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銷售疫苗時,需要提供文件嗎
銷售疫苗時,需要提供文件嗎
依據我國相關法律的規定，疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件，銷售進口疫苗的，還要提供進口藥品通關單復印件或者電子文件。
相關法律規定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第三十八條?疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件;銷售進口疫苗的，還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件。
疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取前款規定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
第三十九條?疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查;對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門、衛生健康主管部門報告。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，依據我國相關法律的規定，疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件，銷售進口疫苗的，還要提供進口藥品通關單復印件或者電子文件。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
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