一、患者知情權(quán)：

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定，患者自己同意醫(yī)療方案并不能保證正常開展醫(yī)療行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得患者家屬或關(guān)系人的簽字;

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第62條僅規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人的說明義務(wù)和患者的知情權(quán)/并未對患者的同意權(quán)做出特殊規(guī)定;

3.《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定患者享有知情權(quán)/未規(guī)定保護(hù)患者行使權(quán)利的保障性措施;

4.《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)侵害患者知情權(quán)的損害賠償責(zé)任。

二、患者知情同意權(quán)內(nèi)容：

1.充分知情權(quán);

2.自行決定權(quán)。

三、醫(yī)療行為具有較高的風(fēng)險(xiǎn)性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)(法定義務(wù))并獲得患者或監(jiān)護(hù)人同意是具有侵襲性的醫(yī)療行為具備合法性的前提。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)范圍：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平/醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備技術(shù)狀況等;

2.患者的病情以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查、診斷方案;

3.轉(zhuǎn)醫(yī)/轉(zhuǎn)診告知義務(wù)。

五、醫(yī)師特殊注意義務(wù)：

1.說明義務(wù)：為得到患者有效同意的說明義務(wù)/為回避不良結(jié)果的說明義務(wù)/作為轉(zhuǎn)診指示的說明義務(wù);

2.轉(zhuǎn)診義務(wù);

3.問診義務(wù)。

六、違反醫(yī)療告知義務(wù)的侵權(quán)損害構(gòu)成要件：

1.醫(yī)務(wù)人員未充分履行告知義務(wù);

2.未履行充分告知義務(wù)給患者造成損害后果的;

3.未履行充分告知義務(wù)與損害后果之間有因果關(guān)系;

4.侵害患者知情權(quán)的醫(yī)療損害賠償責(zé)任采取過錯(cuò)推定責(zé)任原則。

七、緊急情況下知情同意的例外：

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

1.因搶救生命垂危的患者等緊急情況;

2.不能取得患者或者其近親屬意見的：是指患者不能表達(dá)意志也無近親屬陪伴又聯(lián)系不到近親屬/不包括患者或其親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施【采取保守態(tài)度】;

3.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

【律師提示】

①患者知情同意權(quán)是指在診療活動(dòng)中具備意思表示能力的患者，在非強(qiáng)制狀態(tài)下充分接受和理解各種與其所患疾病相關(guān)的治療信息，在此基礎(chǔ)上對醫(yī)務(wù)人員制定的診療計(jì)劃自愿做出選擇的權(quán)利:

A.知情同意權(quán)包括知情權(quán)和同意權(quán);

B.我國沒有明確規(guī)定醫(yī)務(wù)人員履行說明義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。

②對患者知情權(quán)限制：

A.患者的拒絕/放棄：患者對知情權(quán)拒絕/放棄(無所謂同意權(quán)行使);患者對同意權(quán)的拒絕/放棄。

B.基于公共利益的強(qiáng)制性治療。

C.醫(yī)務(wù)人員履行說明義務(wù)的自由裁量權(quán)行為：主要是指在醫(yī)療過程中醫(yī)務(wù)人員履行說明義務(wù)時(shí)，在向患者告知的內(nèi)容/對象/時(shí)機(jī)/方式上享有一定的選擇權(quán)。