午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

　　第四條 國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。 　　【釋義】 本條是關于國家實行鼓勵研究和創制新藥的方針的規定。 　　一、廣義上的“新藥”，按照國家藥品監督管理部門現行的管理規定，“是指我國未生產過的藥品”。狹義上的“新藥”，是指我國新研究和創制的藥品，不...

　　第九條 藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。 　　《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規...

　　第十一條 生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。 　　【釋義】 本條是關于生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求的規定。 　　這里說的生產藥品所需的“原料”，是指形成藥品的主要有效成份和制劑處方中包含的各種初始物料。這里所說的“輔料”，按照本法第一百零二條的規定，是指生產藥品和調配處...

　　第三條 國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。 　　國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。 　　【釋義】 本條是關于國家發展現代藥和傳統藥的基本方針的規定。 　　一、我國憲法第二十一條規定，國家“發展現代醫藥和我國傳統醫藥”。依據憲法，本條第一款規定，國家對現代藥和傳...

　　第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件： 　　（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員； 　　（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境； 　　（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員； 　　（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度。 　　【釋義】 本條是關...

　　第二十四條 醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。 　　【釋義】 本條是關于醫療機構配制制劑應具備的條件的規定。 　　一、制劑也是藥品，醫療機構配制制劑實際上是一種藥品生產過程。雖然由于醫療機構配制制劑與藥品生產企業批量生產藥品有著不同的特點，不可能...

　　第十七條 藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。 　　【釋義】 本條是關于藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度的規定。 　　一、藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度。本條所講的“進貨檢查驗收制度”，是指藥品經...

　　第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。 　　【釋義】 本條是關于對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品四類特殊藥品實行特殊管理制度的規定。 　　一、“麻醉藥品”，是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品...

　　第二十六條 醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。 　　【釋義】 本條是關于醫療機構購進藥品須建立并執行進貨檢查驗收制度的規定。 　　一、醫療機構使用的藥品，除了一小部分是自配制劑以外，絕大部分是從市場上購進的藥品。醫...

　　第三十六條 國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定。 　　【釋義】 本條是關于國家實行中藥品種保護制度的原則規定。 　　中藥是我國人民長期與疾病作斗爭的經驗結晶，是祖國醫藥寶庫的重要組成部分，至今仍然是我國人民防病治病的重要藥品。為促進我國中醫藥事業的發展，鼓勵研究開發中藥新品種，本...

　　第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。 　　城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。 　　【釋義】 本條是關于城鄉集市貿易市場銷售藥品的規定...

　　第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范。 　　藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。 　　【釋義】 本條是關于藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行有關管理...

　　第四十條 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。 　　口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查...

　　第四十一條 國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口： 　　（一）國務院藥品監督管理部門規定的生物制品； 　　（二）首次在中國銷售的藥品； 　　（三）國務院規定的其他藥品。 　　前款所列藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政...

　　第四十五條 進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。 　　【釋義】 本條是關于麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品進出口的管理規定。 　　一、麻醉藥品是指連續使用后，易發生身體依賴性，能成癮癖的藥品，如臨床上經常使用的嗎...

　　第四十三條 國家實行藥品儲備制度。 　　國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。 　　【釋義】 本條是關于國家藥品儲備制度，以及發生突發事件時國務院有關部門可以緊急調用企業藥品的規定。 　　一、建立藥品儲備制度，主要是為了保證重大災情、疫情及突發事件發生...

　　第四十六條 新發現和從國外引種的藥材，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售。 　　【釋義】 本條是關于新發現的和從國外引種的藥材銷售管理的規定。 　　一、藥材一般是指未經加工的中藥的原料藥。根據國務院藥品監督管理部門制定的新藥審批辦法的規定，新發現的中藥材屬于中藥中的第一類新藥；從國...

　　第四十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。 　　有下列情形之一的，為假藥： 　　（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的； 　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 　　（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的； 　　...

　　第五十八條 醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。 　　【釋義】 本條是關于醫療機構應當向患者提供藥品價格清單以及公布藥品價格的義務的規定。 　　一、按照本條的規定，醫...

　　第六十八條 藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。 　　【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門對經其認證的藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查的規定。 　　依照本法第九條、第十六條...

　　第五十一條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。 　　【釋義】 本條是關于藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員健康檢查的規定。 　　藥品是直接關系人體健康的...

　　第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。 　　藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。 　　對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。 　　【釋義】 ...

　　第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。 　　發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。 　　【釋義】 本條是關于藥品包裝質量要求的規定。 　　一、藥品包裝必須適合藥品質量的要求，充分發揮其保護藥品質量，方便儲...

　　第九十四條 藥品監督管理部門違反本法規定，有下列行為之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤銷藥品批準證明文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： 　　（一）對不符合《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》的企業...

　　第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。 　　【釋義】 本條是關于藥品標識不符合法定要求應當承擔的法律責任的規定。 　　一、依照本法第五十四條規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說...

　　第七十七條 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　【釋義】 本條是關于知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件應當承擔的法律責任...

　　第七十九條 藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰...

　　第九十條 藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重...

　　第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件...

　　第九十三條 藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。 　　【釋義】 本條是關于藥品生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害而應承擔的民事賠償責任的規定。 　　一、藥品也是一種產品，本法作為管理藥品質量的特別法，對藥品的產...