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一、中藥專利申請有什么需要注意的地方嗎在進行申請前，我們需要做的是把所需資料準備好，盡量全面，一步到位，免得到申請時因資料缺乏而耽擱時間。①生產用藥品原料(藥材)和成品的質量標準及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。②藥品的穩定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。③連續生產...

上訴人(原審原告)：**制藥集團綜合實業有限責任公司。住所地：河北省石家莊市體育大街華藥一生活區12棟。 法定代表人：呂*川，該公司董事長。 委托代理人：楊-娟，北京市五環律師事務所律師。 委托代理人：孫*海，北京市信*立律師事務所律師。 被上訴人(原審被告)：...

一、材料目錄: （一）、委托生產藥品須提供以下材料： 1、注射劑、生物制品、特殊藥品和跨省的藥品委托生產的審批，委托方填寫《國家藥品委托生產申請表》(一式三份);其余藥品的委托生產審批填寫《湖南省藥品委托生產申請表》(一式二份); 2、委托方和受托方的《藥品生...

一、醫藥商品購銷合同的條款 (一)當事人的名稱或者姓名和住所;(二)標的;(三)數量;(四)質量;(五)包裝方式、檢驗標準和方法;(六)價款及結算方式;(七)履行期限、地點和方式;(八)違約責任;(九)解決爭議的方法;(十)合同使用的文字及其效力等條款。 二、...

兩部門擬規定：醫藥代表不能承擔藥品銷售任務 國家食品藥品監督管理總局和國家衛生計生委日前發布《醫藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。意見稿提出，醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量，不得直接銷售實物...

藥品注冊受理內容 據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，為建立審評主導的藥品注冊技術體系，實現以審評為核心，現場檢查、產品檢驗為技術支持的審評審批機制，國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起，將現由省級食...

國家衛生計生委消息，截至9月底，全國所有公立醫院已全部開展綜合改革，逐步建立起維護公益性、調動積極性的公立醫院運行新機制，緩解群眾看病貴、看病難。 我國從2010年開始在16個城市開展公立醫院綜合改革。改革的主要任務是，破除以藥補醫，取消藥品加成，降低醫用耗材和...

一、中藥保護品種有哪些保護措施?(一)中藥一級保護品種的保護措施1、工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開。2、向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應按照保密規定辦理。3、因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6...

企業應以書面文件向四川省食品藥品監督管理局政務中心窗臺正式提出申請，并提交以下申報資料: (一)委托檢驗申請(必須為企業正式的紅頭文件)。并附表明確委托檢驗品種(含原輔包裝材料)的名稱、檢驗標準、批準文號、檢驗項目、涉及檢驗儀器名稱及型號、受托檢驗單位名稱。 ...