在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
醫用口罩許可證怎么辦理
一、醫用口罩許可證怎么辦理
根據我國《醫療器械監督管理條例》規定，從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
二、法律規定
《醫療器械監督管理條例》
第二十一條?從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第二十二條?從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
我們可以了解到醫用口罩許可證辦理的時候需要符合相關的規定，提交相關的證件材料給部門進行審查，符合條件的情況下才會發放證明。以上這些律霸網小編為大家整理的相關內容，如果還有什么疑問，可以咨詢律霸網相關律師。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
確認合同效力能調解嗎
2021-03-16公司注銷后債權債務怎么處理
2020-12-21逮捕后的偵查羈押期限的規定
2021-01-16用人者責任的內容有哪些
2021-02-21公房使用權糾紛可以起訴嗎
2021-01-06勞動合同終止的，用人單位是否支付經濟補償？
2020-12-21家庭財產保險案例
2021-01-21汽車車身險的保險責任是怎么規定的
2020-11-10人身保險種類有哪些
2021-01-12進入社會保險嚴重失信人名單的情形
2021-01-12保險理賠需要哪些流程,保險理賠的原則有哪些
2020-12-05出口產品責任保險的國際法律訴訟環境
2021-02-15萬能保險 UniversalLife
2021-03-01提前還貸后如何退保險？
2020-12-02土地流轉合同中附著物包括哪些
2020-12-07一個宅基地分戶后拆遷怎么補償
2020-11-19國有土地使用證地皮拆遷怎樣補償
2021-02-02拆遷補償安置法有哪些具體內容
2021-01-22有關于果樹拆遷賠償標準是多少
2021-03-07拆遷安置房能辦房產證嗎
2020-11-24