第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的,除依法應當按照假藥、劣藥論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該藥品的批準證明文件。
【釋義】 本條是關于藥品標識不符合法定要求應當承擔的法律責任的規定。
一、依照本法第五十四條規定,藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效日期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標簽,必須印有規定的標志。對違反該條規定的,依照本條規定追究其法律責任。
二、依照本條規定,藥品標識不符合本法第五十四條規定的,如果藥品屬于假藥、劣藥,則依法應當按照假藥、劣藥論處;若不構成假劣藥品,則由行政執法機關以行政決定的方式責令行為人在一定期限內改正其有關違反藥品標識的法定要求的行為,使藥品標識符合法定要求,同時還要給予以下行政處罰:
1.警告。即由行政執法機關對違反本法第五十四條規定的行為人予以告誡和譴責。
2.情節嚴重的,撤銷藥品批準證明文件。這里的情節嚴重,包括違法行為次數多、經多次責令改正拒不改正、不符合藥品標識規定的藥品包裝數量較大以及由于其違法行為造成嚴重后果等情況。
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國全國人民代表大會公告第三號
2013-03-14全國人民代表大會常務委員會關于批準《戰爭遺留爆炸物議定書》的決定
2010-04-29八屆全國人大五次會議關于第九屆全國人大代表名額和選舉問題的決定
1997-03-14全國人大常委會關于修改《中華人民共和國婦女權益保障法》的決定(2005)
2005-08-28全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》有關出口退稅、抵扣稅款的其他發票規定的解釋
2005-12-29全國人民代表大會常務委員會關于加強法律解釋工作的決議
1981-06-10中華人民共和國會計法
1985-01-21全國人民代表大會常務委員會關于國家安全機關行使公安機關的偵查、拘留、預審和執行逮捕的職權的決定
1983-02-02中華人民共和國廣告法
1994-10-27中華人民共和國律師法(1996)
1996-05-15中華人民共和國海域使用管理法
2001-10-27全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定(2004第二次修正)
2004-08-28中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法(第四次修正本)
2004-10-27民用爆炸物品安全管理條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國海關稽查條例(2016修訂)
2016-06-19中華人民共和國國境口岸衛生監督辦法(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國增值稅暫行條例(2016年修正)
2016-02-06供電企業信息公開實施辦法
2014-03-10國務院辦公廳關于金融支持小微企業發展的實施意見
2013-08-08國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定
2013-07-13國務院辦公廳關于印發2013年食品安全重點工作安排的通知
2013-04-07國務院關于推進物聯網有序健康發展的指導意見
2013-02-05國務院批轉發展改革委等部門關于深化收入分配制度改革若干意見的通知
2013-02-03國務院關于無錫國家傳感網創新示范區發展規劃綱要(2012—2020年)的批復
2012-08-05國務院辦公廳印發關于縣級公立醫院綜合改革試點意見的通知
2012-06-07中華人民共和國國務院令第616號
2012-03-28國務院關于促進稀土行業持續健康發展的若干意見
2011-05-10國務院辦公廳關于開展2011年全國糧食穩定增產行動的意見
2011-03-20國務院辦公廳關于繼續深化“安全生產年”活動的通知
2011-03-02國務院辦公廳關于進一步做好房地產市場調控工作有關問題的通知
2011-01-26