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醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備要強制檢定嗎
醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備要強制檢定嗎
依據(jù)我國醫(yī)療器材管理條例的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)行使的醫(yī)療器械是需要檢驗合格才能使用的，這種檢驗是屬于強制的。
《醫(yī)療器械管理條例》
第三十六條 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量；對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗。抽查檢驗不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用納入本級政府預(yù)算。
省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗結(jié)論及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。
以上知識就是小編對“醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備要強制檢定嗎”問題進行的解答，依據(jù)我國醫(yī)療器材管理條例的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)行使的醫(yī)療器械是需要檢驗合格才能使用的，這種檢驗是屬于強制的。讀者如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。
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