各省、市、自治區醫藥管理局(總公司)、衛生廳 (局):
自《國務院關于加強醫藥管理的決定》頒發和國家醫藥管理總局《藥品包裝管理辦法(試行)》(國藥生字(81)第12號)發布以來,各省、市、自治區醫藥管理局、衛生廳(局)都在積極認真貫徹執行。但由于藥品包裝牽涉面較廣,各地在貫徹執行中遇到一些具體實際問題,為了保證國務院《決定》的貫徹落實,現對藥品包裝的一些具體問題,通知如下;
1.必須嚴格執行《國務院關于加強醫藥管理的決定》、國務院批轉衛生部頒發的《藥政管理條例(試行)》、國家醫藥管理總局所發《藥品包裝管理辦法(試行)》及衛生部、國家醫藥總局關于《醫療用毒藥、限制性劇藥管理規定》等有關藥品包裝的各項規定。
2.藥品的標簽、小包裝盒(袋)、說明書上必須印有注冊商標。已有注冊商標但現存包裝材料上無印有注冊商標的企業,待所存包裝材料用完,更換新包裝材料時,必須印有注冊商標方可出廠。凡至今尚未向本地區工商行政管理局申請注冊商標的企業,必須在1981年12月31日前向本地區工商行政管理局提出申請注冊商標報告,批準后應盡快印在包裝材料上。
3.關于藥品包裝必須注明生產單位省、市衛生廳(局)批準文號、生產批號、有效期(限有效期的藥品)以及毒、限劇藥品標志的規定,應立即執行。如生產廠現有包裝物上缺少上述內容的,需刻章臨時加印彌補,加印后方可出廠。
4.已經衛生行政部門重新批準的藥品必須使用新的批準文號,未經重新批復的藥品經原批準單位同意可暫用原批準文號。到1982年7月1日一律使用新批準文號。各地衛生行政主管部門對申報審批的藥品要抓緊批復。按期完成。
無批準文號的藥品一律不準生產和出廠,也不準以任何形式進行宣傳和推銷。藥品進行各種形式宣傳時,均應表明省、市衛生廳(局)批準機關和文號。
5.生產批號一律按生產日期編排,以數字表示,前兩位數為年份、中間兩位數為月份、后面兩位數批號。
6.關于藥品包裝需注明藥品的品名、規格、主要成份、含量(保密品種除外)、主治(作用、功能)、用法、用量、禁忌、毒副作用、注意事項、裝量等內容,從1982年1月1日起執行。如藥廠使用現有缺少上述內容的包裝材料或因標簽、盒、袋版面較小、難以印全的,應由說明書詳細介紹,不得缺項,并將說明書根據藥品大、中、小包裝情況,每一份藥品須附一張裝入盒、箱內,以保證用藥安全有效。
7.制劑分裝工廠(場)進行藥品再分裝后的標簽,應加注原生產工廠的批號、批準文號、分裝日期、分裝單位和分裝者的工號。
8.藥品包裝必須保證藥品的質量和儲運,嚴禁生產廠和分裝廠使用保溫杯、陶瓷瓶,茶葉盒、餅干筒,旅行包、箱等非藥用包裝容器包裝藥品。收購、銷售醫療單位不準要求生產單位采用生活用品作為藥品包裝物料。
9.自1982年1月1日起,醫藥經營部門對包裝物上沒有注明省、市衛生廳(局)批準文號及沒有生產單位、主要成分、藥效、生產批號、有效期限等內容的藥品不準收購。1982年1月1日以后收購的藥品,如包裝物上缺少規定內容的不準銷售。
10.醫藥經營部門所存1982年1月1日以前收購的藥品,如包裝物上缺少規定的內容,可繼續銷售,售完為止。各級醫療單位用完為止。銷售1982年1月1日以后收購的藥品,如包裝物上缺少規定內容而由說明書補全的,出售時應按前述第6條規定的數量將說明書帶給用戶。
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簡介:
任曉東,畢業于河北經貿大學法學系,中華全國律師協會會員、石家莊市律師協會會員。自2013年從業以來,做事沉穩干練,效果顯著,在代理案件的過程中,他以深厚的專業知識、精湛的訴訟技巧和高尚的職業道德贏得了同行和當事人的好評。堅持銳意進取,不斷探索新的業務領域。目前涉及的業務領域包括普通民事訴訟代理、婚姻家事糾紛、交通事故糾紛、民間借貸糾紛、勞動糾紛、房地產開發、公司事務、建筑工程糾紛等傳統業務,也包括公司合規業務、風險投資和企業并購、破產重整、不良資產處置、資產證券化等新興業務。秉承“受人之托、忠人之事”的執業理念,為每位當事人提供便捷、有效的法律服務
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