《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。

　　部長(zhǎng)：韓長(zhǎng)賦

　　二〇一二年五月二日

　　新飼料和新飼料添加劑管理辦法

　　第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。

　　本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。

　　第三條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：

　　(一)飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的;

　　(二)飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外;

　　(三)飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;

　　(四)新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過(guò)3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的;

　　(五)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。

　　第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。

　　第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。

　　全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審委)組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。

　　第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請(qǐng)，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。

　　第七條 申請(qǐng)資料包括：

　　(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表;

　　(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;

　　(三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào);

　　(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量值;

　　(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;

　　(六)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說(shuō)明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告;有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法;

　　(七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告(包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等);申請(qǐng)新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告;

　　(八)標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng);

　　(九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;

　　(十)對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。

　　第八條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(一)來(lái)自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線;

　　(二)每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品，每個(gè)批次4份樣品，每份樣品不少于檢測(cè)需要量的5倍;

　　(三)必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對(duì)照品。

　　第九條 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。

　　承擔(dān)試驗(yàn)的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審工作。

　　第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。

　　第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。

　　評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參加評(píng)審的專家審核簽字;有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。

　　第十二條 參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見。

　　評(píng)審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

　　第十三條 評(píng)審會(huì)議原則通過(guò)的，由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委，同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。需用特殊方法檢測(cè)的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長(zhǎng)1個(gè)月。

　　質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè)，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

　　申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在收到質(zhì)量復(fù)核報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。

　　第十四條 評(píng)審過(guò)程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。

　　第十五條 評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評(píng)審結(jié)果;但是，評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評(píng)審時(shí)間可以延長(zhǎng)3個(gè)月。

　　第十六條 農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。

　　決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查。

　　決定不予核發(fā)的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

　　第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。

　　監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng)，但該新飼料、新飼料添加劑超過(guò)3年未投入生產(chǎn)的除外。

　　第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。

　　農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)，證實(shí)其存在安全問(wèn)題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。

　　第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。

　　第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十二條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定。

　　以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定;以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　第二十三條 其他違反本辦法規(guī)定的，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時(shí)廢止。

　　附件：

　　中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 2012年第4號(hào).CEB

　　http://www.moa.gov.cn/govpublic/XMYS/201205/t20120508_2619540.htm