(國食藥監安[2007]47號)
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
2006年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告369392份。其中,新的、嚴重的藥品不良反應病例報告26294份,占7.1%;來自醫療機構的病例報告341528份,占92.5%;來自藥品生產經營企業的病例報告24890份,占6.7%;來自個人的病例報告2974份,占0.8%。全國每百萬人口平均藥品不良反應病例報告284份。
按照各省藥品不良反應病例報告數量排序,前5位的省份依次是
山東省、
安徽省、
湖南省、
河南省、
江蘇?。ㄒ姼郊?)。
按照各省每百萬人口平均藥品不良反應病例報告數量排序,前5位的省份依次是北京市、
山西省、上海市、安徽省、湖南?。ㄒ姼郊?)。
按照各省新的、嚴重的藥品不良反應病例報告數量排序,前5位的省份依次是河南省、山東省、
廣東省、
遼寧省、江蘇?。ㄒ姼郊?)。
2006年,各級食品藥品監督管理部門高度重視藥品安全監管工作, 認真履行監管職責,在各級衛生行政部門的配合下, 采取有效措施, 藥品不良反應監測工作取得顯著成績。通過藥品不良反應監測,及時發現了一些重大藥品安全性問題,特別是突發性群體不良事件,如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴重不良反應,采取果斷措施,積極防范,化解風險,保障了公眾的用藥安全。2007年,各級食品藥品監管部門要進一步加大藥品不良反應監測工作力度,強化藥品突發性群體不良事件的應急管理,提高日?!邦A警”和應急處理能力,預防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失,切實保障公眾用藥安全。
附件:1.2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心病例報告情況統計
2.2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心每百萬人口平均病例報告情況統計
3.2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心新的、嚴重病例報告情況統計
國家食品藥品監督管理局
二○○七年一月二十三日
附件1:
2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心病例報告情況統計
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│ 單位 │ 病例報告數量 │ 單位 │ 病例報告數量 │
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│ 山東省 │ 46688 │
黑龍江省 │ 5268 │
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│ 安徽省 │ 40408 │
廣西壯族自治區 │ 4312 │
├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤
│ 湖南省 │ 37199 │
貴州省 │ 4161 │
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│ 河南省 │ 37023 │
甘肅省 │ 3617 │
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│ 江蘇省 │ 28948 │
陜西省 │ 2547 │
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│ 山西省 │ 23849 │
天津市 │ 2323 │
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│
浙江省 │ 23357 │
寧夏回族自治區 │ 1834 │
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│ 廣東省 │ 20062 │
云南省 │ 1521 │
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│ 北京市 │ 12740 │
重慶市 │ 1154 │
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│ 上海市 │ 12369 │
海南省 │ 796 │
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│ 遼寧省 │ 12036 │
內蒙古自治區 │ 438 │
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│
吉林省 │ 9451 │
湖北省 │ 420 │
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│
福建省 │ 7328 │
新疆維吾爾自治區 │ 381 │
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│
河北省 │ 7272 │
青海省 │ 206 │
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│
四川省 │ 7014 │
西藏自治區 │ 85 │
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│
江西省 │ 6476 │ 解放軍 │ 8109 │
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注:新疆維吾爾自治區381份報告中,313份來自自治區中心,68份來自生產建設兵團中心。
附件2:
2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心每百萬人口平均病例報告情況統計
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│ 單位 │ 每百萬人口 │ 單位 │ 每百萬人口 │
│ │ 平均報告數量 │ │ 平均報告數量 │
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│ 北京市 │ 853 │ 甘肅省 │ 138 │
├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 山西省 │ 715 │ 黑龍江省 │ 138 │
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│ 上海市 │ 710 │ 河北省 │ 107 │
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│ 安徽省 │ 625 │ 貴州省 │ 107 │
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│ 湖南省 │ 555 │ 海南省 │ 97 │
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│ 山東省 │ 509 │ 廣西壯族自治區 │ 88 │
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│ 浙江省 │ 495 │ 四川省 │ 80 │
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│ 江蘇省 │ 389 │ 陜西省 │ 69 │
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│ 河南省 │ 381 │ 青海省 │ 38 │
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│ 吉林省 │ 349 │ 重慶市 │ 37 │
├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 寧夏回族自治區 │ 312 │ 云南省 │ 34 │
├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 遼寧省 │ 285 │ 西藏自治區 │ 31 │
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│ 廣東省 │ 242 │ 新疆維吾爾自治區 │ 19 │
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│ 天津市 │ 227 │ 內蒙古自治區 │ 18 │
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│ 福建省 │ 209 │ 湖北省 │ 7 │
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│ 江西省 │ 151 │ 解放軍 │ -- │
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附件3:
2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心新的、嚴重病例報告情況統計
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│ 單位 │新的、嚴重│占該地區總體報│ 單位 │新的、嚴重│占該地區總體報│
│ │病例報告數│告數量比例(%│ │病例報告數│告數量比例(%│
│ │ 量 │ ?。 々Α 々Α ×俊 々Α 。 々?
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│ 河南省 │ 5781 │ 15.6 │ 甘肅省 │ 327 │ 9.0 │
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│ 山東省 │ 3071 │ 6.6 │ 江西省 │ 312 │ 4.8 │
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│ 廣東省 │ 2795 │ 13.9 │ 河北省 │ 188 │ 2.6 │
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│ 遼寧省 │ 2514 │ 20.9 │ 陜西省 │ 157 │ 6.2 │
├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤
│ 江蘇省 │ 1629 │ 5.6 │ 貴州省 │ 155 │ 3.7 │
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│ 湖南省 │ 1458 │ 3.9 │ 吉林省 │ 131 │ 1.4 │
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│ 安徽省 │ 1108 │ 2.7 │ 云南省 │ 93 │ 6.1 │
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│ 浙江省 │ 1053 │ 4.5 │ 天津市 │ 83 │ 3.6 │
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│ 北京市 │ 962 │ 7.6 │ 重慶市 │ 80 │ 6.9 │
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│ 山西省 │ 813 │ 3.4 │ 湖北省 │ 73 │ 17.4 │
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│ 上海市 │ 730 │ 5.9 │ 內蒙古自治區 │ 58 │ 13.2 │
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│廣西壯族自治│ 571 │ 13.2 │ 青海省 │ 44 │ 21.4 │
│ 區 │ │ │ │ │ │
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│ 四川省 │ 560 │ 8.0 │ 海南省 │ 36 │ 4.5 │
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│ 黑龍江省 │ 552 │ 10.5 │新疆維吾爾自治│ 33 │ 8.7 │
│ │ │ │ 區 │ │ │
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│寧夏回族自治│ 388 │ 21.2 │ 西藏自治區 │ 24 │ 28.2 │
│ 區 │ │ │ │ │ │
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│ 福建省 │ 352 │ 4.8 │ 解放軍 │ 163 │ 2.0 │
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