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寧波
中間商賺差價售賣假口罩被罰
2月21日，寬城市場監管分局接到延邊鐵路公安處刑警支隊的線索移交函，這位李某涉嫌銷售偽劣口罩。經寬城市場監管分局執法人員深入調查，原來當事人李某得知某集團公司某基礎設施段急需一批消殺用品，于是把這個信息變成了自己的“商機”。她通過微信群，認識了有貨源的孫某，先后從孫某處以1元/只的價格購進假冒品名為“飄安”牌一次性醫用外科口罩4000只，以1.5元/只的價格，現金當面交易的方式，銷售給該公司的主任紀某，貨值金額0.6萬元，違法所得0.63萬元。
? 寬城市場監管分局執法人員查清違法事實后認為，當事人李某在購入消殺用品后，未查驗供貨者的相關資質，也未建立進貨查驗記錄，也未向供貨者索要由符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告及相關的資質證明。且李某在未取得營業執照及醫療器械經營許可證的前提下，通過現金當面交易的方式銷售口罩。
? 執法機關認為，當事人李某在全國抗擊新型冠狀病毒肺病疫情防控期間，銷售未依法注冊的假冒他人名義生產的醫用口罩，嚴重損害廣大人民群眾的合法權益。其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”之規定，以及《無證無照經營查處辦法》第二條“任何單位或者個人不得違反法律、法規、國務院決定的規定，從事無證無照經營”之規定。已構成經營、使用未依法注冊、無合格證明文件醫療器械和無證無照銷售醫療器械的違法行為。
???寬城市場監管分局依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款、以及《無證無照經營查處辦法》第十三條，按照《市場監管總局關于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》（國市監法〔2020〕27號）的意見，寬城市場監管分局秉承從嚴、從重、從快的案件查處原則于當日結案，并對當事人李某做出了收繳罰沒款3.73萬元的行政處罰。
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《醫療器械監督管理條例》
第六十六條?有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系并保持有效運行的；
（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；
（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營后，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；
（五）委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受托方的生產行為進行管理的。
醫療器械經營企業、使用單位履行了本條例規定的進貨查驗等義務，有充分證據證明其不知道所經營、使用的醫療器械為前款第一項、第三項規定情形的醫療器械，并能如實說明其進貨來源的，可以免予處罰，但應當依法沒收其經營、使用的不符合法定要求的醫療器械。
《無證無照經營查處辦法》
第十三條 從事無照經營的，由工商行政管理部門依照相關法律、行政法規的規定予以處罰。法律、行政法規對無照經營的處罰沒有明確規定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處1萬元以下的罰款。
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