一、經營醫用酒精需要什么許可證
經營銷售醫用酒精是需要辦理危險化學品經營許可證。
辦理危險化學品經營許可證需要的條件:
1.需要具備公司主體。
2.提供2-4名,且具備危險化學品管理人員證書的人員。
3.相關的應急預案等。
危險化學品許可證辦理材料:
1、危險化學品經營許可證申請表
2、公司營業執照副本原件
3、公司公章
4、公司地址證明,如:房產證復印件、租賃合同原件等
5、法人身份證原件及培訓證原件、聯系電話、郵箱
6、相關工作人員身份證原件及培訓證原件、聯系電話、郵箱
7、經營場所辦公室平面圖
8、經營場所辦公室真實照片5-6張(包含招牌)
9、儲存場所真實照片5-6張
10、應急預案、風險評估報告、應急資源清單等
11、安全管理制度。
二、經營醫用酒精算不算犯法
經營醫用酒精獲得審批就不會犯法。
《醫療器械監督管理條例》第十條
第一類醫療器械產品備案,由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中,產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告;臨床評價資料不包括臨床試驗報告,可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。
向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
備案資料載明的事項發生變化的,應當向原備案部門變更備案。
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