醫(yī)療事故處理辦法實施細則

第一條根據(jù)一九八七年六月二十九日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條的規(guī)定，制定本細則。

第二條下列情況屬于《辦法》第五條規(guī)定的醫(yī)療責任事故：

(一)對危、急、重病人片面強調(diào)制度、手續(xù)，推諉、拒絕搶救，或自己有能力處理而不負責任地轉(zhuǎn)院(科)，以致喪失搶救時機，造成不良后果的;

(二)擅離職守，貽誤診斷、治療或搶救，造成不良后果的;

(三)不按病情亂開藥、開錯藥，造成不良后果的;

(四)在診療工作中，明知病情疑難危重，不及時請示上級醫(yī)生或不聽從上級醫(yī)生的指導，擅自處理，或上級醫(yī)生對下級醫(yī)生的請示報告不及時認真處理，以致延誤診斷、治療或喪失搶救時機，造成不良后果的;

(五)違反手術(shù)制度，手術(shù)前準備工作草率，手術(shù)中開錯部位、摘錯器官，或違反操作規(guī)程損傷重要器官、血管、神經(jīng)，或?qū)⒓啿肌⑹中g(shù)器材等異物遺留在病人體內(nèi)，造成不良后果的;

(六)違反接產(chǎn)原則或操作規(guī)程，造成不良后果的;

(七)違反護理工作制度或操作規(guī)程，造成不良后果的;

(八)違反藥品管理制度，濫用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品或違反藥物配伍禁忌，造成不良后果的;

(九)藥劑部門配錯處方，發(fā)錯藥物，寫錯用法，貼錯標簽，毒、限、劇藥品無明顯標簽，制劑中藥物含量不符合標準，發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯誤不提出更正而照方發(fā)藥，使用不合格或過期失效藥品等，造成不良后果的;

(十)違反技術(shù)操作規(guī)程，選錯麻醉方式，錯用麻醉藥物或麻醉過量，造成不良后果的;

(十一)違反藥物過敏試驗規(guī)定，造成不良后果的;

(十二)檢驗、放射、理療等醫(yī)療技術(shù)科室，丟失或拿錯檢驗標本，漏報或錯報檢查結(jié)果，配錯血或發(fā)錯血，拍錯片或理療過量等，造成不良后果的;

(十三)醫(yī)院行政管理人員、后勤工作人員、工程技術(shù)人員，借故推諉，拖延時間，影響診療護理工作，造成不良后果的。

第三條醫(yī)務(wù)人員在診療護理工作中，確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限，發(fā)生診斷、治療、護理上的錯誤，導致病員死亡、殘廢、組織器官損傷及功能障礙，屬于醫(yī)療技術(shù)事故。

第四條下列情況不屬于醫(yī)療事故：

(一)開展新技術(shù)、新療法、使用新藥物或進行重大手術(shù)，雖嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，事先作了充分準備，并向家屬說明情況，征得家屬簽字同意，但仍發(fā)生意外的;

(二)在手術(shù)或搶救過程中，出現(xiàn)非人為因素造成的醫(yī)療儀器、器械故障或發(fā)生其他難以預料的情況，造成不良后果的;

(三)《辦法》第三條第二項規(guī)定的“由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的”，包括：

(1)病情危重，搶救過程中發(fā)生死亡或術(shù)后出現(xiàn)嚴重的后遺癥;

(2)由于手術(shù)部位嚴重粘連，解剖關(guān)系不清或畸形等，導致手術(shù)操作困難，損傷周圍組織;

(3)按技術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù)，手術(shù)后發(fā)生粘連等影響生理功能;

(4)病員體質(zhì)低下或患有潛在性疾患，術(shù)后發(fā)生切口裂開、切口出血、吻合口瘺、繼發(fā)性感染等情況;

(5)在藥物(包括生物制品)正常劑量治療過程中，病員發(fā)生嚴重的副反應或藥物過敏(不含規(guī)定做過敏試驗而未做者和已知病員對某藥物有過敏史而繼續(xù)使用者);

(6)在診療(手術(shù))過程中，病員屬特異性體質(zhì)，目前醫(yī)學科學技術(shù)尚難以解決，而發(fā)生不良后果的;

(7)在診療過程中，發(fā)生難以預料的病情突變;

(8)按操作規(guī)程進行肝、腎、心包等重要臟器穿刺及心導管、各種內(nèi)窺鏡等特殊檢查時發(fā)生意外的。

第五條發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應根據(jù)《辦法》第八條規(guī)定指派專人妥善保管有關(guān)資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。

上級醫(yī)生修改病史，搶救危重病人補記病史和搶救記錄，不屬涂改偽造。但修改病史的醫(yī)生必須簽名和注明修改的時間。發(fā)生醫(yī)療糾紛后，不得修改病史和搶救記錄。

第六條各類醫(yī)院、療養(yǎng)院(包括其他行業(yè)的醫(yī)療單位和中國人民解放軍所屬向地方開放的醫(yī)院)發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由本單位先組織調(diào)查、處理，并及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。一、二級醫(yī)療事故，須逐級上報到省衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理、上報。

第七條省、市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門要分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會，省中醫(yī)管理部門成立中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會，市、縣(區(qū))可在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會內(nèi)設(shè)中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組。各級鑒定委員會的辦事機構(gòu)設(shè)在同級衛(wèi)生行政機關(guān)，接受同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導。

第八條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定限于事故發(fā)生后三個月內(nèi)提出，逾期不受理。

第九條發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能確定死亡原因，應按《辦法》第十條的規(guī)定進行尸體解剖，尸體解剖費由醫(yī)療單位負擔。尸體運送費、保管費的支付，經(jīng)過鑒定屬醫(yī)療事故的，由醫(yī)院支付;不屬醫(yī)療事故的，由死者家屬或所在單位支付。

第十條鑒定委員會必須遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則，討論鑒定結(jié)論時，須有鑒定委員會三分之二以上的成員出席，以出席者半數(shù)以上通過的意見作為鑒定結(jié)論，不同的意見均應記錄在案。鑒定結(jié)論須以書面形式作出，由鑒定委員會正副主任簽發(fā)，分送申請(委托)鑒定的單位和個人。

鑒定結(jié)論未經(jīng)公布，不得對外泄露。

第十一條縣(區(qū))以上鑒定委員會的鑒定結(jié)論，在醫(yī)患雙方?jīng)]有爭議的情況下，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)，省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。

病人及其家屬或醫(yī)療單位委托他人或外省、市所作的技術(shù)鑒定結(jié)論，不能作為本地區(qū)處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

第十二條確認是醫(yī)療事故的(包括責任事故和技術(shù)事故)，由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級給予患者或患者家屬一次性經(jīng)濟補償，具體標準如下：

一級醫(yī)療事故，補償金額不超過三千元;

二級醫(yī)療事故，補償金額不超過二千元;

三級醫(yī)療事故，補償金額不超過一千五百元。

第十三條鄉(xiāng)村保健醫(yī)生和接生員發(fā)生的醫(yī)療事故，補償費由鄉(xiāng)村集體經(jīng)濟組織和責任者共同負擔。

個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故，其補償費由開業(yè)者負擔。

第十四條病員及其家屬所在單位，不得因病員及其家屬得到醫(yī)療事故補償費而削減其依法享有的其它福利待遇。廠礦企業(yè)單位的職工，可由所在單位按勞動保險有關(guān)規(guī)定，比照因公發(fā)生意外事故處理;農(nóng)民、城鎮(zhèn)居民生活確有困難者，由當?shù)卣o予照顧。

第十五條病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費或與事故無關(guān)的費用，按規(guī)定標準收取。

第十六條病員因醫(yī)療事故在醫(yī)療單位死亡后，尸體應立即移送太平間。尸體存放時間，每年五月至十月期間不得超過四天，十一月至次年四月期間不得超過一周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并報公安部門備案后，由醫(yī)療單位負責火化。火化后的骨灰通知家屬領(lǐng)回，火化費由死者單位或家屬負擔。

第十七條對造成醫(yī)療事故的直接責任人員，按《辦法》第二十條的規(guī)定給予處分。醫(yī)務(wù)人員在進修期間發(fā)生醫(yī)療事故，應停止進修，由接受進修單位將事故情況整理成書面材料，交原單位處理。

第十八條本細則適用于本省境內(nèi)的各級各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室(站、所)、防疫站、婦幼保健所、救護站、血站等醫(yī)療衛(wèi)生單位及個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

第十九條本實施細則由江蘇省衛(wèi)生廳負責解釋。

第二十條本實施細則自公布之日起施行。一九七九年《江蘇省醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》同時廢止，在此以前處理結(jié)案的醫(yī)療事故或事件，不再按本實施細則重新處理。