;
(9)主要關(guān)節(jié)功能受一定影響,但基本可堅(jiān)持正常生活和工作的;
(10)缺失任何一手拇指;
(11)除拇指外,其余四指中缺失任何三指以上;
(12)缺失任何一手兩指及其掌骨;
(13)前臂強(qiáng)直;
(14)肩關(guān)節(jié),腕、髖、膝、踝等任何之一大關(guān)節(jié),活動(dòng)度喪失達(dá)百分之五十;(15)肘強(qiáng)直,活動(dòng)度小于900或中立位活動(dòng)度小于100;
(16)其他相當(dāng)上列情形者。
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