《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》已于２００１年１２月６日由最高人民法院審判委員會討論通過，并自２００２年４月１日起實施，在該《規(guī)定》的第四條第八款規(guī)定“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。這一法律規(guī)定，明確了醫(yī)療事故損害賠償案件要適用舉證責任倒置。２００２年２月２０日國務院第５５次常務會議又通過了《醫(yī)療事故處理條例》，自２００２年９月１日起施行。上述兩個相關(guān)法律的頒布，對法院今后正確處理醫(yī)療事故損害賠償案件，提供了新的法律依據(jù)，對于保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，以及促進醫(yī)學科學的發(fā)展，都起到極大的推動作用。
根據(jù)國務院《醫(yī)療事故處理條例》第二條的規(guī)定，所稱的醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第四條規(guī)定，醫(yī)療事故分成四級。法院在處理一般的人身損害賠償案件中，依據(jù)舉證責任分配的一般原則，即“誰主張，誰舉證”，由原告方負主要舉證責任。證明被告的行為有過錯，且這種過錯是造成原告權(quán)利損害后果的原因。在醫(yī)療事故賠償案件中，由于醫(yī)療行為是一種專門性很強，具有一定損害性、危險性的特殊行為，絕大多數(shù)病員或其家屬基于認識水平不可能知悉醫(yī)療行為是否有過失，何者是合理損害與風險，何者是不合理損害與風險。不當醫(yī)療損害的后果的確診往往需要一段時間，這是疾病發(fā)生發(fā)展的規(guī)律所決定的，且病員的機體功能存在一定病理改變，故損害后果常為多因一果。醫(yī)療過程中，相關(guān)信息資料的采集，記錄保管均由醫(yī)護人員和醫(yī)療單位負責，病員及其家屬不可能保持相關(guān)證據(jù)，不可能證明醫(yī)療過錯存在與否，及損害性后果是否為不當醫(yī)療損害，其與不當醫(yī)療行為有無因果關(guān)系。因此，依據(jù)一般舉證分配原則，患者往往因舉證不能而無法獲得相應的賠償，為平衡當事人利益更好地實現(xiàn)實體法保護受害人的立法宗旨，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》對于醫(yī)療行為引起的侵犯訴訟確定了舉證倒置的分配原則。在這類訴訟中，患者應當就所在醫(yī)療單位就醫(yī)所發(fā)生的醫(yī)療行為以及損害后果負舉證責任，只要患者證明了這些事實，便可能推定醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)成了符合醫(yī)療事故民事責任。而醫(yī)療機構(gòu)應當就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間并不存在因果關(guān)系以及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。舉證倒置的分配原則，對醫(yī)患雙方都是公平的。由于醫(yī)療行為本身具有損害性，高危險性，同時又是人類健康所必需，醫(yī)療科學的發(fā)展是在不間斷的臨床實驗，探索中取得，因此法律允許一定風險存在，并不是只要發(fā)生損害后果，醫(yī)療單位就要承擔賠償責任，這樣對醫(yī)療單位也不公平，不利于醫(yī)療科學的發(fā)展，不利于整個人類的健康利益。醫(yī)療單位只要舉證證明其行為無過錯或與損害后果無因果關(guān)系就能免責。另外，在處理醫(yī)療事故損害賠償案件中，醫(yī)療單位能證明屬于下面幾種情況，也可以免責ｌ、醫(yī)療意外；２、難以避免的并發(fā)癥；３、必需的搶救行為；４、病員及家屬不配合治療；５、不可抗力。
民事訴訟中舉證責任分配的問題非常復雜，在審判實踐中的一些特殊情況下存在著不屬于法律和司法解釋規(guī)定的舉證責任倒置，依照舉證責任分配的一般原則，又無法確定舉證責任負擔的情形，這種情形在審理醫(yī)療事故損害賠償案件中難免也會遇到。為此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第七條規(guī)定，在這種情況下由人民法院根據(jù)公平原則和誠實信用原則，綜合當事人舉證能力等因素確定舉證責任的承擔。這是法律賦予法官一定幅度自由裁量權(quán)的體現(xiàn)，其實現(xiàn)誠信原則的目的在于實現(xiàn)法律上的公平、正義。
總之，舉證責任倒置與舉證責任的合理分配，其目的都是為了員及其家屬不可能保持相關(guān)證據(jù)，不可能證明醫(yī)療過錯存在與否，及損害性后果是否為不當醫(yī)療損害，其與不當醫(yī)療行為有無因果關(guān)系。因此，依據(jù)一般舉證分配原則，患者往往因舉證不能而無法獲得相應的賠償，為平衡當事人利益更好地實現(xiàn)實體法保護受害人的立法宗旨，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》對于醫(yī)療行為引起的侵犯訴訟確定了舉證倒置的分配原則。在這類訴訟中，患者應當就所在醫(yī)療單位就醫(yī)所發(fā)生的醫(yī)療行為以及損害后果負舉證責任，只要患者證明了這些事實，便可能推定醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)成了符合醫(yī)療事故民事責任。而醫(yī)療機構(gòu)應當就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間并不存在因果關(guān)系以及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。舉證倒置的分配原則，對醫(yī)患雙方都是公平的。由于醫(yī)療行為本身具有損害性，高危險性，同時又是人類健康所必需，醫(yī)療科學的發(fā)展是在不間斷的臨床實驗，探索中取得，因此法律允許一定風險存在，并不是只要發(fā)生損害后果，醫(yī)療單位就要承擔賠償責任，這樣對醫(yī)療單位也不公平，不利于醫(yī)療科學的發(fā)展，不利于整個人類的健康利益。醫(yī)療單位只要舉證證明其行為無過錯或與損害后果無因果關(guān)系就能免責。另外，在處理醫(yī)療事故損害賠償案件中，醫(yī)療單位能證明屬于下面幾種情況，也可以免責ｌ、醫(yī)療意外；２、難以避免的并發(fā)癥；３、必需的搶救行為；４、病員及家屬不配合治療；５、不可抗力。
民事訴訟中舉證責任分配的問題非常復雜，在審判實踐中的一些特殊情況下存在著不屬于法律和司法解釋規(guī)定的舉證責任倒置，依照舉證責任分配的一般原則，又無法確定舉證責任負擔的情形，這種情形在審理醫(yī)療事故損害賠償案件中難免也會遇到。為此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第七條規(guī)定，在這種情況下由人民法院根據(jù)公平原則和誠實信用原則，綜合當事人舉證能力等因素確定舉證責任的承擔。這是法律賦予法官一定幅度自由裁量權(quán)的體現(xiàn)，其實現(xiàn)誠信原則的目的在于實現(xiàn)法律上的公平、正義。
總之，舉證責任倒置與舉證責任的合理分配，其目的都是為了正確處理醫(yī)療事故，發(fā)生醫(yī)療事故是誰都不愿意遇到的事情，但是我們不能不面對現(xiàn)實。要進行正確處理，既要求對發(fā)生醫(yī)療事故本身情況有全面、正確的了解，也要求對發(fā)生事故的原因及責任有一個正確的判斷，既要求正確、妥善地解決醫(yī)患雙方的糾紛，對患者作出合理賠償，也要求對發(fā)后醫(yī)療事故的醫(yī)院作出的處理符合法律規(guī)定，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。 ?