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銷售處方藥應(yīng)具備哪些條件

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-09 · 945人看過(guò)

一、銷售處方藥應(yīng)具備哪些條件

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,銷售處方藥需要具備的條件包括具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。需要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方等。

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。

執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。

零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。

第十一條 處方藥不得采用開(kāi)架自選銷售方式。

第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用,但病患?者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使用。

執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

二、銷售假冒偽劣藥品需要承擔(dān)什么責(zé)任

生產(chǎn)、銷售假藥的行為必須足以嚴(yán)重危害人體健康的,才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。如果生產(chǎn)、銷售假藥的行為不足以嚴(yán)重危害人體健康,則不構(gòu)成犯罪。客觀判斷的標(biāo)準(zhǔn)包括兩個(gè)含義:

一是醫(yī)學(xué)科學(xué)判斷,即以行為人所生產(chǎn)、銷售的假藥的性質(zhì)、成份效用等事實(shí)為判斷基礎(chǔ)、以醫(yī)學(xué)科學(xué)為判斷標(biāo)準(zhǔn),來(lái)分析這種假藥是否具有嚴(yán)重危害人體健康的危險(xiǎn)。

二是一般人的判斷,即以行為人所生產(chǎn)、銷售的假藥的性質(zhì)、成份、效用等事實(shí)為判斷基礎(chǔ),以一般人的認(rèn)識(shí)為判斷標(biāo)準(zhǔn),來(lái)分析這種假藥是否具有嚴(yán)重危害人體健康的危險(xiǎn)。

例如,行為人銷售變質(zhì)不能藥用或者污染的假藥,根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)與一般人的認(rèn)識(shí)來(lái)判斷,都是足以嚴(yán)重侵害人體健康的。但是,沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)藥品或者銷售這種藥品時(shí),根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)判斷,也可能沒(méi)有侵害人體健康的危險(xiǎn)。但一般人都認(rèn)識(shí)到,生產(chǎn)和銷售藥品必須經(jīng)過(guò)特許,沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品被一般人認(rèn)為是具有侵害人體健康危害的藥品,因而也應(yīng)認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康。

客觀判斷還包括他人使用假藥的可能性。例如,雖然制作完畢但存于車間、倉(cāng)庫(kù),沒(méi)有投放市場(chǎng)的假藥,從事實(shí)上看,還沒(méi)有被人使用,似乎不足以嚴(yán)重危害人體健康,但這種假藥具有被他人使用的可能性,因而一般也認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康。根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)與一般人的認(rèn)識(shí),只要行為人為了銷售而生產(chǎn)了可能嚴(yán)重危害人體健康的假藥,無(wú)論假藥是否賣出、買萬(wàn)是否使用,或者只要行為人銷售了可能嚴(yán)重危害人體健康的假藥,不管買方是否使用,都應(yīng)認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康。

行為人犯本罪,應(yīng)依其具體情形承擔(dān)如下處罰:

1、生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;

2、生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰鑫;

3、生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

4、單位犯本罪,對(duì)單位判處罰金,對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依本條規(guī)定處罰。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,銷售處方藥需要具備的條件包括具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。需要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。

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