第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

　　本章規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中應(yīng)遵守的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范等;規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育，設(shè)立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或防范醫(yī)療事故發(fā)生的規(guī)定;提出了病歷資料書寫、保管、復(fù)印、封存以及相關(guān)證據(jù)保存的具體要求;規(guī)定了發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療事故爭議的報(bào)告制度;規(guī)定了尸體存放、處理和尸檢的具體時(shí)限和要求。

　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

　　[釋義] 本條是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范以及職業(yè)道德的規(guī)定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在嚴(yán)格遵守國家的憲法和法律的同時(shí)，還必須遵守有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守有關(guān)的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，這是醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)，對于保證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生等都具有重要的意義。

　　一、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章

　　憲法是國家根本法，具有最高的法律效力，是立法的基礎(chǔ)和依據(jù)。我國1982年《憲法》中關(guān)于衛(wèi)生方面的內(nèi)容有：第二十一條規(guī)定“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康”。第四十五條規(guī)定“中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況下，有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會保險(xiǎn)、社會救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”。這些就是制定醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)的淵源和依據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)包括以下幾個(gè)層次：

　　(一)醫(yī)療衛(wèi)生法律

　　指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等。另外《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定。

　　(二)行政法規(guī)

　　指由國家最高行政機(jī)關(guān)即國務(wù)院制定頒布的規(guī)范性文件。行政法規(guī)以國務(wù)院名義直接發(fā)布，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》等。

　　(三)部門規(guī)章

　　指由衛(wèi)生部制定頒布或衛(wèi)生部與有關(guān)部、委、辦、局聯(lián)合制定發(fā)布的具有法律效力的規(guī)范性文件。在全國范圍內(nèi)有效，效力低于法律、法規(guī)，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)院工作人員職責(zé)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》、 《診療科目名錄》、《醫(yī)師資格考試暫行辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》、《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》、《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》、《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等。

　　二、關(guān)于診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)

　　診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是基于維護(hù)公民健康權(quán)利的原則，在總結(jié)以往科學(xué)和技術(shù)成果的基礎(chǔ)上對醫(yī)療過程的定義和所應(yīng)用技術(shù)的規(guī)范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是指衛(wèi)生行政部門以及全國性行業(yè)協(xié)(學(xué))會針對本行業(yè)的特點(diǎn)，制定的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、制度的總稱。這些規(guī)范經(jīng)衛(wèi)生行政部門和全國性行業(yè)協(xié)(學(xué))會制定和發(fā)布后，具有技術(shù)性、規(guī)定性和可操作性，指導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)療行為，醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守，認(rèn)真執(zhí)行。如《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范(一)》等。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　狹義的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)技診斷治療及醫(yī)用物品供應(yīng)等各項(xiàng)工作應(yīng)遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)二、三級專業(yè)學(xué)科和臨床診療輔助專業(yè)，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護(hù)理治療，從常用的診療技術(shù)到高新診療技術(shù)等內(nèi)容。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，新技術(shù)、新項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)，各種診療儀器設(shè)備不斷更新，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不斷變化的新形勢，及時(shí)修訂或制定新的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

　　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及其授權(quán)的全國性行業(yè)協(xié)(學(xué))會制定的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著條例的實(shí)施，全國性的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)應(yīng)當(dāng)陸續(xù)制訂、修訂、公布、實(shí)施。

　　三、關(guān)于醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德

　　1988年12月15日發(fā)布的《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》中對醫(yī)師的職業(yè)道德規(guī)范規(guī)定為：(1)救死扶傷，實(shí)行社會主義的人道主義。時(shí)刻為患者著想，千方百計(jì)為患者解除病痛; (2)尊重患者的人格與權(quán)利，對待患者，不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁;(3)文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼患者;(4)廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私;(5)為患者保守秘密;(6)互學(xué)互尊，團(tuán)結(jié)協(xié)作;(7)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，奮發(fā)進(jìn)取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益求精。1997年1月25日，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中也提出了醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樹立“救死扶傷、忠于職守，愛崗敬業(yè)、滿腔熱忱，開拓進(jìn)取、精益求精，樂于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)”的行業(yè)風(fēng)尚。醫(yī)者仁術(shù)，貴在醫(yī)德。醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德即醫(yī)德，是醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備的思想品質(zhì)，是醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范的總和，是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)”。其實(shí)，這一要求不僅適用于醫(yī)師，所有的醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)當(dāng)遵循這一原則。醫(yī)務(wù)人員以精湛的醫(yī)療技術(shù)、高尚的職業(yè)道德和全心全意為人民服務(wù)的精神，努力提高人民群眾健康水平，保障人民群眾的生命安全是衛(wèi)生系統(tǒng)貫徹江澤民總書記“三個(gè)代表”重要思想的具體實(shí)踐。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條第二項(xiàng)具體規(guī)定了“樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)”，這是醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行的義務(wù)。

　　2001年10月24日發(fā)布的《公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》，要求公民把中華民族的傳統(tǒng)美德與新時(shí)代的道德觀念相融合，遵循“愛國守法、明禮誠信、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的基本道德規(guī)范，努力提高自身素質(zhì)，做一個(gè)有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的社會主義公民。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)以患者為服務(wù)對象，服務(wù)目的是保障人民群眾生命安全和身體健康，由于醫(yī)學(xué)是快速發(fā)展的學(xué)科，是一個(gè)高科技、復(fù)雜技術(shù)應(yīng)用最多、應(yīng)用較快的學(xué)科，醫(yī)療信息的不對等，患者處于相對弱勢地位，因此，社會對衛(wèi)生系統(tǒng)提出的要求高于其他行業(yè)，也嚴(yán)于其他行業(yè)。醫(yī)務(wù)人員在具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時(shí)，還應(yīng)樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，增強(qiáng)責(zé)任心，恪守職業(yè)道德，這樣才能更好地履行救死扶傷的職責(zé)，為患者解除病痛，促進(jìn)身心健康。

　　第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

　　[釋義] 本條是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和醫(yī)德進(jìn)行培訓(xùn)和教育的規(guī)定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其醫(yī)務(wù)人員負(fù)有監(jiān)督管理的職責(zé)，其內(nèi)容之一就是要為醫(yī)務(wù)人員提供接受培訓(xùn)和教育、促進(jìn)綜合素質(zhì)全面提高、保證自身發(fā)展的條件和空間。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行旨在提高業(yè)務(wù)能力方面的培訓(xùn)，還要對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行職業(yè)道德方面的教育和培訓(xùn)，只有人員的綜合素質(zhì)提高了，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體技術(shù)力量、服務(wù)水平和市場競爭力才能提高。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　一、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章的培訓(xùn)

　　加強(qiáng)法制宣傳教育，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的法律意識，是法制建設(shè)的重要環(huán)節(jié)和基礎(chǔ)工程。對醫(yī)務(wù)人員的法制宣傳教育和培訓(xùn)，要堅(jiān)持法制宣傳教育與實(shí)際工作相結(jié)合的原則，根據(jù)不同的對象和內(nèi)容，不斷探索新的宣傳教育和培訓(xùn)方式方法，使之規(guī)范化、制度化，在宣傳教育和培訓(xùn)的深度和廣度上有新的突破。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展衛(wèi)生法制宣傳教育可分以下幾個(gè)方面：

　　(一)開展普法宣傳教育

　　目前，國家正在實(shí)施第四次全國普法教育規(guī)劃，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家普法教育的重點(diǎn)內(nèi)容和問題，結(jié)合本單位實(shí)際，制定普法宣傳計(jì)劃，組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《憲法》、《刑法》、《民法通則》等國家法律的宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員學(xué)法、懂法、守法的法律意識。

　　(二)開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)宣傳教育工作

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻(xiàn)血法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則等法律、行政法規(guī)，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，在保證患者合法權(quán)益的同時(shí)，也依法保護(hù)自身的合法權(quán)益。

　　為了防范醫(yī)療事故的發(fā)生，妥善處理醫(yī)療事故爭議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及其相關(guān)配套文件的培訓(xùn)，做到學(xué)法知法、防患于未然。

　　二、關(guān)于診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的培訓(xùn)

　　診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)是對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行旨在提高業(yè)務(wù)技術(shù)能力的各種教育和訓(xùn)練活動(dòng)。診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是醫(yī)學(xué)實(shí)踐長期經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)、是醫(yī)療護(hù)理技術(shù)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的典范、是確保醫(yī)療質(zhì)量的重要措施。醫(yī)學(xué)是一門實(shí)踐性、應(yīng)用性很強(qiáng)的科學(xué)，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)實(shí)踐的豐富，新項(xiàng)目、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，新的儀器設(shè)備和藥品不斷被研制開發(fā)出來，診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)也在不斷地被修訂、完善，因此，醫(yī)務(wù)人員必須通過不斷的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，才能緊跟醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，不斷充實(shí)、提高醫(yī)療技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。

　　教育和培訓(xùn)包括崗位培訓(xùn)、提高學(xué)歷教育和繼續(xù)教育等。

　　崗位培訓(xùn)是指為適應(yīng)崗位醫(yī)療活動(dòng)的需要而進(jìn)行的專業(yè)培訓(xùn)，包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。1993年衛(wèi)生部頒發(fā)考核和評價(jià)，判定指標(biāo)完成情況，提出改進(jìn)措施;監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各科室提出合理化建議，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高;接待患者來訪或?qū)︶t(yī)療服務(wù)的投訴，提供有關(guān)醫(yī)療及醫(yī)療事故處理程序等有關(guān)知識的咨詢服務(wù);負(fù)責(zé)醫(yī)療事故或者醫(yī)療事故爭議的處理工作等。

　　目前，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)務(wù)部(處、科)承擔(dān)了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控工作，同時(shí)還負(fù)責(zé)其他與醫(yī)療質(zhì)量控制相關(guān)的管理工作，包括：制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療工作計(jì)劃;制訂院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，提出質(zhì)控方案，實(shí)行醫(yī)療工作的全面管理，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量的檢查、分析和評價(jià);協(xié)調(diào)各臨床、醫(yī)技科室之間的關(guān)系，組織急救、重大搶救和院內(nèi)外會診工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療工作的內(nèi)外聯(lián)系，處理日常醫(yī)療事務(wù);制訂醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，組織醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、考核;接受患者投訴，處理醫(yī)療事故爭議等。

　　醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)放在具體的醫(yī)療工作環(huán)節(jié)上，注重工作流程過程中的質(zhì)量監(jiān)督。要監(jiān)督和教育醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真履行工作職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，嚴(yán)格遵守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督過程中應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員的違紀(jì)行為及時(shí)糾正和處理。

　　接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴并及時(shí)受理投訴是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或人員的一項(xiàng)主要職責(zé)。發(fā)生醫(yī)療事故爭議后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為患者提供投訴的條件，認(rèn)真傾聽患者的意見，使患者有陳述自己觀點(diǎn)的機(jī)會。如果患者投訴無門，可能會采取過激行為，只會使矛盾激化，不利于醫(yī)療事故爭議的妥善處理，同時(shí)也破壞了醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，影響其他患者就醫(yī)安全。在接待患者投訴時(shí)，要做到耐心細(xì)致，認(rèn)真做好解釋說明工作，避免引發(fā)新的醫(yī)患沖突。對于患者投訴的問題，要做必要的核實(shí)，問題重大、矛盾突出時(shí)，還要做好調(diào)查工作。確實(shí)由于醫(yī)方原因引發(fā)的患者投訴事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即采取措施，告知臨床、醫(yī)技或保障等相關(guān)部門和有關(guān)工作人員，妥善處理，消除醫(yī)療事故隱患和減輕傷害后果。并應(yīng)將結(jié)果及時(shí)反饋給患者。接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，有利于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或人員掌握醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面存在的問題，根據(jù)這些薄弱環(huán)節(jié)，有針對性地采取措施，加強(qiáng)監(jiān)控和管理。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或人員還要向患者提供咨詢服務(wù)。咨詢不僅包括醫(yī)療事故爭議處理有關(guān)問題，還應(yīng)包括醫(yī)療服務(wù)等有關(guān)方面的問題。如介紹本機(jī)構(gòu)專科特點(diǎn)，解答患者關(guān)于醫(yī)療、收費(fèi)等方面的問題。發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，要告知處理程序和解決途徑、患者應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)等。提供咨詢服務(wù)除采取專人接待的方式以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以充分利用現(xiàn)代科技手段，通過設(shè)立告示牌、電子顯示屏、電子觸摸屏等方式，為患者提供多層次、全方位的咨詢服務(wù)，提高工作效率。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控工作，并不意味著其他部門(科室)、人員就不負(fù)有醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理的相關(guān)責(zé)任，指定專門機(jī)構(gòu)或?qū)ｉT人員負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作，是為了明確職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理仍然負(fù)有不可推卸的責(zé)任，仍然要為加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管工作提供有利的工作條件。醫(yī)務(wù)人員在保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作中的主體地位也不應(yīng)該因此而放棄。

　　第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

　　因搶救急危患者，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。

　　[釋義] 本條是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員書寫和保管病歷的規(guī)定。

　　病歷是指患者在醫(yī)院中接受問診、查體、診斷、治療、檢查、護(hù)理等醫(yī)療過程的所有醫(yī)療文書資料，包括醫(yī)務(wù)人員對病情發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸的分析、醫(yī)療資源使用和費(fèi)用支付情況的原始記錄，是經(jīng)醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療信息管理人員收集、整理、加工后形成的具有科學(xué)性、邏輯性、真實(shí)性的醫(yī)療檔案。在現(xiàn)代醫(yī)院管理中，病歷作為醫(yī)療活動(dòng)信息的主要載體，不僅是醫(yī)療、教學(xué)、科研的第一手資料，而且也是醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平綜合評價(jià)的依據(jù)。發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者都有舉證的義務(wù)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的病歷資料是醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中記錄醫(yī)療行為和醫(yī)療過程的重要文書，因此，必須保證病歷內(nèi)容客觀、真實(shí)、完整，對病歷要實(shí)施科學(xué)管理。1982年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院工作制度》，對病歷的書寫和保管都作出了規(guī)定。但是，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入進(jìn)行和醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷進(jìn)步，原有的病案書寫、保管等相關(guān)規(guī)定已不能適應(yīng)新形勢的需要，因此，衛(wèi)生部對病案的書寫規(guī)范和管理工作提出了新的要求。

　　一、病歷書寫

　　根據(jù)不同的工作流程和反應(yīng)時(shí)間，病歷書寫規(guī)范分為住院病歷、門診病歷、急診病歷和病歷質(zhì)量評價(jià)四部分。病歷內(nèi)容要真實(shí)完整，重點(diǎn)突出，條理清晰，有邏輯性、科學(xué)性，要使用醫(yī)學(xué)術(shù)語書寫，文字要通順簡練、字跡清晰，無錯(cuò)別字、自造字及非國際通用的中、英文縮寫，涉及的數(shù)字要使用阿拉伯?dāng)?shù)字，重點(diǎn)內(nèi)容以不同顏色書寫或標(biāo)記，病歷內(nèi)容不得隨意涂改。為了提高工作效率，部分病歷案內(nèi)容使用標(biāo)準(zhǔn)化書寫方式，統(tǒng)一實(shí)施規(guī)范化書寫。

　　書寫完整規(guī)范的病歷是培養(yǎng)臨床醫(yī)師思維能力的基本方法，也是提高臨床醫(yī)師業(yè)務(wù)能力的重要途徑，病歷書寫質(zhì)量的優(yōu)劣是考核其實(shí)際工作能力的客觀標(biāo)準(zhǔn)之一。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求醫(yī)師以高度負(fù)責(zé)的敬業(yè)精神，以實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，認(rèn)真書寫病歷，加強(qiáng)對醫(yī)師書寫病歷的基本功訓(xùn)練，提高對病歷重要性的認(rèn)識;根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的病歷書寫規(guī)范制定本機(jī)構(gòu)病歷書寫和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)的評價(jià)體系;把病歷書寫質(zhì)量納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管范疇，在醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系中，將其作為一個(gè)重要指標(biāo)予以考核;建立病歷質(zhì)量管理責(zé)任制，明確各科室病歷質(zhì)量管理責(zé)任人。

　　二、病歷保管

　　病歷屬于醫(yī)藥衛(wèi)生科技檔案，是國家檔案的重要組成部分。《中華人民共和國檔案法》、 《中華人民共和國檔案法實(shí)施辦法》和《醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法》中對于檔案、病歷的保管均作出了規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理的原則，設(shè)置專門部門、配備專職人員負(fù)責(zé)病歷資料的收集、整理、分類、質(zhì)量檢查、統(tǒng)計(jì)分析、檢索、保管等工作，并提供設(shè)備、設(shè)施等支持條件;建立病歷保管、統(tǒng)計(jì)、借閱等相關(guān)管理制度，鼓勵(lì)病歷信息資源的開發(fā)利用。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　三、關(guān)于急診搶救病歷書寫

　　門診病歷應(yīng)即時(shí)書寫，在患者每一次就診的同時(shí)即可以書寫完成。急診病歷應(yīng)在接診同時(shí)或處置完成后及時(shí)書寫。住院病歷中人院記錄或住院病歷應(yīng)在患者人院后24小時(shí)內(nèi)完成，首次病程記錄和術(shù)后首次病程記錄要及時(shí)記錄。

　　在搶救急危患者時(shí)，醫(yī)師的首要職責(zé)是全力搶救患者生命，搶救結(jié)束后要保持患者生命體征平穩(wěn)。在搶救的緊要關(guān)頭，時(shí)間就是生命，必須爭分奪秒，全力以赴地實(shí)施各種搶救措施，有時(shí)，醫(yī)師不可能也沒有時(shí)間書寫有關(guān)記錄，因此醫(yī)師在不能及時(shí)書寫有關(guān)病歷時(shí)，可以在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)及時(shí)補(bǔ)記搶救過程等有關(guān)病歷，并注明搶救完成時(shí)間和補(bǔ)記時(shí)間。這是符合醫(yī)學(xué)科學(xué)的特點(diǎn)和規(guī)律的。搶救完成時(shí)間以搶救措施停止，患者生命體征平穩(wěn)開始計(jì)算。由于急危患者的搶救成功率難以保證，極易發(fā)生醫(yī)療事故爭議，而記錄患者初始生命狀態(tài)和搶救過程的急救病歷是判定責(zé)任的重要依據(jù)，因此，醫(yī)師在搶救完成后要及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄有關(guān)病歷資料。

　　此外，病歷的書寫和保管應(yīng)該是具有統(tǒng)一的規(guī)范和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，需要有一個(gè)權(quán)威的部門作出統(tǒng)一的規(guī)定。因此，條例授權(quán)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門——衛(wèi)生部通過部門規(guī)章的形式制定有關(guān)書寫和保管病歷資料的規(guī)定。

　　第九條 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

　　[釋義] 本條是為保證病歷資料的真實(shí)、完整而作出的規(guī)定。

　　在醫(yī)療事故爭議中，病歷是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn)之一，是判定責(zé)任的重要依據(jù)之一。因此，保證病歷的客觀、真實(shí)、完整，對于公正判定醫(yī)療事故責(zé)任具有重要意義。

　　病歷涂改部分在醫(yī)療事故爭議處理或醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中是醫(yī)患雙方爭論的焦點(diǎn)，判定其真實(shí)性對于判定責(zé)任至關(guān)重要。這里提到的涂改，是指在病歷書寫完成后為掩蓋原病歷的真實(shí)性而違背客觀事實(shí)所進(jìn)行的涂抹、修改，其目的是為了逃避責(zé)任，謀取不正當(dāng)利益。這種涂改應(yīng)同病歷書寫過程中因筆誤或其他正當(dāng)理由而造成的修改嚴(yán)格區(qū)分開來。《醫(yī)院工作制度》中規(guī)定上級醫(yī)師可以審查修改下級醫(yī)師記錄的病歷，正常情況下醫(yī)師因筆誤或上級醫(yī)師審查需對病歷作出修改時(shí)，應(yīng)保證原記錄清楚、可辨認(rèn)，修改時(shí)使用不同顏色(一般為紅色)墨水書寫，注明修改時(shí)間并簽名。如遺漏重要內(nèi)容需要補(bǔ)記時(shí)，醫(yī)師應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后及時(shí)補(bǔ)記，位置與上次相關(guān)病程記錄緊鄰，注明補(bǔ)記時(shí)間并簽名，也可以與上級醫(yī)師同時(shí)簽名。發(fā)生醫(yī)療事故爭議后，醫(yī)師不得再對病歷進(jìn)行修改。為了減少醫(yī)療事故爭議中對病歷涂改部分的質(zhì)疑和爭論，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)師書寫病歷的基本功訓(xùn)練，提高病歷質(zhì)量，確保病歷的客觀、真實(shí)、完整，為醫(yī)療事故責(zé)任判定提供科學(xué)依據(jù)。

　　《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十三條規(guī)定“不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料”，病歷是醫(yī)學(xué)文書的重要組成部分，偽造、隱匿、銷毀病歷是一種違法行為。醫(yī)師要堅(jiān)持尊重科學(xué)、注重客觀、實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)的原則，如實(shí)記錄病歷。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條明確規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的行為，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。《條例》第五十八條也對涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的違法行為作出了予以處罰的規(guī)定。

　　本條主要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為做出了規(guī)定，同時(shí)，這條規(guī)定對于調(diào)整患者行為同樣適用。病歷的一部分可以由患者保管，如未在醫(yī)院建立檔案的門診病歷，在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，也不得涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷，否則，也要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。當(dāng)患者希望得到其病歷資料或者對病歷的真實(shí)性產(chǎn)生懷疑時(shí)，不能發(fā)生搶奪行為，可以按照《條例》第十條規(guī)定，復(fù)印或復(fù)制相關(guān)病歷資料。同時(shí)，為了保證病歷真實(shí)性，《條例》第十六、十七條也規(guī)定了醫(yī)患雙方共同在場的情況下，對病歷和其他相關(guān)物品予以封存。因此，即使醫(yī)患雙方信息不平等，患者也可以通過上述多種措施保證原始病歷的真實(shí)。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

　　患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

　　[釋義] 本條對患者獲得有關(guān)病歷資料的范圍、程序以及費(fèi)用問題作出了規(guī)定。

　　患者對其疾病以及疾病的診斷、治療具有知情同意權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)承擔(dān)告知的義務(wù)。患者有權(quán)了解其疾病情況，有權(quán)了解為其實(shí)施的檢查、治療的方法、內(nèi)容等，患者也有權(quán)獲得記錄其客觀疾病狀況及相關(guān)信息的病歷資料。

　　病歷資料可以分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時(shí)向患者交待情況、患者或其近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料。主觀性病歷資料是指在醫(yī)療活動(dòng)中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識，不同的醫(yī)師、病程的不同時(shí)期均可能出現(xiàn)不同結(jié)果，甚至出現(xiàn)相反的觀點(diǎn)或意見。發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，主觀病歷資料可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交的材料之一交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家組。本條規(guī)定患者可以復(fù)印或復(fù)制的病歷資料即屬于客觀病歷。其中，門診病歷包括門、急診各種記錄及有關(guān)檢查報(bào)告單。住院志指患者人院時(shí)的記錄，主要有姓名、年齡等一般項(xiàng)目，主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查等記錄，初步診斷和治療意見等。體溫單指患者住院期間的體溫、脈搏、血壓及呼吸等的測量記錄。

　　醫(yī)囑單指醫(yī)師診查患者后，根據(jù)患者的病情、診斷所下達(dá)的治療和護(hù)理意見，分為長期醫(yī)囑單、臨時(shí)醫(yī)囑單。化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)指記錄患者接受的各種實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告單。醫(yī)學(xué)影像檢查資料指患者接受的X光、CT、MRI等醫(yī)學(xué)影像檢查的影像資料和結(jié)果報(bào)告單。特殊檢查同意書指由于病情需要必須進(jìn)行某些特殊的檢查項(xiàng)目，尤其是有創(chuàng)性或較大風(fēng)險(xiǎn)的檢查項(xiàng)目時(shí)，經(jīng)醫(yī)務(wù)人員介紹檢查的必要性和風(fēng)險(xiǎn)后，由患者或近親屬簽字的文書資料，包括檢查項(xiàng)目、檢查目的、風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥說明和患者或其近親屬簽字等。手術(shù)同意書指患者因病情需要行手術(shù)治療前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行告知程序，包括告知手術(shù)名稱、適應(yīng)癥、手術(shù)內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥等，并由患者或近親屬簽字。手術(shù)及麻醉記錄單指記錄麻醉、手術(shù)過程及相關(guān)情況的文書資料。病理資料指穿刺活檢標(biāo)本、手術(shù)標(biāo)本等及其病理檢查報(bào)告。護(hù)理記錄是記錄護(hù)理過程的有關(guān)文書資料。“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料”，是兜底性規(guī)定，旨在由主管部門根據(jù)實(shí)踐的需要，不斷地調(diào)整和增加患者有權(quán)了解的病歷內(nèi)容，以充分保障患者的知情權(quán)。

　　當(dāng)患者提出希望獲得病歷的要求時(shí)，無論是否發(fā)生醫(yī)療事故爭議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)提供復(fù)印或復(fù)制服務(wù)。復(fù)印或復(fù)制病歷時(shí)，應(yīng)當(dāng)醫(yī)患雙方共同在場，以確保復(fù)印或復(fù)制病歷的真實(shí)性、有效性。復(fù)印或復(fù)制完成后，經(jīng)核對無誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在復(fù)印或復(fù)制病歷的每一頁上加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章。復(fù)印或復(fù)制病歷時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向患者收取工本費(fèi)，如紙張、碳粉等耗材和電、復(fù)印機(jī)消耗等。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由本地區(qū)省級價(jià)格主管部門和衛(wèi)生行政部門共同制訂。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　對于患者復(fù)印或復(fù)制部分的病歷資料，在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時(shí)，醫(yī)患雙方均有舉證的義務(wù)。

　　第十一條 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢;但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。

　　[釋義] 本條是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員向患者履行告知義務(wù)的規(guī)定。

　　一、患者享有知情權(quán)和隱私權(quán)

　　我國《憲法》規(guī)定，中華人民共和國公民的人格尊嚴(yán)不受侵犯。《民法通則》第九十八條規(guī)定，公民享有生命健康權(quán)。生命權(quán)是指公民依法享有的生命不受非法侵害的權(quán)利，生命權(quán)是公民最根本的人身權(quán)。健康權(quán)是指公民依法享有的身體健康不受非法侵害的權(quán)利，保護(hù)公民的健康權(quán)，就是保障公民身體的機(jī)能和器官不受非法侵害。

　　根據(jù)《憲法》和《民法通則》，公民在患病時(shí)應(yīng)該享有知情權(quán)和隱私權(quán)。隱私權(quán)是指自然人享有的對其個(gè)人的，與公共利益無關(guān)的個(gè)人信息、私人活動(dòng)和私有領(lǐng)域進(jìn)行支配的一種人格權(quán)。隱私權(quán)的內(nèi)容是非常廣泛的，它包括了公民個(gè)人的私人活動(dòng)、私人信息和個(gè)人領(lǐng)域。各國法律上一般都明確承認(rèn)了隱私權(quán)，以保障公民的隱私不受非法揭露。我國雖然沒有明文規(guī)定隱私權(quán)，但在最高人民法院司法解釋中，已實(shí)際承認(rèn)了隱私權(quán)。知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有了解與自己利益相關(guān)情況的權(quán)利。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條明確規(guī)定，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私是醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行的義務(wù)。

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)履行必要的告知義務(wù)

　　《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十六條明確規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在履行告知義務(wù)中，讓患者明白自己的病情;明白自己做何種檢查項(xiàng)目;明白如何選擇看病醫(yī)生;明白可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和影響自己病情轉(zhuǎn)歸應(yīng)注意的事項(xiàng)。讓患者知道看病時(shí)應(yīng)遵守醫(yī)院診療秩序和規(guī)章制度;知道看病時(shí)應(yīng)尊重醫(yī)護(hù)人員診治權(quán);知道自己進(jìn)行特殊檢查和手術(shù)應(yīng)該履行的簽字手續(xù);知道發(fā)生醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)依法解決的相關(guān)程序。醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)務(wù)人員和患者都具有獨(dú)立人格，但醫(yī)患雙方由于自身掌握的醫(yī)學(xué)知識水平不同，在對疾病診治的決策和理解接受能力方面也存在明顯的差異，醫(yī)務(wù)人員占有主動(dòng)的優(yōu)勢，而患者則往往處于被動(dòng)的接受地位。醫(yī)務(wù)人員對患者的健康狀況掌握主動(dòng)權(quán)，應(yīng)當(dāng)為解除患者病痛作出最佳選擇，但患者并不因此喪失其獨(dú)立自主的地位，醫(yī)務(wù)人員在疾病診治過程中，應(yīng)尊重患者的意愿，并且在不影響治療的前提下，將病情、診療措施以及有可能存在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)如實(shí)地告訴患者，使患者及時(shí)了解有關(guān)診斷、治療、預(yù)后等方面的信息，以行使本人對疾病診治的相應(yīng)權(quán)利。但在某些情況下，醫(yī)務(wù)人員向患者介紹病情還應(yīng)根據(jù)其具體情況，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)或方式，以避免對患者的疾病治療和康復(fù)產(chǎn)生不良的影響，如惡性腫瘤的患者，在明確診斷后，一般應(yīng)首先向其家屬如實(shí)告知，再根據(jù)其家屬的意見或本人的要求，采取適當(dāng)?shù)姆绞礁嬖V患者本人。在患者精神較脆弱或身體狀況較差的情況下，可暫緩或委婉告知。當(dāng)患者本人失去行為能力或不具有行為能力時(shí)，則應(yīng)當(dāng)向其近親屬如實(shí)介紹病情，視為患者本人獨(dú)立自主決定能力的延伸。在患者知情同意的前提下，純粹技術(shù)性的決定一般應(yīng)以醫(yī)務(wù)人員的意見為主，但涉及個(gè)人生活方式和觀念方面的問題則應(yīng)尊重患者的意愿，如乳腺癌患者在得知病情的情況下，可作出乳腺全部切除以延長壽命或部分腫物切除以保持完好體形的決定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在履行告知義務(wù)時(shí)，要講究語言藝術(shù)和效果，注意說話方式和態(tài)度，對患者態(tài)度要親切和藹，語言要溫和，避免惡性刺激，不要對患者態(tài)度冰冷或不理睬。介紹病情時(shí)不能用“沒事”、“不可能”、“一定會”等不負(fù)責(zé)任的話和不確定的話。要協(xié)助做好病員思想工作，對個(gè)別病員提出的不合理要求，應(yīng)耐心勸解，既要體貼關(guān)懷，又要掌握原則，有關(guān)病情惡化、預(yù)后不良等情況，不要直截了當(dāng)?shù)馗嬖V病員，必要時(shí)由負(fù)責(zé)醫(yī)務(wù)人員或上級醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行解釋。在術(shù)前，要向患者交待術(shù)式以及術(shù)中、術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥及意外。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在履行告知義務(wù)時(shí)，要注意保護(hù)患者的隱私，這些隱私是患者在就診過程中向醫(yī)師公開的、不愿讓他人知道的個(gè)人信息、私人活動(dòng)或私有領(lǐng)域，如可造成患者精神傷害的疾病、病理生理上的缺陷、有損個(gè)人名譽(yù)的疾病、患者不愿他人知道的隱情等。醫(yī)師應(yīng)為患者保守秘密，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。在執(zhí)業(yè)過程中，由于醫(yī)師在疾病診治過程中的特殊地位，有機(jī)會接觸患者的隱私。這時(shí)，醫(yī)務(wù)人員要尊重患者，保護(hù)患者隱私，這既是職業(yè)道德的要求，也是法律的要求。衛(wèi)生部制定的《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》中明確規(guī)定，為患者保密，不泄露患者隱私與秘密。《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》第二十一條也規(guī)定：不得將艾滋病患者或感染者的姓名、住址等情況公布或傳播。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。

　　[釋義] 本條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生，減輕醫(yī)療事故損害。

　　發(fā)生醫(yī)療事故后，在給患者造成身心損害的同時(shí)，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會帶來不良影響。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，切實(shí)采取有效措施防止醫(yī)療事故的發(fā)生，以事前防范為主，做到防患于未然。除了設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門或人員、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理、提高醫(yī)務(wù)人員技術(shù)水平、改善服務(wù)態(tài)度外，還應(yīng)制定切實(shí)可行的應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案是事前制定的一系列應(yīng)急反應(yīng)程序，明確應(yīng)急機(jī)制中各成員部門及其人員的組成、具體職責(zé)、工作措施以及相互之間的協(xié)調(diào)關(guān)系，預(yù)案在其針對的情況出現(xiàn)時(shí)啟動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括兩種：防范醫(yī)療事故預(yù)案和處理醫(yī)療事故預(yù)案。

　　在兩種預(yù)案中應(yīng)建立相應(yīng)的工作機(jī)制，明確組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)。在防范醫(yī)療事故預(yù)案中要明確領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和承擔(dān)具體工作的相關(guān)部門，分別明確工作職責(zé)和工作范圍，針對容易引起醫(yī)療事故的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)態(tài)度等因素制定各項(xiàng)預(yù)防措施，如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)督管理，科技教育部門負(fù)責(zé)醫(yī)務(wù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)工作，黨、團(tuán)組織負(fù)責(zé)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育工作，各部門各司其職，同時(shí)又互相協(xié)調(diào)、互相配合，共同承擔(dān)防范醫(yī)療事故發(fā)生的工作職責(zé)。將防范醫(yī)療事故工作情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理，常抓不懈。對手術(shù)質(zhì)量、門診質(zhì)量和易發(fā)生醫(yī)療事故的科室進(jìn)行重點(diǎn)管理，建立醫(yī)療質(zhì)量考核評價(jià)制度。

　　處理醫(yī)療事故預(yù)案中也要明確領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和承擔(dān)具體工作的相關(guān)部門，明確醫(yī)療事故發(fā)生后各部門的職責(zé)和應(yīng)采取的措施。首先，要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)告制度，如按照《條例》：

　　第十三條規(guī)定的程序，發(fā)生醫(yī)療事故或出現(xiàn)可能引發(fā)醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為后，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員要立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人向本機(jī)構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)處理醫(yī)療事故的有關(guān)部門報(bào)告，如醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　[釋義] 本條是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的規(guī)定。

　　發(fā)生醫(yī)療事故后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向其所在地的縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。這不但便于衛(wèi)生行政部門及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療事故發(fā)生的情況，對易發(fā)生醫(yī)療事故的重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，還有利于衛(wèi)生行政部門及時(shí)進(jìn)行調(diào)查取證，判定是否屬于醫(yī)療事故和相應(yīng)責(zé)任，及時(shí)對醫(yī)療事故爭議作出處理。同時(shí)，衛(wèi)生行政部門可以組織專門人員對醫(yī)療事故發(fā)生原因進(jìn)行深入分析，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，并提出改進(jìn)措施，對轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也起到警戒和借鑒作用。衛(wèi)生行政部門通過加強(qiáng)對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，也可以促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)采取有效措施，防止類似事故的再次發(fā)生。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的內(nèi)容包括報(bào)告單位、報(bào)告時(shí)間;事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、后果(死亡、殘廢、器官損傷、功能障礙以及其他人身損害后果等);醫(yī)患雙方當(dāng)事人的情況;死亡患者是否尸檢、尸檢結(jié)果;初步處理意見等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在醫(yī)療事故發(fā)生后及時(shí)報(bào)告，也可以按年度報(bào)告。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　出現(xiàn)下列情形之一的重大醫(yī)療過失行為時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在過失行為發(fā)生后的12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

　　1、醫(yī)療過失行為導(dǎo)致患者死亡或可能為二級以上醫(yī)療事故的。

　　2、醫(yī)療過失行為導(dǎo)致3名以上(含3人)患者人身損害后果的。

　　3、衛(wèi)生部或本省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　由于這些情況引發(fā)的醫(yī)療事故爭議影響大，處理難度高，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須及時(shí)(12小時(shí)內(nèi))向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，便于衛(wèi)生行政部門及時(shí)了解掌握情況，妥善處理醫(yī)療事故爭議。

　　第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。

　　[釋義] 本條是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取積極有效防范措施防止醫(yī)療過失行為損害后果擴(kuò)大的規(guī)定。

　　醫(yī)療過失行為是指違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，不是主觀故意而是過失造成患者損害的醫(yī)療行為。認(rèn)定醫(yī)療行為是否有過失，應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療行為是否違反了有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，是否存在主觀故意為判定標(biāo)準(zhǔn)。衡量醫(yī)療行為主體是否有過失，不能憑主觀推斷，而要靠認(rèn)真、科學(xué)地判定。

　　醫(yī)療過失行為可以給患者造成不同程度的損害后果，無論這一損害后果的嚴(yán)重程度如何，都已經(jīng)損害了患者的身心健康，而這一損害是患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求治療時(shí)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)附加給患者的。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任采取及時(shí)有效的措施避免和防止對患者身體健康造成的損害，并防止損害的擴(kuò)大，力爭把損害程度降到最低點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取的及時(shí)有效措施包括為確認(rèn)過失行為造成的損害程度而進(jìn)行必要的輔助檢查，為減輕損害后果而采取必要的藥物、手術(shù)等治療方法，也包括為了避免醫(yī)療事故爭議而采取的其他措施，這些措施具有很強(qiáng)的針對性和有效性，而不是流于形式的措施。

　　其實(shí)，防止醫(yī)療過失行為造成患者損害的有效措施是堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，進(jìn)行事前防范。要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章，保證各項(xiàng)規(guī)章制度落到實(shí)處。如查對制度是一項(xiàng)重要的醫(yī)療工作制度，認(rèn)真執(zhí)行查對制度，可以避免許多醫(yī)療過失行為的出現(xiàn)，例如錯(cuò)用藥物、錯(cuò)治患者、錯(cuò)誤輸血和錯(cuò)報(bào)病情等。醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，不斷提高診療技術(shù)水平，避免違法違規(guī)操作。

　　第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

　　[釋義] 本條是對死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄，在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，保存方式的規(guī)定。

　　條例規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制客觀性病歷資料，主觀性病歷資料不能復(fù)印或復(fù)制，只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況封存，在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時(shí)共同啟封。死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄均屬于主觀性病歷資料。由于主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情、治療進(jìn)行分析、討論的主觀意見的資料，可以反映出醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識及其實(shí)施醫(yī)療行為的主觀動(dòng)機(jī)，因此，在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中這部分病歷資料對于判定是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。

　　由于主觀性病歷資料易成為醫(yī)患雙方和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家組關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，對其進(jìn)行封存具有重要意義。首先，封存后可以防止病歷資料被修改，保證原始病歷資料的真實(shí)性。其次，當(dāng)醫(yī)療事故爭議進(jìn)人訴訟程序時(shí)，主觀性病歷資料也可能成為人民法院審理、判決的證據(jù)之一，而人民法院的判決結(jié)果將直接影響到醫(yī)患雙方的切身利益。第三，通過封存可以增加病歷的司信度，有效地防止涂改、隱匿、搶奪病歷等行為的發(fā)生。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　封存主觀性病歷資料時(shí)必須是醫(yī)患雙方共同在場。由于病歷資料是專家組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的直接證據(jù)之一，其真實(shí)性可以直接影響鑒定結(jié)論的作出。因此，為了避免醫(yī)患雙方對證據(jù)真實(shí)性的質(zhì)疑，只有在雙方共同在場的情況下，才能消除疑慮保證鑒定工作的順利進(jìn)行。在場的醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)具有完全目事行為能力，均保證在2人以上。

　　通常封存的病歷應(yīng)為原件，但是，如果發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)患者的治療過程尚未終結(jié)，也可以封存復(fù)印件，封存復(fù)印件時(shí)醫(yī)患雙方可以共同加蓋印記證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有保管病歷的工作職責(zé)，具備保管病歷的工作條件，并且在醫(yī)療事故爭議中具有重要的舉證責(zé)任，因此，封存后的復(fù)印件由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。同時(shí)，為了充分實(shí)現(xiàn)醫(yī)患雙方權(quán)利的對等，對封存病歷進(jìn)行啟封時(shí)，也要醫(yī)患雙方共同在場。

　　一、關(guān)于死亡病例討論記錄

　　對診斷不清、死亡原因不明的死亡病例，需要進(jìn)行死亡病例討論，應(yīng)在科主任或具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師的主持下，于患者死亡一周內(nèi)，圍繞診斷、治療、死亡原因進(jìn)行死亡病例討論，并將死亡病例討論的整理件歸病歷中裝訂保存。

　　二、關(guān)于疑難病例討論記錄

　　由于生命科學(xué)的復(fù)雜，當(dāng)前醫(yī)學(xué)的發(fā)展中還存在一些未知的領(lǐng)域，人們對某些疾病的發(fā)病原因、病理過程、診治方法等尚未完全認(rèn)知，同時(shí)，由于人體個(gè)體差異而導(dǎo)致的療效不同，甚至與預(yù)期效果差異較大，因此，疑難病歷討論的重要作用日益突出，實(shí)現(xiàn)了具體問題具體分析。

　　疑難病例討論記錄在病歷中目前主要以“科查房”、“科主任查房”、或“專業(yè)組查房”形式記錄，是上級醫(yī)師查房記錄的主內(nèi)容之一，一般是科主任或副主任醫(yī)師以上醫(yī)師對診斷不清、治療不順利或危重的疑難病例進(jìn)行查房，根據(jù)具體情況組織討論，解決疑難病例的診斷和治療問題。

　　三、關(guān)于病程記錄、上級醫(yī)師查房記錄和會診意見

　　住院醫(yī)師要把重要情況記人病程記錄中，同時(shí)，由于醫(yī)療工作實(shí)行三級醫(yī)師負(fù)責(zé)制，住院醫(yī)師還要記錄上級醫(yī)師查房情況。對診斷不清、治療不順利或危重疑難病例還要進(jìn)行會診并記錄會診情況。

　　第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。

　　疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。

　　[釋義] 本條是對疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果，對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存保留和檢驗(yàn)的規(guī)定。

　　不良后果是指引起患者死亡、殘疾、組織器官損傷、功能障礙以及其他明顯人身損害的結(jié)果。當(dāng)懷疑輸液、輸血、注射、藥物等引起人身損害后果時(shí)，在醫(yī)患雙方共同在場的情況下，應(yīng)立即對輸液器、注射器、殘存的藥液、血液、藥物以及服藥使用的器皿等現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存，同時(shí)需要封存的還有同批同類物品，以便檢驗(yàn)時(shí)做對照檢驗(yàn)。封存物品送檢啟封時(shí)，也要雙方當(dāng)事人共同在場，在場的雙方當(dāng)事人應(yīng)具有完全民事行為能力，均保證在2人以上。為了保持封存物品的的初始狀態(tài)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀、真實(shí)、公正，封存物品的保存需要具備一定條件，如無菌、冷藏等，因此規(guī)定了由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管封存物品。

　　一旦發(fā)現(xiàn)疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施避免損害后果擴(kuò)大，減輕給患者造成的損害。同時(shí)，立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。科室負(fù)責(zé)人經(jīng)現(xiàn)場初步調(diào)查核實(shí)，立即向本機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門報(bào)告。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門的主持下，醫(yī)患雙方共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存。封存時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照無菌技術(shù)規(guī)范操作，防止再次污染。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　當(dāng)不能確定上述疑似物品與損害后果之間是否存在因果關(guān)系，需要進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)共同將封存物品送具備資格的相應(yīng)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并共同對送檢物品啟封。對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)是藥品檢驗(yàn)所。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，所謂藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品。對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的目的主要是確認(rèn)是否是假藥、劣藥、與處方開具藥物是否一致，如藥品所包含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是否符合，是否以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品，是否為國家有關(guān)部門規(guī)定禁止使用的或未取得批準(zhǔn)文號的，是否為變質(zhì)過期或被污染不能藥用的等。

　　由于血液的特殊性，不能像藥品一樣批量生產(chǎn)，而且血液的質(zhì)量涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)中的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括：血液采集、檢驗(yàn)、分離、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等，而輸血引起不良后果可能由上述任何一個(gè)環(huán)節(jié)引起。因此，為了保證結(jié)論的客觀、公正、實(shí)事求是，明確責(zé)任，對疑似輸血引起不良后果需要對血液等標(biāo)本進(jìn)行封存時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。如短時(shí)間不能到達(dá)現(xiàn)場的，應(yīng)先由雙方當(dāng)事人共同對血液和輸血器具進(jìn)行密封，并在適宜條件下暫存，待采供血機(jī)構(gòu)人員到場后，由三方共同封存。封存的實(shí)物應(yīng)包括：血樣標(biāo)本、標(biāo)簽、剩余血液、輸血器具、稀釋液體等(受血者接受輸血前后血標(biāo)本、輸血后尿標(biāo)本以及供血者進(jìn)行交叉配血的標(biāo)本、輸血袋整套裝置等)。

　　對封存物品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)患雙方共同指定，而且指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須是依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，否則，出具的檢驗(yàn)報(bào)告無效。當(dāng)雙方無法共同指定時(shí)，由受理醫(yī)療事故爭議處理的衛(wèi)生行政部門或所在地縣級衛(wèi)生行政部門指定。檢驗(yàn)費(fèi)用由責(zé)任方支付。

　　第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。

　　尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

　　醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。

　　[釋義] 本條是對尸檢時(shí)限、承擔(dān)尸檢的機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)，拒絕尸檢的責(zé)任的規(guī)定。

　　尸檢即尸體解剖，是指對已經(jīng)死亡的機(jī)體進(jìn)行剖驗(yàn)以查明死亡原因的一種醫(yī)學(xué)手段。尸檢對于解決死因不明或?qū)λ酪蛴挟愖h而發(fā)生的醫(yī)療事故爭議具有獨(dú)特的無法替代的作用。根據(jù)衛(wèi)生部《解剖尸體規(guī)則》的規(guī)定，尸體解剖分為三種：

　　1、普通解剖，僅限于醫(yī)學(xué)院校和其他有關(guān)教學(xué)、科研單位在教學(xué)科研時(shí)施行。

　　2、法醫(yī)解剖，僅限于司法機(jī)關(guān)施行，主要目的是查明死亡原因，確定是暴力死亡還是非暴力死亡，收集必要的資料，推斷死者的死亡時(shí)間，為偵破案件提供線索和證據(jù)。

　　3、病理解剖，僅限于醫(yī)學(xué)院校教學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病理科或病理教研室施行，主要目的是闡述及研究機(jī)體疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸的規(guī)律。盡管當(dāng)今人類征服疾病的技術(shù)和手段日益增多，很多疾病可以憑借先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行診斷和治療，但仍有相當(dāng)一部分疾病在患者生前不能得到準(zhǔn)確的診斷，需要通過病理解剖查明死因，明確診斷。這不僅可以為正確診斷提供科學(xué)依據(jù)，還可以為正確解決由于患者病因不明死亡而引起的醫(yī)療事故爭議找到有說服力的事實(shí)根據(jù)。為解決醫(yī)療事故爭議進(jìn)行的尸檢屬于病理解剖范疇。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，患者死亡原因難以確定或醫(yī)患雙方對死亡原因有異議的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和死者近親屬均可以提出進(jìn)行尸檢的要求。根據(jù)民法通則，尸體的處置權(quán)屬于死者近親屬，其他任何單位和個(gè)人無權(quán)處置。因此，必須經(jīng)死者近親屬同意并簽字后方可進(jìn)行尸檢。

　　一般情況下尸檢應(yīng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，這是由尸體現(xiàn)象所產(chǎn)生的一系列變化所決定的。根據(jù)解剖學(xué)原理，所謂尸體現(xiàn)象是指人死后，機(jī)體內(nèi)各組織、器官和細(xì)胞的生命活動(dòng)停止，在內(nèi)外因素(如生物、物理、化學(xué)和細(xì)菌等)的作用下，發(fā)生一系列化學(xué)、物理學(xué)的形態(tài)學(xué)變化。按照尸體現(xiàn)象產(chǎn)生的先后時(shí)間不同，可分為早期尸體現(xiàn)象和晚期尸體現(xiàn)象兩大類：

　　1、早期尸體現(xiàn)象是指死后不久尸體未腐敗時(shí)所產(chǎn)生的尸體現(xiàn)象，隨著時(shí)間的推移而相繼出現(xiàn)。如肌肉弛緩、尸冷、尸體局部干燥、尸斑、尸僵、尸體痙攣、自溶等。

　　2、晚期尸體現(xiàn)象是早期尸體現(xiàn)象繼續(xù)發(fā)展變化的結(jié)果。一般發(fā)生于死后的48小時(shí)左右，充分發(fā)展需更長的時(shí)間。晚期尸體現(xiàn)象最常見的是尸體腐敗，而尸體腐敗對尸檢的影響較大，它可以破壞原有病變的特征，可以破壞許多有價(jià)值的證據(jù)，并給尸體檢驗(yàn)造成很大困難，使尸檢結(jié)果失去可靠性。

　　因此，規(guī)定尸檢在死后48小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行是十分科學(xué)而必要的。因?yàn)樵?8小時(shí)內(nèi)，尸體雖然發(fā)生了一些物理、化學(xué)與形態(tài)學(xué)變化，還不至于影響尸檢結(jié)果的可靠性。如果超過了上述時(shí)限，尸體的組織細(xì)胞就會發(fā)生嚴(yán)重的自溶與腐敗，使尸檢結(jié)果失去可靠性。因此，對于不能確定死因或者對死因有異議的，要爭取盡早進(jìn)行尸檢，以充分發(fā)揮尸檢結(jié)果在解決醫(yī)療事故爭議中的重要作用。

　　當(dāng)具備尸體凍存條件時(shí)，尸檢時(shí)間可延長至7日。尸體凍存條件是指能夠持續(xù)低溫冷凍保存，保持溫度在零下20度至零下 18度，這時(shí)可以保證尸體在一定時(shí)間內(nèi)不發(fā)生尸體腐敗。但是，有下列情形之一的，不能進(jìn)行尸體冷凍保存：

　　1、死者生前患有胰腺炎、腸炎等感染性疾病;

　　2、死者生前做了開顱、開胸和剖腹探查手術(shù)的。

　　承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)條件，取得相應(yīng)資格。如法定的司法鑒定機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科和醫(yī)學(xué)院校病理教研室、法醫(yī)教研室等。從事尸檢工作的人員也要具備相應(yīng)的資格，如病理專業(yè)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師、相當(dāng)于中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的法醫(yī)等。除司法鑒定機(jī)構(gòu)外，在衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)》中對承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員資格進(jìn)行了明確規(guī)定。具備了尸檢資格的機(jī)構(gòu)和人員都有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

　　法醫(yī)是具備尸檢資格的人員，醫(yī)患雙方均可以提出請法醫(yī)參加尸檢的要求。如果尸檢時(shí)雙方當(dāng)事人不能當(dāng)場，醫(yī)患雙方均可以委派代表觀察尸檢的全過程，對尸檢進(jìn)行監(jiān)督。

　　發(fā)生醫(yī)療事故爭議后，由于患者死亡原因不明或醫(yī)患雙方對死因有異議影響對醫(yī)療事故的判定時(shí)，醫(yī)患雙方均應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出戶檢的要求，否則，無論哪一方拒絕或拖延尸檢，影響對死因的正確判定的，責(zé)任將由拒絕或拖延的一方承擔(dān)。因此，當(dāng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議后，在死因不明或?qū)λ酪蛴挟愖h時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和死者家屬對于尸檢都應(yīng)持積極的態(tài)度，這無論對查明死因、明確責(zé)任、維護(hù)合法權(quán)益，還是對促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展都具有十分重要的意義。

　　第十九條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

　　[釋義] 本條是對尸體在醫(yī)療機(jī)構(gòu)存放時(shí)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對尸體進(jìn)行處理的規(guī)定。

　　衛(wèi)生部、公安部關(guān)于維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療秩序的《通告》規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)是履行救死扶傷、保障人民生命健康的重要社會公共場所。禁止任何單位和個(gè)人以任何理由、手段擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療秩序，侵害就診者合法權(quán)益，危害醫(yī)務(wù)人員人身安全，損壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)產(chǎn)”，“患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡后，其尸體必須按規(guī)定及時(shí)處理。傳染病患者的尸體必須及時(shí)火化;其他病因死亡患者的尸體應(yīng)立即移放太平間。未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許，嚴(yán)禁將尸體停放在太平間以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)其他場所。死者家屬對患者死亡原因有異議時(shí)，可在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)要求進(jìn)行尸檢。患者家屬或單位應(yīng)及時(shí)將死亡原因清楚的患者尸體移至社會法定停尸場所或火化”。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　太平間是醫(yī)療機(jī)構(gòu)存放尸體的臨時(shí)場所，患者死亡后，無論是否發(fā)生醫(yī)療事故爭議，都應(yīng)將尸體立即送醫(yī)療機(jī)構(gòu)的太平間存放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有暫時(shí)存放尸體的職責(zé)，但是不是長期存放尸體的場所，且太平間空間所限，因此，尸體在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、存放的時(shí)間不應(yīng)超過2周。出于對死者的尊重，在完成尸檢后，死者家屬有義務(wù)及時(shí)對尸體進(jìn)行處理。當(dāng)死者家屬在患者死亡2周后仍未對尸體作出處理時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門提出處理尸體的申請，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，還要報(bào)縣級公安機(jī)關(guān)備案，然后醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以對尸體進(jìn)行處理，發(fā)生的費(fèi)用由死者家屬或單位承擔(dān)。