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寧波
國家食品藥品監督管理局關于變更醫療器械廣告受理單位以及做好醫療器械廣告備案工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），中國藥品生物制品檢定所：
為了加強醫療器械廣告審查管理，更好地指導醫療器械廣告的技術審查工作，現將醫療器械廣告審查工作的有關事項通知如下：
一、自2004年1月1日起，境外生產的醫療器械以及在重點媒體發布的醫療器械廣告的受理工作，由國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室負責。
二、自2004年1月1日起，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）批準的醫療器械廣告應當同時向國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室備案。對存在問題的醫療器械廣告，國家食品藥品監督管理局將責成有關省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）予以糾正。
三、備案時需提交的資料如下：
（一）已批準的醫療器械廣告審查表1份；
（二）該醫療器械產品注冊證及說明書批件（復印件）；
（三）廣告中出現醫療器械商品名稱、注冊商標、專利等內容的相關證明文件（復印件）。
國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室地址：
北京市崇文區天壇西里2號（中國藥品生物制品檢定所院內）
郵編：100050
聯系電話：（010）67053796、67014758、67017755轉390或轉393、386
傳真：（010）67053754。
國家食品藥品監督管理局
二00三年十二月二十九日H
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