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質量保證協議

來源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 108人看過


甲方:___________________________


乙方:___________________________



為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。



一、甲方義務


(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。


(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:


1.符合法定的質量標準;


2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)


3.包裝標識符合有關規定和儲運要求;


4.一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;


5.同一品種每次發貨的批號,_____件以內不能超過_____個批號,_____件以內不能超過_____個批號;


6.中藥材要標明產地。


(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。


(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。


二、乙方義務


(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。


(二)____________________________________________________


三、協議說明


(一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。


(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。


(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。


(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。




甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________


代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________


_________年____月____日 _________年____月____日

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