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寧波
國家醫藥管理局行政立法暫行規定
國家醫藥管理局行政立法暫行規定
目錄
第一章 總則
第二章 行政立法程序
第三章 行政立法技術
第四章 附則
第一章 總則
第一條 為使我局行政立法工作科學化、規范化，根據我局加強宏觀管理的要求和國務院《行政法規制定程序暫行條例》，制定本規定。
第二條 本規定所稱行政立法是指：
起草屬于本局職責內的醫藥管理方面的行政法規。
制定屬于本局職責內的醫藥管理方面的行政規章（不含政策性文件和內部規章制度）
第三條 行政立法遵循以下原則：
堅持四項基本原則，符合憲法、法律、法規和黨的方針、政策；
從實際出發，實事求是；
實行民主集中制，充分發揚民主；
堅持改革，開放的方針，為社會主義現代化建設服務；
第四條 制定專業性法規以職能司（室）為主，政策法規司配合；制定綜合性法規以政策法規司為主，有關職能司（室）配合；
政策法規司對醫藥法規工作實行歸口管理；
第二章 行政立法程序
第五條 各職能司（室）按照政策法規司的統一部署提出其年度立法計劃建議項目，并于當年九月底前報政策法規司，政策法規司統一編制我局下一年度的立法計劃并報局務會審定：
五年立法規劃按國務院的統一部署編制，經局務會審定后由政策法規司負責上報國務院
第六條 政策法規司負責組織立法計劃的實施。法規內容涉及兩個或兩個以上職能司（室）的，以一個職能司（室）為主起草；必要時也可成立專門的小組負責起草；
起草法規應進行深入的調查研究，并應就主要問題進行廣泛的論證和征求意見，必要時請有關專家參加討論。重大問題意見不一致時應當在上報時說明。
第七條 法規送審稿首先報送政策法規司審核，然后由起草單位報請局長審議后提交局務會討論通過，局長簽發。
第八條 行政規章以局長令發布。局長令由政策法規司統一編號。
行政法規草案及說明由政策法規司負責上報。
第九條 行政規章發布后，向國務院備案的具體工作由政策法規司負責。
第十條 政策法規司應與主管職能司（室）作好對行政規章執行情況的監督檢查工作，對執行中出現的問題及時作出解釋。
第十一條 行政法規規定由我局制定實施細則的，起草實施細則的工作應與起草行政法規的工作同步進行，并由政策法規司歸口上報，實施細則應當在行政法規發布的同時或稍后即行發布；
第三章 行政立法技術
第十二條 對某一方面的行政工作作全面系統規定的行政法規稱“條例”。
對某一方面的行政工作作部分規定的行政法規稱“規定”。
對某一項行政工作作具體規定的行政法規稱“辦法”。
行政規章不得稱“條例”，行政規章可視工作需要稱“規定”、“辦法”、“實施辦法”、“規則”等。
第十三條 行政立法要明確規定立法的目的，適用范圍，主管部門，具體規范，獎懲辦法，實施日期等，法規的禁止性，制裁性條款必須明確、具體、肯定。
第十四條 法規的體例可由章、節、條、款、項、目構成，一般用條文連續表述，款不冠數字，項和目冠數字，整個法規應當結構嚴謹，條理清楚，用詞簡明，準確。
第十五條 行政立法要作好與有關法律、法規的銜接，要對內容相關的法規進行整理，凡新法規部分或全部代替舊法規的，必須注明舊法規部分或全部廢止。
第十六條 法規的說明應闡明制定法規的必要性、起草法規的扼要過程、主要條文擬定的理由和根據、征求意見和修改的情況，包括沒有采納的意見、理由及其它需要說明的問題。
第十七條 “試行”“暫行”的法規應當在實踐中不斷加以完善，一般“試行”“暫行”的期限不得超過四年，需要延長期限的由職能司（室）商政策法規司解決；需要正式加以確立的由政策法規司在編制立法計劃時解決。
第四章 附則
第十八條 我局受全國人大或人大常委的授權起草法律草案的程序，及我局與其他部門聯合起草、頒布或上報法規的工作程序，參照本規定執行，并由政策法規司口管理。
第十九條 法規的修改和廢止工作適用本規定。
第二十條 本規定的解釋及未盡事項各有關職能司（室）商政策法規司解決。
第二十一條 本規定自發布之日起實行。
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