為保證健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審工作公平、公正、公開,進(jìn)一步提高評(píng)審工作的透明度和工作效率,更好地為申報(bào)單位服務(wù),現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作公告如下:
一、建立咨詢接待制度
咨詢范圍為我部負(fù)責(zé)審批的保健食品、新資源食品、食品添加劑、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒藥劑、消毒器械等健康相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)審批管理的政策和法規(guī)解釋。
申報(bào)國產(chǎn)健康相關(guān)產(chǎn)品的單位應(yīng)先就近到省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的機(jī)構(gòu)咨詢;省級(jí)衛(wèi)生行政部門難以回答的,可向我部咨詢。
我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司接待咨詢時(shí)間為每星期三下午13:30-16:00;衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心接待咨詢時(shí)間為:每星期四下午13:30-16:00.咨詢地點(diǎn):衛(wèi)生部辦公大樓103室。
每周星期一至星期五,上午8:30-11:30,下午13:30-16:30為電話咨詢時(shí)間。電話號(hào)碼為:010-68792568(保健食品、新資源食品、食品添加劑);010-68792638(化妝品);010-68792585(消毒產(chǎn)品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品)。
二、設(shè)立查詢電話
為方便申報(bào)單位了解審批情況,可以電話查詢審批進(jìn)度。查詢電話為:010-68792570.
三、明確技術(shù)評(píng)審結(jié)論
為使申報(bào)單位進(jìn)一步了解評(píng)審會(huì)后的審批進(jìn)展情況,決定在向申報(bào)單位發(fā)放的評(píng)審意見中進(jìn)一步明確技術(shù)評(píng)審結(jié)論及下一步提交評(píng)審會(huì)議的時(shí)間。
四、減少申報(bào)資料份數(shù)
向衛(wèi)生部提交的申報(bào)資料減少為原件1份,復(fù)印件8份。希望同時(shí)提交申報(bào)資料的軟盤,規(guī)格為3.5'軟磁盤、以office97軟件制作(建議中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字);軟盤資料內(nèi)容包括:
1、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品配方
3、生產(chǎn)工藝
4、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5、產(chǎn)品說明書樣稿
6、產(chǎn)品標(biāo)簽
另附完整產(chǎn)品樣品小包裝1件。
五、建立申訴制度
在產(chǎn)品評(píng)審過程中,對(duì)我部健康相關(guān)產(chǎn)品審評(píng)機(jī)構(gòu)出具的評(píng)審意見有異議者,可以書面形式提出申訴。若申報(bào)單位希望到評(píng)審會(huì)答辯,應(yīng)在書面申訴中提出申請(qǐng)。書面申訴材料請(qǐng)寄衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處或直接交到衛(wèi)生部辦公大樓103室,也可傳真至010-68792639.我部將于接到申請(qǐng)后的10個(gè)工作日內(nèi)針對(duì)申訴內(nèi)容予以答復(fù)。
上述規(guī)定自2002年12月1日起實(shí)施。以往發(fā)布的文件如有與本公告不符的,以本公告為準(zhǔn)。
二○○二年十一月二十日
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