第一章總則

第一條根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定《青海省醫(yī)療事故處理辦法實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱細(xì)則)。

第二條本細(xì)則適用于我省各級各類醫(yī)療單位(包括駐軍對地方開放的醫(yī)院)和個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員以及鄉(xiāng)村醫(yī)生在診療護(hù)理工作中所發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故或事件的處理。

第三條遇有下列情形之一的，亦不屬于醫(yī)療事故：

(一)對疑難、罕見病例，醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定作了檢查、治療，但限于技術(shù)水平和設(shè)備條件難以預(yù)料和防范而發(fā)生意外的;

(二)藥物過敏試驗(yàn)結(jié)果為正常的或未規(guī)定做藥物過敏試驗(yàn)的藥物所引起的藥物過敏反應(yīng)的;

(三)在診療工作中應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請示報(bào)告制度，向病員家屬說明情況并征得家屬同意且作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的;

(四)在藥物(包括生物制品)正常劑量的治療過程中發(fā)生副反應(yīng)的;

(五)手術(shù)過程中，因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖畸形、腫瘤侵潤等原因而損傷周圍組織或臟器的;

(六)因病員及家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成不良后果的。

第二章醫(yī)療事故的分類與等級

第四條有下列情形之一者屬責(zé)任事故：

(一)對危重病員片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù)、不負(fù)責(zé)任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科或不采取急救措施，以致貽誤、喪失搶救時機(jī)者;

(二)診治工作中，明知病情疑難則不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自處理的;上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報(bào)告后，不及時處理造成嚴(yán)重后果者;

(三)手術(shù)治療中，開錯部位、摘錯器官、遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)，或錯傷重要器官造成嚴(yán)重后果者;

(四)護(hù)理工作中，不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑、醫(yī)療制度和技術(shù)操作規(guī)程，不按規(guī)定交接班、打錯針、發(fā)錯藥、輸錯血等造成嚴(yán)重后果者;

(五)在助產(chǎn)工作中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程，違反且產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程，出現(xiàn)危急病情不及時組織搶救，造成產(chǎn)婦、嬰兒死亡者;

(六)不執(zhí)行消毒、隔離、無菌操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求，導(dǎo)致感染，增加病人痛苦，造成嚴(yán)重后果者;

(七)用藥過程中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗(yàn)等使用規(guī)定者;

(八)藥劑工作中，配錯處方，發(fā)錯藥、寫錯用法、用量、貼錯標(biāo)簽，毒、限、劇藥無明顯標(biāo)簽或制劑含量錯誤，以及其他違反操作規(guī)程造成嚴(yán)重后果者;

(九)檢驗(yàn)、放射、病理及其他非臨床部門，漏報(bào)、錯報(bào)檢查結(jié)果，驗(yàn)錯血型、發(fā)錯血、拍錯片等造成嚴(yán)重后果者;

(十)醫(yī)、護(hù)、藥、技人員不掌握原則、利用工作之便，濫用麻醉、劇毒、限制藥品，不見病人亂開處方或開錯藥而造成嚴(yán)重后果者。

第五條凡醫(yī)療護(hù)理工作中盡了職責(zé)，未違反制度和技術(shù)操作規(guī)程，確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限和設(shè)備條件不足，發(fā)生診斷、治療、護(hù)理等方面的過失造成病員死亡、殘廢、功能障礙的，均屬技術(shù)事故。

第六條因責(zé)任和技術(shù)原因造成的事故，應(yīng)根據(jù)造成事故的主要原因，確定事故的性質(zhì)。

第七條醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn)

(一)一級醫(yī)療事故系指由于行為人過失直接造成病人死亡的(病人因病情重篤或疾病晚期衰竭瀕臨死亡，行為人雖有過失，但屬偶合因素者，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故)。

(二)二級醫(yī)療事故系指行為人過失，直接造成病人嚴(yán)重殘廢或嚴(yán)重功能障礙的。

1、造成下列情形之一者，為二級甲等醫(yī)療事故：

(1)植物人;

(2)昏迷、臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;

(3)癡呆;

(4)嚴(yán)重智力障礙;

(5)雙目失明;

(6)雙目視力小于一米指數(shù)，經(jīng)治療不可恢復(fù)者;

(7)缺失一側(cè)眼球;

(8)胃、腸或膀胱等永久性造瘺;

(9)主要臟器受損，需依賴藥物或器械維持功能，臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;

(10)雙手截肢;

(11)雙上肢功能全廢;

(12)一足一手截肢或功能全廢;

(13)雙下肢功能全廢或嚴(yán)重功能障礙(含雙下肢高位截肢、雙髖關(guān)節(jié)強(qiáng)直、雙膝關(guān)節(jié)強(qiáng)直);

(14)雙足截肢;

(15)二便失禁，臨床確認(rèn)不可恢復(fù)者;

(16)截癱或偏癱，肌力不足三級者;

(17)慢性再生障礙性貧血;

(18)二級乙等事故兩條及其以上者;

(19)其他相當(dāng)上列情形者。

2、造成下列情形之一者，為二級乙等醫(yī)療事故：

(1)視力、視野較嚴(yán)重?fù)p害，喪失部分工作和生活能力;

(2)兩耳全聾;

(3)誤摘一側(cè)腎臟;

(4)腎臟損害，臨床確診腎功能不全者;

(5)偏癱，肌力三、四級者;

(6)脊柱側(cè)彎30度以上;

(7)脊柱后凸成角30度以上;

(8)原有脊柱、軀干或肢體畸形，又嚴(yán)重加重者(除外脊柱結(jié)核病灶清除畸形加重的);

(9)雙下肢肌萎縮，肌力二級以下，依賴器械也不能維持功能的;

(10)一肢截肢或功能全廢;

(11)未婚或已婚未育男女生殖功能喪失(包括育齡婦女子宮切除，其子女已亡者);

(12)具有三級甲等兩條及兩條以上者;

(13)其他相當(dāng)上列情形者。

(三)三級醫(yī)療事故系指行為人的過失，直接造成病員殘廢或功能障礙的。造成下列情形之一者，為三級甲等醫(yī)療事故：

(1)視力、視野損害但未喪失工作和生活能力;

(2)雙耳聽力明顯減退(在60分貝以上);

(3)聲帶或喉部受損傷，對發(fā)音有明顯影響的;

(4)主要臟器功能有改變(有臨床和客觀檢查指標(biāo))，但不需要借助藥物或器械維持的;

(5)食道損傷，吞咽困難;

(6)致原正常尿道狹窄，排尿困難;

(7)育齡婦女子宮切除;

(8)脊柱或軀干畸形，功能有一定程度影響的;

(9)主要關(guān)節(jié)功能受一定影響，但基本可堅(jiān)持正常生活和工作的;

(10)缺失任何一手拇指;

(11)除拇指外，其余四指中缺失任何三指以上;

(12)缺失任何一手兩指及其掌骨;

(13)前臂強(qiáng)直;

(14)肩關(guān)節(jié)，腕、髖、膝、踝等任何之一大關(guān)節(jié)，活動度喪失達(dá)百分之五十;(15)肘強(qiáng)直，活動度小于900或中立位活動度小于100;

(16)其他相當(dāng)上列情形者。