中華人民共和國 　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 　　第142號 　　《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2011年10月1日起施行。 　　局 長 　　二〇一一年七月二十六日 　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定 　　第一章 總則 　　第一條 為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 　　第二條 國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。 　　第三條 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。 　　第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。 　　國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。 　　國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。 　　第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(地區(qū))的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。 　　第二章 備案內(nèi)容與程序 　　第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。 　　第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)： 　　(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明; 　　(二)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告; 　　(三)企業(yè)生產(chǎn)條件(廠區(qū)平面圖、車間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況; 　　(四)建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況; 　　(五)依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照; 　　(六)其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。 　　第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理;材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請并組織實(shí)施評審工作。 　　第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請之日起10日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。 　　需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。 　　從事評審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。 　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查： 　　(一)進(jìn)口國(地區(qū))有特殊注冊要求的; 　　(二)必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗(yàn)證的; 　　(三)未納入食品生產(chǎn)許可管理的; 　　(四)根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的。 　　國家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。 　　經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評定結(jié)果可以被采用。 　　第十一條 評審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。 　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對評審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡稱《備案證明》);不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。 　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報(bào)國家質(zhì)檢總局。 　　第十二條 《備案證明》有效期為4年。 　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請。 　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。 　　第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號管理。 　　第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。 　　第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。 　　第三章 備案管理 　　第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。 　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。 　　第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。 　　對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 　　第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。 　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告。 　　第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告，對存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。 　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。 　　第二十條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 　　第二十一條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告： 　　(一)《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的; 　　(二)《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的; 　　(三)出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的; 　　(四)2年內(nèi)未出口食品的; 　　(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。 　　第二十二條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布： 　　(一)出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的; 　　(二)出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的; 　　(三)出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的; 　　(四)不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的; 　　(五)未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。 　　第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告： 　　(一)出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的; 　　(二)不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(地區(qū))法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的; 　　(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的; 　　(四)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實(shí)材料的; 　　(五)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的; 　　(六)拒不接受監(jiān)督管理的; 　　(七)出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。 　　因前款第(三)項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案;因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。 　　第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。 　　第二十五條 國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第四章 附則 　　第二十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請，并由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。 　　第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。 　　第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。 　　第二十九條 本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。 　　第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。