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辦理互聯網藥品信息服務許可證需要注意哪些問題

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-09 · 745人看過

首先,什么企業需要辦理互聯網藥品信息服務許可證

擬提供互聯網藥品信息服務的網站,提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。

提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準。

提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

其次,互聯網藥品信息服務許可證有哪些分類

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性2類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

最后,辦理互聯網藥品信息服務許可證需要什么條件

申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

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馬宗利,男,山東釋諍律師事務所,畢業于山東大學法學院,自執業以來,秉承忠實法律,維護正義,利用自身的法學理論功底,為當事人提供優質的法律服務。專業領域:擅長合同、婚姻家庭、交通事故、勞動爭議、刑事辯護、債權債務等業務。自己的執業理念:忠實法律,誠實守信,維護正義。

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