衛(wèi)生部 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項目管理方案》的通知 衛(wèi)婦社發(fā)〔2009〕60號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局： 為落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕12號）關(guān)于實施國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目的有關(guān)要求，加強出生缺陷防治工作，我部決定在全國農(nóng)村婦女中開展增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項目。現(xiàn)將《增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項目管理方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。 二○○九年六月二十四日 增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項目管理方案 為加大出生缺陷干預(yù)工作，降低我國神經(jīng)管缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》確定的重點工作，衛(wèi)生部決定從2009年開始實施增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項目，利用中央財政專項補助經(jīng)費，對全國準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷。 一、項目目標(biāo) 根據(jù)我國出生缺陷需要優(yōu)先解決的領(lǐng)域和問題，以我國重大出生缺陷——神經(jīng)管缺陷為首要干預(yù)目標(biāo)，對目標(biāo)人群采取有效干預(yù)措施，從而達到降低神經(jīng)管等缺陷發(fā)生的目的。 （一）總目標(biāo)。 到2011年,對全國準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費增補葉酸，目標(biāo)人群增補葉酸知識知曉率達到90％，葉酸服用率達到90%，葉酸服用依從率達到70%。 （二）年度目標(biāo)。 2009年,對全國準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費增補葉酸，目標(biāo)人群增補葉酸知識知曉率達到60％，葉酸服用率達到60%，葉酸服用依從率達到30%。 二、項目范圍和內(nèi)容 （一）項目范圍。 項目地區(qū)：全國31個省（區(qū)、市）。 項目對象：準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女，包括流動人口。 （二）項目內(nèi)容。 為準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費增補葉酸，在孕前3個月-孕早期3個月服用，預(yù)防神經(jīng)管缺陷等。 1.衛(wèi)生行政部門要協(xié)調(diào)有關(guān)部門，組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采取多種形式開展預(yù)防神經(jīng)管缺陷為主的健康教育和培訓(xùn)工作，提高目標(biāo)人群相關(guān)知識知曉率和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)能力。 2.衛(wèi)生行政部門和承擔(dān)本項目的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要認(rèn)真做好葉酸的組織和發(fā)放工作，將干預(yù)措施落實到實處，真正做到惠及民生，提高干預(yù)效果，保證項目達到預(yù)期目標(biāo)。 3.各省（區(qū)、市）要嚴(yán)格按照國家的相關(guān)規(guī)定進行招標(biāo)采購，確保藥品質(zhì)量。根據(jù)項目規(guī)劃確定招標(biāo)采購時間，應(yīng)于經(jīng)費下達后6個月以內(nèi)完成。 三、組織實施 （一）組織領(lǐng)導(dǎo)。 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂項目方案、提出工作目標(biāo)和要求，對各地項目執(zhí)行情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期了解情況，研究、探討項目執(zhí)行工作中出現(xiàn)的問題，確保各項工作要求有效落實。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）的項目組織、協(xié)調(diào)與管理，按照本項目方案制訂實施方案，確保項目實施的進度和質(zhì)量，定期向衛(wèi)生部上報項目相關(guān)數(shù)據(jù)。市（地）和縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)項目組織管理和具體實施，指定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，專人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的項目管理工作，包括健康教育、人員培訓(xùn)、藥品管理和發(fā)放、信息收集整理、上報和監(jiān)督指導(dǎo)等工作。 （二）葉酸招標(biāo)采購。 各省（區(qū)、市）要嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進行招標(biāo)采購，招標(biāo)采購的葉酸必須符合以下條件： 1.國藥準(zhǔn)字號； 2.劑型為0.4毫克葉酸片； 3.生產(chǎn)廠家必須具備GMP資質(zhì)； 4.所購葉酸片需提供保險服務(wù)。 （三）葉酸的組織分發(fā)。 1.各級組織形式及職責(zé)。 （1）各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)制定本項目的年度葉酸需求量，集中招標(biāo)采購后按計劃分配給各地區(qū)。 （2）各市（地）衛(wèi)生行政部門根據(jù)轄區(qū)內(nèi)各縣（區(qū)）需求情況，按計劃分配給各縣（區(qū)）。 （3）各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門應(yīng)結(jié)合婚前保健、孕前保健、孕期保健、計劃生育等多種途徑，按照方案流程組織葉酸發(fā)放工作和管理督導(dǎo)，并按要求上報葉酸需求量。 （4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)將葉酸分發(fā)到各村衛(wèi)生室，指導(dǎo)村衛(wèi)生室規(guī)范科學(xué)發(fā)放，并對村衛(wèi)生室組織發(fā)放和管理進行監(jiān)督。同時，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)高危待孕婦女的葉酸發(fā)放和管理。 （5）村醫(yī)或保健員負(fù)責(zé)了解本村育齡婦女的孕育狀況，負(fù)責(zé)本村準(zhǔn)備懷孕的婦女的葉酸發(fā)放和隨訪管理工作，完成有關(guān)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理和上報；及時上報本村高危待孕婦女信息，并負(fù)責(zé)其服用情況的隨訪、監(jiān)督和登記。 2.準(zhǔn)備懷孕的婦女的葉酸發(fā)放、登記和隨訪流程。 （1）村醫(yī)或保健員收集轄區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備懷孕的婦女信息，確定發(fā)放對象，入戶通知其領(lǐng)取葉酸片，進行健康教育，并簽訂知情同意書,使服藥對象正確了解相關(guān)知識，提高葉酸服用率和依從率。 按每人每天1片（0.4毫克）發(fā)放，保證孕前3個月-孕早期3個月服用量。發(fā)放對象每次領(lǐng)取1-3個月的量，村醫(yī)對領(lǐng)取葉酸的婦女進行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時間、量以及婦女相關(guān)信息。 村醫(yī)對領(lǐng)取葉酸的婦女進行隨訪，每月至少一次，督促婦女按時服用，并將婦女在孕前3個月-孕早期3個月葉酸服用情況進行登記。 如果婦女服用葉酸6個月未懷孕，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下自行購買繼續(xù)增補葉酸。 （2）高危待孕婦女葉酸的發(fā)放、登記和隨訪。 高危待孕婦女是指準(zhǔn)備懷孕的婦女中，既往生育過神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥者。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員根據(jù)既往高危孕產(chǎn)婦管理記錄以及各村上報的信息，對既往生育神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥的高危待孕婦女進行登記。通知待孕婦女到鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院領(lǐng)取葉酸片，進行健康教育，并簽訂知情同意書。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員按每人每天服用4毫克劑量向高危待孕婦女發(fā)放葉酸，保證孕前3個月-孕早期3個月服用量。對領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女進行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時間、量以及待孕婦女相關(guān)信息，每月進行隨訪。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員將領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女名單通知所在村村醫(yī)，村醫(yī)應(yīng)每1－2周督促待孕婦女按時服用，并將待孕婦女在孕前3個月-孕早期3個月葉酸服用情況進行登記，整理后反饋給鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員。 （四）信息報送。 村醫(yī)或保健員負(fù)責(zé)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理，按月上報；鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)按季度統(tǒng)計并上報本轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息。縣以上各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)按季度統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息，并逐級報送。 四、經(jīng)費保障與管理 （一）各省（區(qū)、市）根據(jù)財政部資金管理的相關(guān)規(guī)定，安排必要的專項補助資金，制定本省（區(qū)、市）項目資金管理的具體辦法，加強資金的使用和管理。 （二）實行項目管理，專款專用，不得挪用或改變專項資金的性質(zhì)和用途，不得用于與本項目無關(guān)的其他支出。 （三）嚴(yán)格開支范圍、開支標(biāo)準(zhǔn)和審批程序，加強財務(wù)和會計核算，做好項目的監(jiān)督檢查工作，同時接受上級部門組織的資金檢查。 五、監(jiān)督管理 （一）各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)項目實施的監(jiān)督管理和效果評估。各地要根據(jù)項目的要求，結(jié)合各地實際情況，合理安排項目進度，加強對項目實施方案制定、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。 （二）各級衛(wèi)生行政部門必須加強項目的組織領(lǐng)導(dǎo)與管理，嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員責(zé)任，逐級分發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院乃至村衛(wèi)生所。要確保科學(xué)規(guī)范發(fā)放，嚴(yán)禁發(fā)放過期藥品，嚴(yán)禁在發(fā)放過程中收取費用、搭車售藥等行為。 （三）各省級衛(wèi)生行政部門按年度向衛(wèi)生部報送項目總結(jié)。衛(wèi)生部根據(jù)項目實施情況對各省（區(qū)、市）的資金使用和項目實施情況進行專項檢查。