??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定，現(xiàn)將《中華人民共和國(guó)藥典》１９８５年版一、二兩部予以頒發(fā)，自１９８６年４月１日起正式執(zhí)行。
　　

附件一：《中華人民共和國(guó)藥典》１９８５年版有效期藥品品種及期限表
　　

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　　　　品　名?。ǜ薄∶　　　　　　　　　　　　。　∮小⌒А∑凇。辏?br/>　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　單硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　硫酸卡那霉素注射液　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。玻?br/>　　硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　卡那霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸丁胺卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。玻?br/>　　注射用硫酸丁胺卡那霉素　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸巴龍霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　硫酸巴龍霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　硫酸慶大霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸慶大霉素注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　慶大霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸鏈霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　注射用硫酸鏈霉素　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸新霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。常?br/>　　硫酸新霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。玻?br/>　　復(fù)方新霉素軟膏　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鄰氯青霉素鈉（氯唑西林鈉）　　　　　　　　　　?。　　　。玻?br/>　　注射用鄰氯青霉素鈉（注射用氯唑西林鈉）　　　　?。　　　　。?br/>　　青霉素鈉（鉀）　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用青霉素鈉（鉀）　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用青霉素鈉（鉀）（安瓿裝）　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　苯唑青霉素鈉（苯唑西林鈉）　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　注射用苯唑青霉素鈉（注射用苯唑西林鈉）　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用芐星青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　氨芐青霉素鈉　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。玻?br/>　　注射用氨芐青霉素鈉　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　羥氨芐青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　羥氨芐青霉素膠囊　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。保?br/>　　普魯卡因青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用普魯卡因青霉素　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸土霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸土霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸四環(huán)素　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸四環(huán)素片　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸四環(huán)素膠囊　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用鹽酸四環(huán)素　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸金霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　金霉素眼膏　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸脫氧土霉素（鹽酸多西環(huán)素）　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸脫氧土霉素片（鹽酸多西環(huán)素片）　　　　　　?。　　　　。?br/>　　無(wú)味氯霉素懸浮劑　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用琥珀氯霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　氯霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　頭孢氨芐青霉素（苯甘孢霉素）　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　頭孢氨芐青霉素膠囊（苯甘孢霉素膠囊）　　　　　?。　　　　。?br/>　　頭孢噻吩鈉（噻孢霉素鈉）　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用頭孢噻吩鈉（注射用噻孢霉素鈉）　　　　　　｜　　　　１．５
　　無(wú)味紅霉素（依托紅霉素）　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　無(wú)味紅霉素片（依托紅霉素片）　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　紅霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　?。?br/>

　?。?br/>　　　　品　名?。ǜ薄∶　　　　　　　　　　　　。　∮小⌒А∑凇。辏?br/>　?。?br/>　　紅霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　紅霉素眼膏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　乳糖酸紅霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用乳糖酸紅霉素　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　灰黃霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　灰黃霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　桿菌肽　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　兩性霉素Ｂ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　注射用兩性霉素Ｂ　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　。保?br/>　　更生霉素（放線菌素Ｄ）　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　注射用更生霉素（注射用放線菌素Ｄ）　　　　　　?。　　　　。?br/>　　利福平（甲哌利福霉素）　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　利福平片（甲哌利福霉素片）　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　利福平膠囊（甲哌利福霉素膠囊）　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸克林霉素（鹽酸氯潔霉素）　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸克林霉素膠囊（鹽酸氯潔霉素膠囊）　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸林可霉素（鹽酸潔霉素）　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　鹽酸林可霉素片（鹽酸潔霉素片）　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　鹽酸林可霉素膠囊（鹽酸潔霉素膠囊）　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　鹽酸林可霉素注射液（鹽酸潔霉素注射液）　　　　?。　　　　。?br/>　　肝素鈉注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　注射用玻璃酸酶　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　注射用絨促性素　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　胰島素注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　精蛋白鋅胰島素注射液　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硫酸魚(yú)精蛋白注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　縮宮素注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　含糖胃蛋白酶　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　?。保?br/>　　注射用細(xì)胞色素Ｃ　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　細(xì)胞色素Ｃ注射液　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　胰蛋白酶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　馬來(lái)酸麥角新堿注射液　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　葡萄糖酸銻鈉注射液　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　　硝酸甘油片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　?。?br/>　　塞替派注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　?。　　　　。?br/>　?。?br/>　　

　　附件二：藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
　　

??? １．藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效，對(duì)這類(lèi)藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過(guò)留樣觀察實(shí)驗(yàn)，合理制訂。
　　

??? ２．藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠日期或按出廠期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起，藥品標(biāo)簽所列的有效期應(yīng)為有效期年月。有效期制劑的生產(chǎn)，應(yīng)采用新原料，正常生產(chǎn)的藥品，一般從原料廠調(diào)運(yùn)到制劑廠，應(yīng)不超過(guò)６個(gè)月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過(guò)原料藥有效期的規(guī)定。
　

　? ３．到期的藥品，如為１９８６年４月１日以前生產(chǎn)的，經(jīng)檢驗(yàn)合格者，可延長(zhǎng)使用期３－６個(gè)月；１９８６年４月１日起生產(chǎn)的，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，過(guò)期不得再使用。
　　

??? ４．藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用單位對(duì)有效期的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。
　　

??? ５．生產(chǎn)廠在產(chǎn)品質(zhì)量提高后，認(rèn)為有必要延長(zhǎng)有效期時(shí)，可向當(dāng)?shù)兀ㄊ　⒆灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，可延長(zhǎng)改訂本廠產(chǎn)品的有效期。