各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，局各直屬單位：

　　《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目管理暫行辦法》已于2005年12月23日經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局局務(wù)會(huì)議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○六年二月十日


國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目管理暫行辦法

　　第一章　總 則

　　第一條　　 為了加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的管理，規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作，保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可行性，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實(shí)施條例和《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　　 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目是指根據(jù)中醫(yī)藥發(fā)展的需要，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門立項(xiàng)，研究制定或修訂的中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目。

　　第三條　　 國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理部門作為項(xiàng)目管理部門，負(fù)責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的管理工作。

　　國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)職能部門、省級(jí)中醫(yī)藥管理部門及全國性學(xué)術(shù)團(tuán)體或行業(yè)組織等單位，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門，具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目的立項(xiàng)申報(bào)、組織實(shí)施、監(jiān)督評(píng)估和驗(yàn)收等工作。

　　第四條　　 國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)負(fù)責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目立項(xiàng)論證和標(biāo)準(zhǔn)草案審查等工作。

　　第二章　申報(bào)與立項(xiàng)

　　第五條　　 項(xiàng)目管理部門根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要和工作部署，按年度組織標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的申報(bào)和立項(xiàng)工作。

　　第六條　　 項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門根據(jù)本部門職能和工作需要，組織項(xiàng)目承擔(dān)單位開展項(xiàng)目申報(bào)工作。

　　根據(jù)需要，項(xiàng)目承擔(dān)單位可直接向項(xiàng)目管理部門申報(bào)。

　　第七條　　 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）在相關(guān)領(lǐng)域和專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)地位及技術(shù)優(yōu)勢(shì)；

　　（二）具有為完成項(xiàng)目必備的人才和技術(shù)條件；

　　（三）具有與項(xiàng)目相關(guān)的研究經(jīng)歷和研究成果；

　　（四）具有完成項(xiàng)目所需的組織機(jī)構(gòu)或管理部門；

　　（五）在承擔(dān)各級(jí)各類課題項(xiàng)目工作中無不良記錄；

　　（六）項(xiàng)目管理部門要求的其他條件。

　　第八條　　 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）具有相應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱；

　　（二）在項(xiàng)目承擔(dān)單位從事項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域工作，具備較高的專業(yè)技術(shù)水平；

　　（三）具有相關(guān)的項(xiàng)目組織管理工作及標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗(yàn)；

　　（四）在承擔(dān)各級(jí)各類課題項(xiàng)目工作中無不良記錄；

　　（五）項(xiàng)目管理部門要求的其他條件。

　　第九條　　 報(bào)送的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)填寫項(xiàng)目任務(wù)書，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門審核同意，報(bào)項(xiàng)目管理部門。經(jīng)過形式審查后，提交中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)進(jìn)行立項(xiàng)論證。

　　第十條　　 項(xiàng)目管理部門根據(jù)專家委員會(huì)論證意見，擬訂年度中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目計(jì)劃報(bào)局務(wù)會(huì)議審議。根據(jù)批準(zhǔn)后的計(jì)劃，下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書。

　　第三章　管理與實(shí)施

　　第十一條　　 項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門對(duì)具體項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)行管理，指導(dǎo)督促項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按計(jì)劃進(jìn)度開展工作。

　　第十二條　　 項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按照項(xiàng)目管理及項(xiàng)目任務(wù)書的要求，按計(jì)劃進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施工作，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)度完成，接受項(xiàng)目管理部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。

　　第十三條　　 項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)下列情形之一，應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門審核同意后，報(bào)項(xiàng)目管理部門批準(zhǔn)：

　　（一）修改項(xiàng)目任務(wù)書；

　　（二）延期驗(yàn)收送審；

　　（三）中止項(xiàng)目工作；

　　（四）更換項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；

　　（五）其他需要項(xiàng)目管理部門批準(zhǔn)的情況。

　　第十四條　　 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目實(shí)行中期評(píng)估制度，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門對(duì)各項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行檢查評(píng)估。項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按照要求提交項(xiàng)目執(zhí)行情況和經(jīng)費(fèi)使用情況報(bào)告。

　　第十五條　　 對(duì)中期評(píng)估不合格的項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人予以改正。

　　第十六條　　 項(xiàng)目管理部門根據(jù)工作需要會(huì)同項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門不定期開展各項(xiàng)目執(zhí)行情況檢查工作，并通報(bào)檢查結(jié)果。

　　第四章　驗(yàn)收與審查

　　第十七條　　 項(xiàng)目按計(jì)劃完成后，項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門報(bào)送以下文件資料：

　　（一）標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿；

　　（二）標(biāo)準(zhǔn)編制說明及有關(guān)附件；

　　（三）項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告；

　　（四）經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告；

　　（五）項(xiàng)目管理部門要求提供的其他資料。

　　第十八條　　 項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門收到報(bào)送的文件資料后，應(yīng)組織有關(guān)專家進(jìn)行驗(yàn)收，提出項(xiàng)目驗(yàn)收意見。

　　第十九條　　 被驗(yàn)收項(xiàng)目存在下列情形之一，不能通過驗(yàn)收：

　　（一）未完成任務(wù)書規(guī)定任務(wù)；

　　（二）提供的驗(yàn)收文件、資料、數(shù)據(jù)不真實(shí)；

　　（三）擅自修改任務(wù)書；

　　（四）其他不能通過驗(yàn)收的情況。

　　第二十條　　 驗(yàn)收未通過的項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)指導(dǎo)督促項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限期完成并重新進(jìn)行驗(yàn)收。

　　第二十一條　　 項(xiàng)目完成驗(yàn)收后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿及其編制說明、項(xiàng)目驗(yàn)收意見等文件資料報(bào)送項(xiàng)目管理部門。

　　第二十二條　　 項(xiàng)目管理部門組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿及其編制說明等文件資料進(jìn)行審查，提出審查意見。

　　第二十三條　　 審查通過的標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿，根據(jù)需要在國家中醫(yī)藥管理局政府網(wǎng)站等有關(guān)媒體上公示，公開征求意見。

　　項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)收集到的意見，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿進(jìn)行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。

　　第二十四條　　 審查未通過的標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)審查意見限期修改完善并再次送審。

　　第五章　發(fā) 布

　　第二十五條　　 項(xiàng)目完成后作為中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿送主管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，報(bào)局務(wù)會(huì)議審議。審議通過的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，由項(xiàng)目管理部門按照規(guī)定報(bào)送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一審批、編號(hào)、發(fā)布。

　　第二十六條　　 作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的管理類標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿送主管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，報(bào)局務(wù)會(huì)議審議。審議通過的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門修改完善后發(fā)布。項(xiàng)目管理部門按照規(guī)定程序編號(hào)，報(bào)送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

　　第二十七條　　 作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門提出建議，經(jīng)項(xiàng)目管理部門同意，報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，交全國性學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)組織等發(fā)布試行。通過試行進(jìn)一步修改完善后，作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

　　第二十八條　　 局務(wù)會(huì)議審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項(xiàng)目承擔(dān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)審議意見限期修改并再次送審。

　　第二十九條　　 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的出版，按照國家有關(guān)規(guī)定，由國家中醫(yī)藥管理局指定的出版社出版發(fā)行。

　　第六章　經(jīng)費(fèi)管理

　　第三十條　　 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)按照計(jì)劃核定的額度撥付項(xiàng)目承擔(dān)單位。

　　第三十一條　　 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)加強(qiáng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的監(jiān)督管理，建立專項(xiàng)管理制度。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)遵守財(cái)務(wù)制度，按計(jì)劃支配和合理使用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。

　　第三十二條　　 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)按照項(xiàng)目任務(wù)書確定的用途，實(shí)行專款專用，任何單位和個(gè)人不得以任何名義挪用、克扣、截留。

　　第七章　附 則

　　第三十三條　　 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后發(fā)給項(xiàng)目承擔(dān)單位及人員相關(guān)證明文件。對(duì)于技術(shù)水平高、取得顯著效益的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)有關(guān)程序納入科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)范圍，予以獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第三十四條　　 對(duì)于項(xiàng)目任務(wù)完成優(yōu)秀的項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由項(xiàng)目管理部門給予表彰。

　　對(duì)于未按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)的項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，視情況給予通報(bào)批評(píng)或相關(guān)處理。

　　第三十五條　　 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十六條　　 本辦法自發(fā)布之日起施行。