生產(chǎn)的疫苗屬于劣藥的會(huì)被吊銷證書(shū)嗎
依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。
《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
第八十條?生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。
劣藥如何認(rèn)定
按照《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(三)超過(guò)有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。
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