現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)的發(fā)達(dá)為我們的生活提供了極大的方便，但是網(wǎng)絡(luò)上有些時(shí)候的信息也是真真假假，購(gòu)買(mǎi)的東西也是質(zhì)量參差不齊的。但是互聯(lián)網(wǎng)上的藥品信息，這都是受?chē)?guó)家相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理的。因?yàn)樗幤凡煌谄渌麞|西，質(zhì)量上有問(wèn)題的話(huà)，這給我國(guó)公民帶來(lái)的影響是難以預(yù)知的。那么，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定是什么?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定是什么?

第一條　為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)，準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。

本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)。

第四條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)站藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條　擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或省級(jí)電信管理部門(mén)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站按本管理辦法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》(附件1)。

第七條　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。

第九條　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告(含醫(yī)療器械)，必須是經(jīng)過(guò)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的，同時(shí)要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布處方藥廣告只能按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定的發(fā)布。

第十一條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)提供者為依法設(shè)立的企、事業(yè)單位或其它組織;

(二)具有與開(kāi)展信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

第十三條　申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》(附件2)(一式四份)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料：

(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名(含英文域名和網(wǎng)站中文名稱(chēng))注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，其域名不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)“等冠名，同時(shí)域名中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明;

(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;

(五)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)公開(kāi)可以在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

第十四條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書(shū);不受理的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條 對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的，自申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理。

第十六條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局自受理之日起20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，并作出同意或不同意的決定。同意的，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，同時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告;不同意的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局審核不當(dāng)?shù)模瑢⒂枰约m正。

第十七條　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為五年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的，予以換發(fā)新證。

各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第十八條　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書(shū)面申請(qǐng)，由原審批機(jī)關(guān)收回，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的，應(yīng)向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》(附件3)(一式四份)，同時(shí)提供相關(guān)證明文件：

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者或經(jīng)營(yíng)者單位名稱(chēng)、網(wǎng)站名稱(chēng)、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目(含非收費(fèi)欄目、收費(fèi)欄目)等)。

第二十條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核意見(jiàn)。同意變更的，將變更結(jié)果予以公告并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不同意變更的，以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十一條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。

第二十二條　未取得或超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的違法行為;行節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法，有下列情形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局給予警告，責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，收回其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并移送相關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰：

(一)已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(二)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的;

(三)擅自變更從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

第二十四條　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違反有關(guān)藥品的法律、法規(guī)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十五條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合本辦法規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核批準(zhǔn)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位或上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十六條　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會(huì)公告。

第二十七條　本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條　本辦法自2004年　　月　　日起執(zhí)行，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止。

實(shí)際上，各省市的互聯(lián)網(wǎng)上的藥品信息，都是受當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局監(jiān)督的。而且如果要在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售自己的藥品，必須要取得相關(guān)的資格證書(shū)才可以，藥品的相關(guān)信息，這些都在網(wǎng)上是可以查詢(xún)的到的。

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