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中華人民共和國藥品管理法釋義：第六十條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-31 · 8035人看過

　　第六十條藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。

　　處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

　　【釋義】本條是關于藥品廣告應經批準以及處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告的規定。

　　一、藥品是防病、治病，關系人體健康和人身安全的特殊商品。藥品廣告的內容必須真實，否則可能造成影響防病治病、危害人體健康和安全的后果。為加強對藥品廣告的監督管理，本條第一款規定，發布藥品廣告，須經企業所在地的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布藥品廣告。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當按照有關廣告審查的規定，對藥品廣告申請人擬在廣告中宣傳的藥品的主要成份、功效、適應癥、用法、用量、禁忌癥和不良反應等內容進行審查，對廣告申請人提供的有關證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性進行審查。經審查符合要求的，發給藥品廣告批準文號。如果沒有取得藥品廣告的批準文號的，不得發布藥品廣告。

　　二、按照本條第二款的規定，處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。所謂“處方藥”，是指由藥品監督管理部門所確定的，必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥只能由醫師針對每個患者的特定病癥決定使用，沒有醫藥專業知識的患者自己決定使用處方藥，不但可能耽誤治療，甚至會危及自身的安全。正因為處方藥只能憑醫師處方才能使用，即處方藥的使用選擇權只能掌握在醫師手中，因此，處方藥的廣告宣傳只能以醫師等醫藥專業人員為對象，不能面向大眾進行廣告宣傳。這也是世界許多國家的通行做法。依照本款的規定，處方藥只能在醫學、藥學等以醫藥專業人員為讀者對象的專業刊物上進行宣傳介紹，包括做廣告。具體可以在哪些專業刊物上介紹，法律授權由衛生部和國家藥品監督管理局共同指定。處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告，也不得進行其他以公眾為對象的廣告宣傳。這里講的“大眾傳播媒介”，是指用集體力量將信息對廣大社會群體進行大規模傳播的各種工具及手段。包括廣播、電影、電視、以公眾為讀者對象的報紙、刊物等。這里所禁止的“以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳”，包括以在建筑物和公眾活動場所立廣告牌，張貼、散發小廣告等形式進行的處方藥的廣告宣傳等。

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