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食品新資源衛生管理辦法

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-15 · 463人看過

 第一條 根據《中華人民共和國食品衛生法(試行)》第二十二條的規定,特制定本辦法。

 第二條 本辦法所稱的“食品新資源”,系指我國傳統上不作或很少作食用的和只在個別地區有食用習慣的、擬利用其生產食品(包括食品原料)、食品添加劑的物品以及用于生產食品容器、包裝材料、食品用工具、設備的新的原材料。

 第三條 利用新資源的生產經營企業或研制單位在報請審批時,必須提供的衛生學評價資料包括:理化性質(包括成份分析、雜質、有害物質的鑒定),安全性毒理學評價,質量標準草案,生產工藝,使用范圍、用量、殘留(或遷移)量及其檢驗方法;必須提供的營養評價資料包括:營養成份,消化吸收和生物效應等。
  安全性毒理學評價按衛生部頒發的《食品安全性毒理學評價程序》進行。
  審批機構認為有必要時,可以要求補充其他資料。
  在個別地區有食用習慣的食品新資源,可提供人群流行病學調查資料(食用歷史,食用反應,必要的健康檢查)。

 第四條 利用新資源的審批程序是:生產經營企業或研制單位提供本辦法第三條所列的資料,向當地食品衛生監督機構申報,由省、自治區、直轄市食品衛生監督機構初審,同意后報衛生部食品衛生監督檢驗所復審,經衛生標準技術委員會食品衛生標準分委員會評審通過,報衛生部批準,批準號為“衛食新準字第 號”。

 第五條 不能同時提供本辦法第三條所列的全部資料(如質量標準)者,必須提供安全性毒理學評價資料,按本辦法第四條程序經衛生部批準后方可試產試銷,批準號為“衛食新試字第 號”。試產試銷期不超過2年,其間,產品只能在批準的范圍內銷售。
  試產試銷期滿前6個月,必須提供其余資料按本辦法第四條程序報請審批。
  未經批準,試制產品(包括樣品)不準銷售。

 第六條 利用新資源生產的食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料、食品用工具設備的宣傳,必須遵守國家工商行政管理局和衛生部聯合頒發的《食品廣告管理辦法(試行)》。

 第七條 對違反本辦法和《中華人民共和國食品衛生法(試行)》的,依照《中華人民共和國食品衛生法(試行)》的有關規定追究法律責任。

 第八條 本辦法由衛生部負責解釋和修改。
  本辦法自公布之日起執行。


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