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寧波
醫療器械國家標準是強制性的嗎
醫療器械國家標準是強制性的嗎
強制性國家標準是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律行政法規規定強制執行的國家標準。國家把涉及人體健康安全、環境、資源的保護等方面安全性的標準作為強制性標準，標準中的內容必須是一絲不茍的執行，沒有商榷的余地。
醫療器械標準，是指由國家食品藥品監督管理總局依據職責組織制修訂，依法定程序發布，在醫療器械研制、生產、經營、使用、監督管理等活動中遵循的統一的技術要求。
醫療器械標準按照其效力分為強制性標準和推薦性標準。對保障人體健康和生命安全的技術要求，應當制定為醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準。對滿足基礎通用、與強制性標準配套、對醫療器械產業起引.領作用等需要的技術要求，可以制定為醫療器械推薦性國家標準和推薦性行業標準。
現代社會在許多工業行業都講究標準化和流程化，而國家標準在保障產品質量以及促進商品流通方面起到了重要的作用的同時也使得許多假冒偽產品開始肆意認領國家標準，這種情況下受害者應該及時咨詢律師進行維權，律霸網也提供律師在線咨詢服務，歡迎您進行法律咨詢。
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