各直屬檢驗檢疫局、商品檢驗研究所:
為進一步提高我國進出口動物源性食品的安全衛生質量,保護消費者的身體健康,保障我國進出口動物源性食品貿易的健康發展,適應國際市場新形勢的需要,按照《中華人民共和國出口動物及動物源性食品殘留監控計劃》的有關規定,總局制定了《中華人民共和國2004年度出口動物及動物源性食品殘留物質監控計劃》、《中華人民共和國2004年度進口動物源性食品殘留物質監控計劃》(見附件),現印發給你們,請各有關單位組織實施。為確保監控工作的順利進行,各單位應重點做好以下各項工作:
一、各單位要高度重視殘留監控工作,在人力資源及物力上予以充分保障。加大對殘留監控工作的管理,增加經費投入和加強殘留實驗室的建設,提高檢測能力和檢測水平,確保殘留監控的工作質量。
二、組織有關人員學習并掌握有關殘留監控的具體規定和要求,針對《2003年度中國出口動物及動物源性食品殘留物質監控報告》提出的問題和改進建議,2003年歐盟專家組來華評估考察時和最終考察報告中提出的問題,結合實際并充分考慮各地獸藥銷售和使用的實際情況,制定本單位2004年度殘留監控計劃實施方案,保證殘留監控的針對性。對上一年度出現殘留問題的獸藥項目和企業,要重點加強監控。各單位可根據工作需要,建立殘留監控工作小組,明確各參與部門和企業的職責和任務,設定抽送樣、檢測、結果的報告等程序要求與后續行動計劃(包括陽性結果的查處),要將相關職責和任務分解落實到人,確保殘留監控取得實效。
三、實施殘留監控計劃所需標準物質由商檢研究所標準物質供應中心和天津出入境檢驗檢疫局標準品中心組織供應。供應標準物質的單位必須嚴把質量關,每個標準物質必須隨附有效證書。
四、取樣單位必須按照“殘留監控取樣流程圖”的規定抽取代表性樣品,在加貼標簽、加施鉛封、正確填寫取樣單和送(收)樣單后,向檢測單位傳遞。送樣單位應在寄送樣品前與檢測實驗室聯系,在確認樣品接收入后方可發送樣品,送樣單位在寄送樣品時應避免樣品在法定休息日送達檢測實驗室,檢測單位在收到樣品后必須認真記錄所收樣品的封存狀態,并立即向送樣單位出具回執單,送樣單位如未能及時收到回執單時,應與樣品檢測單位聯系,保證殘留監控樣品的有效和安全傳遞。對于未按要求進行標識或因變質等原因而不能滿足檢測要求的樣品,檢測單位必須在回執單中通知送樣單位重新送樣。對于未按要求填寫的送樣單,檢測單位應通知送樣單位,由送樣單位重新填寫,并補送至檢測實驗室。殘留監控工作流程圖、取樣流程圖及有關單證、標簽見附錄6.
五、抽樣單位在抽取監控樣品時要盡可能考慮在源頭,如養殖場和養殖環節抽取樣品,以真正反映養殖實際用藥情況和確保可追溯性。鰻魚、養殖水產品監控樣品時應保證全部樣品是在養殖場抽取,蜂蜜監控樣品要不少于50%從蜂場抽取,禽類監控樣品要不少于80%比例從飼養場抽取。各地還應根據實際情況,在本計劃之外安排一定比例的飼料、飲水監測。
六、各檢測實驗室要嚴格按照《殘留分析質量控制指南》的要求開展分析測試工作,設定質量控制樣品以保障分析測試質量,確保檢測工作的質量和結果的準確有效。檢測實驗室所用分析方法必須進行方法。驗證,所用的篩選方法及確證方法的檢測靈敏度必須滿足附錄2和附錄4的要求。
七、基準實驗室應根據所承擔的檢測項目和實際工作需要,組織水平測試或比對試驗,涉及承擔該檢測項目的實驗室必須參加該檢測項目的水平測試或比對試驗。
八、檢測單位收到樣品后,應嚴格按照規定的流程盡快完成檢測任務并及時出具殘留監控檢測結果報告單,以特快專遞方式送達抽樣地的直屬局殘留監控負責人(附錄8)。檢測實驗室不得拒收正常的監控樣品或延誤樣品的接收和結果的出具,特殊情況下結果的送達也不得超過30天。
九、篩選檢測結果陽性的,必須用確認方法確證。檢測實驗室若不具備確證條件,須將可疑陽性樣品送至相關的基準實驗室進行確證。基準實驗室在收到樣品后應在1周內完成確證檢驗和向送樣實驗室送達確證檢驗結果。
十、經確證殘留物質超標或禁用藥物陽性,檢測實驗室應在24小時內通知送樣單位。取樣單位在收到陽性結果通知后,應在48小時內通報被取樣單位,并以文件形式通報所在地農牧漁業部門和被取樣單位,進行追蹤調查。有關動物源性食品尚未出口的,不準出口;已經出口的,立即通知有關出口公司召回。取樣單位在進行追蹤調查時應追蹤至陽性樣品來源的飼養(養殖)埸,要求出口企業暫停收購該飼養 (養殖)埸的原料,并在該飼養(養殖)埸至少抽取兩個以上樣品,直接送至項目的基準實驗室進行檢測,在送樣單備注欄中注明是跟蹤調查樣品。該基準實驗室在收到追蹤調查樣品后,須10天內完成測試分析和送達書面檢驗結果至送樣單位等工作。跟蹤調查樣品檢測結果仍為陽性時,檢驗檢疫部門將視情況暫停或取消企業該產品的出口,查出超標原因,對有關的企業和飼養埸應限期整改。各相關單位必須建立陽性追蹤檔案,記錄調查過程、結論及糾正措施,并將追蹤調查結果及時上報質檢總局食品安全局。
十一、對于進口產品,取樣單位在收到陽性結果通知后應在24小時內通知該產品的進口企業(單位)停止該產品的銷售和使用,并按規定進行召回、封存和查處。各直屬局應在結果確證后的24小時內將該產品的產地(國別)、品名、數量、藥物殘留檢驗和查處情況等上報質檢總局食品安全局。
十二、以執行殘留監控計劃的各直屬檢驗檢疫局為報告單位,按規定要求和時間,以書面文件和電子文件形式上報《殘留監控結果統計報表》。2004年7月10日前上報上半年殘留檢測結果統計報表,2005年1月10日前上報全年殘留檢測結果年度統計報表。在將殘留監控結果上報質檢總局食品安全局的同時抄送河北局檢驗檢疫技術中心(見附錄8),由河北局檢驗檢疫技術中心統一匯總后,分別于2004年7月 15日前(上半年殘留檢測結果)和2005年1月15日前(全年殘留檢測結果)報質檢總局食品安全局。
十三、在完成2004年度進出口動物及動物源性食品殘留物質監控抽樣及檢測計劃后,各局要認真總結2004年度的殘留監控工作,撰寫本年度出口動物及動物源性食品殘留物質監控報告,對檢測數據進行綜合分析,闡明本轄區內進出口動物源性食品在污染物殘留和殘留監控工作方面存在的主要問題,對污染物殘留的發生和發展趨勢進行預測,并對今后的殘留監控工作提出建議。報告需隨附“×××局2004年度出口動物及動物源性食品監控的殘留物質及動物種類表”、“×××局2004年度出口動物及動物源性食品殘留物質監控結果動物種類各別表”及“×××局2004年度動物及動物源性食品殘留監控結果統計報表”等。該報告于2005年1月10日前上報總局食品安全局(一式兩份)。
十四、各直屬局根據2004年度殘留監控結果、各種動物源性食品的進出口業務,結合本地區農獸藥使用情況,制定2005年殘留監控計劃草案,并于2005年1月10日前書面上報質檢總局食品安全局。各局在上報總局的年度監控計劃中應附上本局殘留監控負責人、檢測中心樣品接受聯系人的姓名、聯系地址、郵編、聯系電話、傳真、電子郵箱。各局的殘留監控負責人、檢測中心樣品接受聯系人如有變動,請及時通知各相關檢驗檢疫局和實驗室,并上報質檢總局食品安全局。
十五、各局上報2004年殘留監控報告和2005年度殘留監控計劃草案的同時,以電子文件形式或文本文件形式抄送浙江檢驗檢疫局(食檢處)(見附錄8),請浙江局于2005年1月20日前將各局提出的問題、建議和殘留監控草案統計匯總后上報總局食品安全局,作為制定2005年殘留監控計劃的重要依據之一。
十六、監控工作所需經費由質檢總局在年度預算中統一安排,專款專用。
十七、在監控計劃實施過程中,各局要根據實際在全年均勻分配任務并組織實施,堅決防止突擊抽樣、集中送樣、集中檢測分析和出具結果的類似事件再次出現。質檢總局將視情況組織開展殘留監控的督促檢查工作,對不按規定執行殘留監控計劃,不按時上報殘留監控結果和報告的,將在全系統通報批評。
十八、各檢驗檢疫局在實施動物源性食品殘留監控計劃過程中,要進一步加強與當地農牧部門的協作和信息交流,及時協調并解決殘留監控工作中重大問題,了解并掌握當地獸藥的銷售、使用和管理實際情況,協調一致地做好本轄區內殘留監控計劃的制定、實施和監督檢查,陽性案件的查處,殘留監控實驗室檢測技術的統一應用等工作。
十九、供港澳動物“7+37”種藥物殘留抽樣、檢測及其控制管理措施,按照總局相關規定另行執行。
附件:中華人民共和國2004年度出口動物及動物源性食品、進口動物源性食品殘留物質監控計劃(2004.1至2004.12)
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│ │
│ 中華人民共和國2004年度出口動物 │
│ 及動物源性食品、進口動物源性 │
│ 食品殘留物質監控計劃 │
│ (2004.1至2004.12) │
│ │
│ │
│ 中華人民共和國 │
│ 國家質量監督檢驗檢疫總局 │
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目錄
。起草說明
。附錄1 2004年出口動物及動物源性食品監控的殘留物質與動物種類表(13-17)(略)
。附錄2 2004年出口動物及動物源性食品殘留物質監控計劃任務分配表(18-37)(略)
。附錄3 2004年對進口動物源性食品監控、的殘留物質與動物種類表(38-41)(略)
。附錄4 2004年進口動物源性食品殘留物質監控計劃任務分配表(42-52)(略)
。附錄5-1 2004年出口殘留監控計劃各局抽樣與檢測樣品數目統計表(略)
。附錄5-2 2004年進口殘留監控計劃各局抽樣與檢測樣品數目統計表(略)
。附錄5-3 2004年進出口殘留監控計劃各局抽樣與檢測樣品數目統計表(略)
。附錄6 殘留監控工作流程圖、取樣流程圖、有關單證和標簽(58-77)(略)
。附錄7 殘留監控基準實驗室名單及承擔項目一覽表(78)(略)
。附錄8 檢驗檢疫系統殘留監控負責人及檢測中心樣品接收人通訊錄(79-86)(略)
。附錄9 殘留監控標準物質供應中心通訊錄(87)(略)
。附錄10 各局2003年監控報告提出的問題及在2004年監控計劃的相應處理情況(88-93)(略)
2004年度進出口動物及動物源性食品殘留監控抽樣及檢測計劃起草說明
為提高我國動物源性食品的安全衛生質量,保護人民的身體健康,增強我國動物源性食品在國際市場上的競爭力,結合檢驗檢疫的出口業務需要和實際檢測能力,在總結過去4年半殘留監控工作經驗的基礎上,重點考慮2003年監控檢出和陽性情況以及出口國對我國產品的預警通報情況,同時兼顧2003年歐盟對我國進行考察的報告中提出的要求和各局上報的殘留監控報告中提出的要求,提出了《中華人民共和國2004年度出口動物及動物源性食品殘留物質監控抽樣及檢測計劃》、《中華人民共和國2004年度進口動物及動物源性食品殘留物質監控抽樣及檢測計劃》。
現對有關修訂情況說明如下:
一、實施時間
2004年度殘留監控計劃的實施時間為2004年1月至12月。
二、殘留監控計劃修訂的依據和原則
(一)針對歐盟考察報告中對我殘留監控計劃提出的合理化建議和歐盟通報的硝基呋喃問題,在2004年的計劃中進行完善和改進,對不足之處均予以糾正和修訂。
(二)優先考慮禁用藥物,并增加了歐盟、日本、韓國、香港、瑞士等國家和地區均有最大殘留限量要求,且在我國《獸藥使用管理規定》中列出可以使用并規定必須執行停藥期的藥物。
(三)根據上年度殘留監控結果反饋情況,特別是陽性結果的檢出情況,同時根據各國預警通報的情況,適當增加對應動物和檢測項目的取樣數量;對于歷年監測均為陰性的項目,適當減少對應動物的取樣數量。保持總體的取樣量與去年持平。
(四)在去年開始的對少量進口產品監控的基礎上,2004年各個項目均增加了抽樣量。同時也增加了檢測的藥物。
三、主要修訂之處
(一)在《中華人民共和國2004年度出口動物及動物源性食品殘留物質監控抽樣及檢測計劃》中的修訂。
1.檢測項目和物種。
(1)牛:增加呋喃妥因和雌二醇的檢測。
(2)馬:增加呋喃妥因、硫脲嘧啶、雌二醇、阿司匹林等的檢測。
(3)羊:增加呋喃妥因的檢測。
(4)豬:增加呋喃妥因的檢測,取消了惡喹酸的檢測。
(5)禽類:將鴨單獨列入殘留監控計劃,監控二苯乙烯類、β-興奮劑類、氯霉素、硝基呋喃類和金屬元素等檢測項目;對于雞增加硫脲嘧啶、雌二醇、阿司匹林、氨基甲酸酯類和擬除蟲菊酯類等檢測項目。
(6)兔:增加呋喃妥因、硫脲嘧啶、雌二醇、阿司匹林等的檢測。
(7)水產品:增加呋喃妥因、雌二醇的檢測;對于鰻魚,按日本要求增加恩諾沙星、環丙沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等沙星類的檢測。
(8)甲殼類:增加呋喃妥因的檢測。
(9)將養殖蝦單獨列入殘留監控計劃,監控二苯乙烯類、氯霉素、硝基呋喃類、類固醇類、抗生素類、磺胺類、驅蟲劑類、染料、添加劑、真菌毒素、有機氯化合物和金屬元素等項目。
(10)腸衣:增加呋喃妥因的檢測。
(11)蜂王漿:增加磺胺噻唑、氟胺氰菊酯、有機氯、化學元素、氨基甲酸酯和雙甲脒檢測項目。
(12)蜂蜜:根據歐盟要求增加呋喃妥因、磺胺噻唑和氟胺氰菊酯的檢測。
2.檢測方法和檢出限。
(1)為了同確證方法配套,二苯乙烯類的檢測限由0.05/μg/kg調整為1μg/kg,確證方法由GC/MS改為LC/MS/MS.
(2)四環素類藥物殘留的檢測限由10μg/kg調整為50μg/kg.
(3)對于砷的檢測由檢測總砷修訂為檢測無機砷。
(4)對孔雀石綠的檢測由僅檢測孔雀石綠改進為檢測孔雀石綠和隱性孔雀石綠,檢測限由10μg/ kg調整為2μg/kg.
(5)對硝基呋喃類的檢測,明確規定檢測呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因等四種藥物的代謝產物AOZ、AMOZ、SEM和AHD.
(6)對卡巴氧的檢測,明確規定檢測其代謝產物喹惡啉-2-羧酸。
3.限量要求。
(1)殘留限量主要采用歐盟發布的最新限量要求,對于歐盟沒有殘留限量規定的項目,采用中國、日本、韓國、香港等國家和地區的殘留限量規定。
(2)按歐盟的最新要求,將魚中的惡喹酸MRL由150μg/kg調整為100μg/kg.
(3)由于歐盟沒有雞肝中鏈霉素的要求,按我國的標準調整為500μg/kg.
(4)對金屬元素的殘留限量,根據歐盟法規要求,作了較大調整,具體為:
腎中鉛的最大殘留限量由1000μg/kg修訂為 500μg/kg,雞腎、腸衣中鉛、鎘由1000μg/kg修訂為500μg/kg,甲殼類中鉛、鎘、汞由1000μg/kg修訂為500μg/kg.
(5)鰻魚中孔雀石綠制定為20μg/kg.
(6)牛和馬肝中溴氰菊酯由50μg/kg改為10μg/kg.
(7)馬肝中伊維菌素制定為15μg/kg.
(8)雞肝中鄰氯青霉素、雙氯青霉素制定為300μg/kg.
(9)磺胺類藥物與沙星類藥物殘留除規定單一藥物殘留限量外,還對磺胺類藥物殘留的總殘留量,恩諾沙星與環丙沙星的總殘留量做出明確規定。
(10)其他藥物殘留的限量規定參見附件3.
4.抽樣地區和數量。
(2)內蒙古增加對羊的驅蟲劑和雞的鏈霉素的檢測項目。
(3)上海取消鴨的氯霉素檢測項目。
(4)四川增加對豬和腸衣的抽樣任務;取消兔產品(停產3年)。
(5)新疆增加對羊腸衣的硝基呋喃類和氯霉素的檢測。
(6)珠海增加對蝦類的抽樣任務。
(7)黑龍江取消牛類的抽樣任務。
(8)甘肅增加對羊腸衣的硝基呋喃類的檢測。
(二)在《中華人民共和國2004年度進口動物及動物源性食品殘留物質監控抽樣及檢測計劃》中的修訂。
1.牛:增加了磺胺類和強力霉素的檢測項目。
2.奶制品:增加了鏈霉素、二惡英、多氯聯苯和氯仿的檢測項目。
3.豬:取消了青霉素類的檢測項目。
4.魚類、甲殼類和腸衣類:增加了二惡英和多氯聯苯的檢測項目。
5.殘留限量:全部采用中國相關部委頒布的限量規定。
6.為了同確證方法配套,二苯乙烯類的檢測限由0.O5μg/kg調整為1μg/kg;四環素類藥物殘留的檢測限由10μg/kg調整為50μg/kg.
7.所有硝基呋喃類檢測項目均明確規定檢測呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因等四種藥物的代謝產物AOZ、AMOZ、SEM和AHD.
8.對卡巴氧的檢測明確規定檢測其代謝產物喹惡啉-2-羧酸。
9.對砷的檢測由檢測總砷修訂為檢測無機砷。
四、計劃外禽類、水產品的殘留監控
對鵝、野禽、蛋等禽類產品,貝類、蟹、海蜇、魷魚等水產品的殘留監控,2004年仍不列入統一的殘留監控計劃。請各有關直屬局根據出口業務的需要并結合本局的檢測能力,分別參照雞或魚的殘留監控項目開展殘留監控工作;監控結果按照有關《殘留監控結果統計報表》的規定上報國家質檢總局。
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