據遼寧、吉林、湖南等省反映,近年來連續發生技術監督部門對藥品實施檢驗、抽驗,并對藥品生產、經營企業進行行政處罰事件,形成對企業的重復檢查、檢驗、處罰,增加了企業的負擔,影響了國家執法監督部門的形象。遼寧省技術監督局對撫順安怡天然藥物廠生產的“感冒通”(批號:920101、920102、920103)進行抽檢,認定為不合格,并予新聞曝光。事發后,經撫順市藥品檢驗所兩次對該藥三批樣品進行檢驗,均為合格。遼寧省藥品檢驗所復驗,結果也合格。遼寧省技術監督局的結論給企業造成了聲譽和經濟上損失。吉林省技術監督局根據國家技術監督局、國家中醫藥管理局1992年國家監督抽查結果(實為國家中醫藥管理局質量監測站檢驗結果),以(吉)技監罰字〔1992〕第022號對四平市康復制藥廠(生產的“不合格”復方丹參片)進行行政處罰。事發后,四平市康復制藥廠發現其檢驗結果與廠方成品檢驗報告單不符,送經四平地區藥品檢驗所檢驗,其結果為合格。
我國藥品的生產、經營、使用、審批注冊、監督、檢驗,《中華人民共和國藥品管理法》已作了明確規定。自1985年7月1日實施以來,各級衛生行政部門依法對藥品進行監督管理,保證藥品質量,查處假藥劣藥,保障人民用藥安全有效,取得了較大成績。為更好地依法行政,強化國家對藥品的監督管理,維護企業合法權益,現就有關事項重申如下:
一、各級衛生行政部門要切實加強對藥品抽驗工作的領導,安排和落實“1993年藥品抽驗工作指導計劃”,如期上報抽驗結果和及時發布藥品質量公報;對抽驗不合格的品種,要及時依法嚴肅處理,并連續跟蹤抽驗兩年。
二、要嚴格執行《藥品管理法》,進一步貫徹《藥品檢驗所工作管理辦法》,落實藥品檢驗和實驗室的規范化、科學化管理措施,培訓技術力量,做好藥品抽驗的技術檢驗工作。
三、藥品是防病治病、康復保健的特殊商品,對藥品生產、經營企業和醫療單位的監督檢驗,要嚴格執行國家物價局、財政部〔1992〕價費字314號《關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準的通知》的規定,藥品的抽驗由受檢單位交納檢驗費,抽驗無論合格與否,均按《藥品檢驗收費標準》執行。
四、各地如發現其他部門抽驗藥品,對藥品生產、經營企業和醫療單位進行行政處罰,要及時向當地政府和法律部門反映,予以協調解決,同時報衛生部藥政管理局。
如遇藥品生產、經營企業和醫療單位由此進行行政訴訟時,要維護企業的合法權益,依法給予支持或出證。
該內容對我有幫助 贊一個
全國人大常委會關于修改《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國計量法》的決定
2017-12-27全國人民代表大會常務委員會關于將第一商業部和第二商業部合并為商業部的決議
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(1999)
1999-08-30中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法
1995-02-28全國人大常委會辦公廳關于對礦山企業審批和發證程序問題的答復
1993-05-24全國人大常委會法制工作委員會關于市轄區土地審批權限問題的答復
1990-11-12第八屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任命辦法
1995-03-11中華人民共和國建筑法
1997-11-01中華人民共和國行政處罰法
1996-03-17全國人民代表大會常務委員會關于批準《全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會工作情況的報告》和全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會結束工作的建議的決定
1999-12-25全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和柬埔寨王國引渡條約》的決定
2000-03-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國婚姻法》的決定 附:修正本
2001-03-28機動車交通事故責任強制保險條例(2019修正)
2019-03-02國務院關于印發改革國有資本授權經營體制方案的通知
2019-04-19跨省域補充耕地國家統籌管理辦法
2018-03-29融資擔保公司監督管理條例
2017-08-21中華人民共和國公司登記管理條例(2014年修正)
2014-02-19中華人民共和國刑法修正案一(1999年)
1999-12-25國務院關于修改《中華人民共和國外資銀行管理條例》的決定
2014-11-27不動產登記暫行條例
2014-11-24國務院關于同意建立全國社會救助部際聯席會議制度的批復
1970-01-01國務院關于機構設置的通知
2013-03-19國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院關于廣西壯族自治區海洋功能區劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10國務院辦公廳關于批準保定市城市總體規劃的通知
2012-08-17中華人民共和國對外合作開采海洋石油資源條例(2011修訂)
2011-01-08國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知
2011-07-30國務院辦公廳轉發人民銀行、監察部等部門關于規范商業預付卡管理意見的通知
2011-05-23國務院關于同意將江蘇省宜興市列為國家歷史文化名城的批復
2011-01-24國務院關于修改《工傷保險條例》的決定
2010-12-20