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消毒鑒定實驗室管理規范

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-15 · 1226人看過

　　根據《傳染病防治法》及其《實施辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定，為進一步加強全國消毒監督監測和消毒藥械鑒定的實驗室工作，以保證消毒藥械的質量和提高消毒服務水平，特制定本規范。

一、消毒鑒定實驗室申報與認定
　　１、申報：凡從事消毒專業工作的實驗室，均可向當地衛生行政部門申請，中央直屬單位可直接向衛生部申報，填寫“消毒鑒定實驗室申請表”。
　　２、省、自治區、直轄市政府衛生行政部門組織專家考核，提出評議意見，上報衛生部審核、批準，發給合格證書。
　　３、凡被衛生部認定的“消毒鑒定實驗室”要保持實驗室條件、設備和人員的穩定，衛生部隨時抽查、復核，對不能保持原審批條件者可取消其合格證書。
　　４、考核項目：包括實驗室設備條件考察；工作人員消毒基本知識、實驗技術考試；標準樣品檢測等。

二、“消毒鑒定實驗室”的職責
　　（１）負責消毒藥劑、消毒器械的實驗室檢驗鑒定工作。
　　（２）對其它實驗室所檢測的消毒結果作出評價或向衛生部提供仲裁的技術依據。
　　（３）負責對《消毒技術規范》以外難度較大的監測與技術鑒定中的疑難問題。
　　（４）研究新的實驗室方法、技術和審核其它實驗室所提出的實驗方法與技術，并向衛生部提出有關建議。

三、實驗室的必備條件：
　　實驗室內有消毒工作的專職人員，從事日常的實驗室檢驗和有關研究工作，并具有一定比例中、高級技術職稱的專業消毒技術人員。
　　實驗人員技術熟練，可準確進行《消毒技術規范》規定的消毒監測與消毒藥劑、消毒器械的鑒定實驗室技術工作。
　　有專用的實驗室和無菌室，設備應滿足完成所定任務需要。（見附件）
　　具備查閱國內（外）有關資料的能力，并隨時掌握國內（外）最新消毒效果測定實驗技術進展情況。
　　附件：１、消毒鑒定實驗室的設備條件
　　　　　２、合格證書（略）

附１：
　　　　　　　　　　消毒鑒定實驗室的設備條件

　　普通微生物實驗室　　　　　　　　　　　　２間
　　無菌室（包括：１０００級潔凈間）　　　　２間
　　準備室　　　　　　　　　　　　　　　　　１間
　　壓力蒸汽滅菌器（中型或大型）　　　　　　１臺
　　水浴箱　０—６５℃　　　　　　　　　　　２臺
　　溫　箱　２５—３７℃　　　　　　　　　　３臺
　　　　　　５６℃　　　　　　　　　　　　　２臺
　　冰　箱（藥品、菌種分開）　　　　　　　　３臺
　　低溫冰箱　—２０℃　　　　　　　　　　　１臺
　　顯微鏡　　　　　　　　　　　　　　　　　２臺
　　層流操作箱（１００級）　　　　　　　　　２臺
　　酶標儀　　　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　普通離心機　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　高速離心機　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　紫外分光光度計　　　　　　　　　　　　　１臺
　　電熱干燥箱　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　ＰＨ計　　　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　磁力攪拌器　　　　　　　　　　　　　　　２臺
　　紫外線強度測定議　　　　　　　　　　　　２臺
　　濕度計　　　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　菌落計數器　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　真空泵　　　　　　　　　　　　　　　　　１臺
　　配套用品：平皿、吸管、試管、燒杯、燒瓶、滴定管、溫度計、細菌培養與化學分析用玻璃器皿、空氣消毒試驗設備（試驗箱、采樣器、噴霧器等）。
單位內可供用儀器設備：
　　　環氧乙烷滅菌器（中小型）
　　　臭氧濃度測定裝置
　　　試驗菌株抗力測定裝置
　　　放射免疫檢測器材
　　　超速離心機
　　　電子顯微鏡
　　　氣象色譜儀
　　　細菌冷凍干燥機
　　　振蕩培養箱
　　　病毒消毒效果檢驗設備
　　　實驗動物飼養和隔離裝置