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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告受理單位以及做好醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ?/h1>
來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-10 · 9019人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國(guó)藥品生物制品檢定所:

  為了加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告審查管理,更好地指導(dǎo)醫(yī)療器械廣告的技術(shù)審查工作,現(xiàn)將醫(yī)療器械廣告審查工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、自2004年1月1日起,境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及在重點(diǎn)媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的受理工作,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)。

  二、自2004年1月1日起,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)同時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室備案。對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械廣告,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將責(zé)成有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)予以糾正。

  三、備案時(shí)需提交的資料如下:

  (一)已批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告審查表1份;

  (二)該醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及說(shuō)明書批件(復(fù)印件);

  (三)廣告中出現(xiàn)醫(yī)療器械商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的相關(guān)證明文件(復(fù)印件)。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室地址:

  北京市崇文區(qū)天壇西里2號(hào)(中國(guó)藥品生物制品檢定所院內(nèi))

  郵編:100050

  聯(lián)系電話:(010)67053796、67014758、67017755轉(zhuǎn)390或轉(zhuǎn)393、386

  傳真:(010)67053754。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年十二月二十九日H

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