各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
根據(jù)國(guó)務(wù)院部署,衛(wèi)生部和有關(guān)部門(mén)正在組織開(kāi)展對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。最近,一些地方就打擊非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)等違法行為的法律適用問(wèn)題提出請(qǐng)示。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:
一、有下列情形之一的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰:
(一)使用通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的;
(二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的;
(三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的;
(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。
三、《血液制品管理?xiàng)l例》第七條第二款“劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者",是指劃定區(qū)域內(nèi)的具有當(dāng)?shù)貞?hù)籍的供血漿人員。
四、有下列情形之一的,按照《血液制品管理?xiàng)l例》第三十五條“情節(jié)嚴(yán)重"予以處罰:
(一)有第三十五條所列違法行為,經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正而拒不改正的;
(二)12個(gè)月內(nèi)兩次發(fā)生第三十五條所列違法行為的;
(三)同時(shí)有三項(xiàng)以上第三十五條所列違法行為的;
(四)因第三十五條所列違法行為造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播危險(xiǎn)的;
(五)造成第(四)項(xiàng)以外人身傷害后果的。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》第十九條規(guī)定,擅自采集血液用于臨床的,視為非法采集血液,按照《獻(xiàn)血法》第十八條和第二十二條規(guī)定予以處罰。
此復(fù)。
二00四年七月六日
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