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銷售處方藥有什么要求

來源: 律霸小編整理 · 2025-06-25 · 3015人看過

1、 根據我國相關法律法規,銷售處方藥的必要條件包括有《藥品經營許可證》和店內有執業藥師。必須有執業醫生的處方。第九條銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店,必須取得《藥品經營企業許可證》。

銷售處方藥和a類非處方藥的零售藥店必須配備持證藥師或以上藥師。

《藥品經營企業許可證》和《執業藥師證》應懸掛在醒目易見的地方。執業藥師應當佩戴胸卡,標明姓名、職稱等。

第十條處方藥必須按照執業醫師或者執業助理醫師的處方銷售、購買和使用。

持牌藥劑師或藥劑師必須審核并簽署醫生的處方,然后根據處方正確配售藥物。處方不得擅自更改或替代。對配伍不相容或用藥過量的處方,應拒絕配售。如有必要,只有在處方醫生更正或重新簽字后才能配藥和銷售。

零售藥店的處方必須保存2年以上,以備將來參考。第十一條處方藥不得自行銷售。

第十二條甲、乙類非處方藥可以不經醫生處方銷售、購買和使用,但患者可以要求在執業藥師或者藥師的指導下購買和使用。

執業藥師或者藥師應當指導患者選擇非處方藥或者提出就醫建議。二是銷售偽劣藥品的責任是什么。生產、銷售假藥不足以嚴重危害人體健康的,不構成犯罪。客觀判斷標準包括兩層含義:

一是醫學判斷,即以行為人生產、銷售的假藥的性質、成分效用等事實為依據,以醫學科學為判斷標準,分析該類假藥是否對人體健康有嚴重危害。第二是普通人的判斷,即根據行為人生產、銷售的假藥的性質、成分、有效性等事實,以普通人的理解為判斷標準,分析這類假藥是否對人體健康有嚴重危害。

例如,如果行為人銷售的假藥不能藥用或污染,根據醫學和老百姓的理解,就足以嚴重危害人類健康。但是,生產或者銷售沒有批準文號的藥品,按照醫學科學的判斷,可能沒有危害人體健康的危險。但人們普遍認為,生產、銷售藥品必須持證經營,而生產無批準文號的藥品一般被認為對人體健康有害,因此也應被認為對人體健康有害。

客觀判斷還包括他人使用假藥的可能性。比如說,雖然已經生產但存放在車間、倉庫、沒有投放市場的假藥,事實上并沒有被人們使用過,但似乎還不足以嚴重危害人體健康,卻很可能被他人使用,因此,人們普遍認為它們足以嚴重危害人類健康。根據醫學界和老百姓的理解,只要行為人生產可能嚴重危害人體健康的假藥出售,無論是銷售還是使用假藥,或者只要行為人銷售可能嚴重危害人體健康的假藥,無論買受人是否使用,都應視為犯罪嚴重危害人體健康。犯此罪的,根據其具體情況處罰如下:。生產、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;生產、銷售假藥,致人死亡的,處三年以下有期徒刑或者拘役對嚴重危害人體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;生產、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。單位犯此罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照本條的規定處罰。上述知識是小編對相關法律問題的回答。根據我國相關法律規定,銷售處方藥的條件包括有《藥品經營許可證》和店內有執業藥師。必須有執業醫生的處方。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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畢業于知名法學院校,碩士研究生學歷,有法院實習經歷。曾在上市公司擔任法務,擅長處理公司法務,知識產權,勞動爭議,建筑房產領域糾紛。現在北京市京師(南京)律師事務所執業。

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