各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

　　進入九十年代以來，正電子發(fā)射計算機顯像系統(tǒng)（以下簡稱“PET”）應用技術日趨成熟，并逐漸進入醫(yī)學基礎研究和臨床診斷領域。但是，由于PET具有投資大、使用階段設備維護和臨床診斷費用昂貴、需要高檔次復合型技術人才等諸多特點，因此，不能像其他大型醫(yī)療設備那樣推廣和普及。為有序引進和合理布局PET，現(xiàn)將我部制定的《2000—2005年正電子發(fā)射計算機顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃》（見附件）印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　大型醫(yī)用高新技術設備（以下簡稱“高新設備”）裝備規(guī)劃是實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和制定衛(wèi)生資源配置標準的重要組成部分，是實現(xiàn)衛(wèi)生資源合理配置、有效利用的手段。各級衛(wèi)生行政部門在執(zhí)行過程中，應切實加強監(jiān)督管理，確保規(guī)劃有效實施。

　　今后，裝備價值在100萬美元/套以上的高（新）技術含量的設備，必須執(zhí)行論證→規(guī)劃→審批→裝備的原則；要經(jīng)衛(wèi)生部組織統(tǒng)一論證、制定統(tǒng)一規(guī)劃(布局和數(shù)量)和審批方可裝備。高新設備自批準裝備之日起，其品目自動納入《大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法》（1995年衛(wèi)生部令第43號）管理范圍；執(zhí)行省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部兩級管理及《大型醫(yī)用設備配置許可證》、《大型醫(yī)用設備應用許可證》、《大型醫(yī)用設備上崗合格證》制度。今后，凡擬裝備高新設備的單位，應按規(guī)定首先填寫《大型醫(yī)用高新技術設備裝備建議書》，并將技術說明書、國際質(zhì)量安全認證及其它有關技術材料、效益預測報告等可行性論證材料報省級衛(wèi)生行政部門，須初審后再報我部審批。

　　特此通知。



附件：1、2000—2005年正電子發(fā)射計算機顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃

　　　2、大型醫(yī)用高新技術設備裝備建議書

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 中華人民共和國衛(wèi)生部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年六月二十二日



附件1



2000—2005年正電子發(fā)射計算機斷層顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃



衛(wèi)生部

一九九九年六月



　　正電子發(fā)射計算機斷層顯像系統(tǒng)（以下簡稱“PET”），是由掃描儀、小型回旋加速器、放射藥物合成室三部分構成。衛(wèi)生部于1996年6月下發(fā)了《關于公布第二批大型醫(yī)用設備管理品目的通知》（衛(wèi)計發(fā)[1996]第108號），將PET列入第二批大型醫(yī)用設備管理品目。為在全國范圍內(nèi)有序引進和合理布局PET，提高其使用效率，現(xiàn)提出我國2000—2005年PET裝備原則與規(guī)劃：

　　一、裝備原則

　　（一）適應現(xiàn)代醫(yī)學科技發(fā)展水平，我國需要裝備PET，但必須嚴格控制總量，合理布局。

　　（二）協(xié)調(diào)相鄰地區(qū)盡可能共用回旋加速器或建立PET中心或網(wǎng)絡。

　　（三）鑒于PET是集掃描診斷、加速器、放射化學、計算機等多專業(yè)技術于一體的綜合性高科技設備，因此裝備PET的醫(yī)院必須是具有較高醫(yī)學技術水平、交通發(fā)達、人口集中，及具備其他使用PET所需條件的大城市三級甲等醫(yī)院。

　　二、2000—2005年裝備規(guī)劃

　　1997—1999年我國已新裝備8臺PET。目前，大部分均處于安裝、調(diào)試階段，其運行狀況、工作效率、成本回收、消費者經(jīng)濟隨能力等諸多情況尚難于摸清。因此，在2000年底以前衛(wèi)生部不再新審批裝備PET；2001年以后，考慮在空白地區(qū)如華中、東北、西北地區(qū)建立PET中心；現(xiàn)已裝備PET的地區(qū)在2005年以前不再增加裝備數(shù)量。
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