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寧波
有蟲輸液管涉事廠家曾多次違法如何處罰
有蟲輸液管涉事廠家曾多次違法如何處罰
根據醫院的通告，醫院在發生輸液管有異物后，立即對輸液器進行了封存，提供該批輸液器的企業，曾涉及多起違法行為。
而依據我國相關法律的規定，生產不合格醫療器械的，由藥品監督管理部門依據違法情節給予罰款、停業整頓、吊銷生產許可證等處罰，構成犯罪的追究刑事責任。
相關法律規定
第六十六條?有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
(一)生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;
(二)醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系并保持有效運行的;
(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的;
(四)食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營后，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的;
(五)委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受托方的生產行為進行管理的。
第七十五條?違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任;造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。
《中華人民共和國刑法》
第一百四十五條?【生產、銷售不符合標準的醫用器材罪】生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
以上就是律霸網小編整理的相關知識，依據我國相關法律的規定，生產不合格醫療器械的，由藥品監督管理部門依據違法情節給予罰款、停業整頓、吊銷生產許可證等處罰，構成犯罪的追究刑事責任。有這方面問題，可以來律霸網咨詢專業的律師團隊，他們會給您最為精準的答案。
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