國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關(guān)工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]311號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　為依法懲治生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，最高人民法院、最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱“兩高司法解釋”）。 　　為配合“兩高司法解釋”的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為，依據(jù)《藥品管理法》、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下： 　　一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)“兩高司法解釋”對(duì)打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的重要意義，緊密結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，廣泛進(jìn)行宣傳。國(guó)家局將有計(jì)劃地組織開(kāi)展“兩高司法解釋”的培訓(xùn)及宣傳工作。 　　二、在查辦生產(chǎn)銷售假劣藥品案件中，對(duì)符合“兩高司法解釋”規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送。 　　對(duì)沒(méi)有構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，但是按照《刑法》的規(guī)定，已涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品等犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送。 　　三、按照《刑法》和“兩高司法解釋”的規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品尚未構(gòu)成犯罪的違法行為，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)給予行政處罰。 　　四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)與公安、司法機(jī)關(guān)積極聯(lián)系、加強(qiáng)溝通，建立有效協(xié)作機(jī)制，認(rèn)真配合公安、司法機(jī)關(guān)加大對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的打擊力度。 　　五、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在案件移送時(shí)，應(yīng)按照國(guó)務(wù)院《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，妥善保存所收集的證據(jù)，依法向公安機(jī)關(guān)提供規(guī)定的材料。 　　對(duì)提供資金、賬號(hào)、發(fā)票、許可證件等和提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、郵寄等便利條件以及提供廣告宣傳等涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品共同犯罪的，應(yīng)一并移送。 　　六、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照2006年最高人民檢察院、公安部等有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時(shí)移送涉嫌犯罪案件的意見(jiàn)》的規(guī)定，將涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的案件向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送，并抄送同級(jí)人民檢察院。 　　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在案件移送時(shí)，還應(yīng)將案件基本情況及案件移送情況報(bào)告上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)案件移送工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，并對(duì)重大案件移送工作進(jìn)行督辦。 　　七、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在辦理案件時(shí)，嚴(yán)禁“以罰代刑”，以行政處罰代替刑事處罰。對(duì)已涉嫌構(gòu)成犯罪，特別是符合“兩高司法解釋”規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)移送而未移送的，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)厲追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。 　　八、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)密切配合紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)和人民檢察院，認(rèn)真做好對(duì)案件移送工作的監(jiān)督。 　　九、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要狠抓大案要案的查辦和督辦工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)典型案件的督辦。 　　十、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要以“兩高司法解釋”的施行為契機(jī)，在打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制的框架內(nèi)，深入開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假藥專項(xiàng)整治，繼續(xù)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)以及中成藥非法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)治理。在整治工作中，要進(jìn)一步加大對(duì)藥品涉嫌犯罪案件的移送力度。 　　十一、根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，在依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，以及其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形難以確定的情況下，司法機(jī)關(guān)可以委托省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)。 　　對(duì)生產(chǎn)銷售的假藥，屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的，或者是屬于注射劑藥品、急救藥品的，以及沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)且屬于處方藥的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”，在案件移送時(shí)可以不需檢驗(yàn)。 　　十二、根據(jù)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的實(shí)際情況，國(guó)家局確定中國(guó)藥品生物制品檢定所、各省（區(qū)、市）藥品檢驗(yàn)所和副省級(jí)城市藥品檢驗(yàn)所、計(jì)劃單列市藥品檢驗(yàn)所以及各口岸藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)司法機(jī)關(guān)委托的檢驗(yàn)任務(wù)。 　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，結(jié)合本轄區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況，可以確定本轄區(qū)接受司法機(jī)關(guān)委托承擔(dān)藥品檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 　　十三、承擔(dān)司法機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程和藥品法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，客觀公正地出具檢驗(yàn)報(bào)告。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本單位出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。 　　十四、承擔(dān)司法機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在特殊情況下，可以根據(jù)司法機(jī)關(guān)辦案的需要，按照司法機(jī)關(guān)的委托和要求，進(jìn)行法定標(biāo)準(zhǔn)以外項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)，并向司法機(jī)關(guān)報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果，供司法機(jī)關(guān)辦案參考。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年六月十一日