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衛生部關于《藥品管理法》第十五條的解釋函

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-10 · 8878人看過

　　在《藥品管理法》實施過程中，由于各地對《藥品管理法》第十五條規定的不同理解，影響了對醫藥市場的監督管理和對違法案件的處理。為此，就《藥品管理法》第十五條特作如下解釋：

　　一、《藥品管理法》第十五條第一款規定的城鄉集市貿易市場可以出售中藥材指的是自采、自種、自銷的個人可以進入集貿市場經營中藥材，而不是指專門從事經營中藥材業務的單位和個人。自采、自種、自銷中藥材的個人在城鄉集貿市場出售中藥材可免持《藥品經營企業許可證》，其他進入城鄉集貿市場經營中藥材，都必須按照《藥品管理法》第十條和《藥品管理法實施辦法》第十條的規定，由市場所在地藥品生產、經營主管部門審查同意，經衛生行政部門審核批準，并發給《藥品經營企業許可證》。在領取《營業執照》后，方可從事經營中藥材業務。

　　二、進入集貿市場的“自采、自種、自銷”的中藥材，必須是國家允許的品種。根據國家中醫藥管理局（1992）9號文件的規定，除國務院規定的麝香、甘草、杜仲、厚樸四種藥材外，還規定罌粟殼、28種毒性中藥材、42種國家重點保護的野生藥材及57種進口藥材和飲片，必須由國營藥材公司經營、不得在集市貿易市場自由買賣。

　　三、第十五條第二款規定的“城鄉集市貿易市場（含中藥材貿易市場）不得出售中藥材以外的藥品”指的是中成藥、化學藥品、生化藥品、生物制品、血液制品等不得進入集市貿易市場自由買賣。“持有《藥品經營企業許可證》的除外”是指在市場區域內根據藥品經營布點需要，經醫藥主管部門審查同意、當地衛生行政部門審核批準，取得《藥品經營企業許可證》及《營業執照》的零售藥品企業，而不是指在他地已持有《藥品經營企業許可證》的任何企業或個體工商戶。

　　四、凡是違反上述規定的，應根據違法事實，依據法律、法規的規定，嚴肅處理。

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