各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

　　修訂后的《消毒管理辦法》（以下稱(chēng)新《辦法》）已于2002年3月28日經(jīng)衛(wèi)生部令發(fā)布，將于2002年7月1日正式實(shí)施。為了貫徹實(shí)施新《辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、關(guān)于消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理過(guò)渡管理規(guī)定

　　（一）消毒劑和消毒器械

　　1、新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級(jí)衛(wèi)生許可證的消毒劑、消毒器械可以在許可證有效期內(nèi)按照原《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，在產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期滿(mǎn)前六個(gè)月應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

　　2、在2002年7月1日之前，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)受理、尚未作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。其中申請(qǐng)換證的產(chǎn)品，在衛(wèi)生部沒(méi)有作出是否批準(zhǔn)決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。

　　3、按規(guī)定應(yīng)當(dāng)在2002年7月1日以后至2003年1月1日之前提出換證申請(qǐng)的產(chǎn)品，在衛(wèi)生部沒(méi)有作出是否批準(zhǔn)決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。

　　（二）衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品

　　1、新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級(jí)衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品可以在許可證有效期內(nèi)按照原《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，在產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期滿(mǎn)前一個(gè)月應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)備案。

　　2、在2002年7月1日之前，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)受理、但尚未作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理備案。其中申請(qǐng)換證的產(chǎn)品，在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)有作出是否予以備案決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。

　　3、按規(guī)定應(yīng)當(dāng)在2002年7月1日以后至2003年1月1日之前提出換證申請(qǐng)的產(chǎn)品，在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)有作出是否予以備案決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。

　　二、關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申報(bào)與受理過(guò)渡管理規(guī)定

　　（一）新《辦法》實(shí)施前，已獲得省級(jí)衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2003年1月1日前按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證。

　　（二）在2002年7月1日之前，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)受理、但尚未作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

　　三、關(guān)于消毒產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）使用過(guò)渡管理規(guī)定

　　新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級(jí)衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的，其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）在衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件有效期內(nèi)可以使用。對(duì)衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件到期后不再繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口、但仍有部分庫(kù)存產(chǎn)品需要繼續(xù)銷(xiāo)售的，該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提交庫(kù)存產(chǎn)品申請(qǐng)繼續(xù)銷(xiāo)售的備案申請(qǐng)、該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證（或衛(wèi)生許可批件）復(fù)印件。經(jīng)審核，由衛(wèi)生部法監(jiān)司作出是否同意繼續(xù)銷(xiāo)售的決定。

　　四、關(guān)于進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)問(wèn)題

　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的檢

　　驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定，并于2002年7月1日前將認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)我部備案。根據(jù)工作需要，我部將對(duì)承擔(dān)進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月七日