一、能不能限制或排斥非本地區生產的藥品進入本地區

依據藥品管理法的規定，當地的政府或者藥品監督管理部門，不得通過限制手段，排斥非本地區生產藥品進入地地區銷售。

《中華人民共和國藥品管理法》

第六十八條地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生產企業依照本法規定生產的藥品進入本地區。

二、冷藏藥品在流通過程中存在的問題

(一)冷藏藥品保溫包裝問題

我國《藥品管理法》第五十三條規定：“藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。”但是，在實際冷藏藥品流通過程中，由于冷藏藥品包裝問題導致的藥品質量問題屢見不鮮。

(二)冷藏藥品保溫標準問題

冷藏藥品在流通過程中關鍵要符合2℃-8℃的溫度條件。藥品經營企業基本都有冷藏庫或冰箱，冷藏藥品儲存過程的溫度條件相對好控制。由于冷藏運輸條件的限制，冷藏藥品運輸過程的溫度條件控制相對比較困難。

(三)企業冷藏藥品退貨帶來質量隱患

有的藥品經營企業對冷藏藥品的退貨沒有嚴格的控制程序，導致冷藏藥品退貨情況越來越多。由于冷藏藥品到達客戶終端尤其是醫院的存儲溫度狀態是否符合規定難以控制，從客戶退回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內在質量是否發生了變化，一般企業質量驗收人員憑外觀無法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退貨程序辦理，入庫再銷售存在嚴重質量隱患。

(四)社會冷鏈物流服務能力不足

目前，我國社會冷鏈物流服務能力不足，直接影響到醫藥冷鏈物流服務水平。我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題：一是完整獨立的冷鏈物流體系尚未成形;二是冷鏈物流的市場化程度很低，第三方介入很少;三是冷鏈物流的硬件設施不足;四是冷鏈物流缺乏上下游的整體規劃和整合。在我國，專業的醫藥冷鏈物流服務離不開社會冷鏈物流體系的形成。因此，現階段冷藏藥品的儲運過程還是以企業自營為主。加強冷藏藥品經營過程的質量控制，保證冷藏藥品質量安全是藥品企業義不容辭的責任。

三、生產、銷售假藥從重處罰的情形

《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

第一條生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當酌情從重處罰:

(一)生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(二)生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

(三)生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(四)醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的;

(五)在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的;

(六)兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;

(七)其他應當酌情從重處罰的情形。

以上知識就是小編對“不能限制或排斥非本地區生產的藥品進入本地區”問題進行的解答，依據藥品管理法的規定，當地的政府或者藥品監督管理部門，不得通過限制手段，排斥非本地區生產藥品進入地地區銷售。讀者如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網進行法律咨詢。