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涉及產品質量責任的醫療糾紛案

來源: 律霸小編整理 · 2025-11-23 · 149人看過

原告陳-靜5歲時被診斷為先天性脊柱側彎，于1993年入被告醫院進行治療，同年10月接受第一次矯正手術，效果不佳。1994年11月被告為原告行“哈氏杠”植入矯正術。幾個月后，因“哈氏杠”脫鉤，被告再次為原告手術重新植入。1998年3月5日，原告因背部劇痛到被告醫院接受檢查，經診斷為“術后斷杠”，于1998年3月至5月.先后做了三次大手術醫學教育網搜集整理。最后一次手術為“前路松動手術”。

在第一次接受“哈氏杠”植入矯正術時，醫院與病人家屬簽署了手術同意書，手術同意書中提到可能發生“脫鉤”和“斷杠”等并發癥。醫院收取病人各種費用共計3800元，醫生私自向病人家屬收取材料費300元，但未開具收據。

在斷杠取出手術時，取出的斷杠被醫生拿走，病人家屬索要時，醫生說已經丟掉了。

原告于1998年7月21日向北京市西城區法院提起訴訟，以被告為原告植入體內的“哈氏杠”因產品質量責任給原告造成傷害，要求被告賠償原告各項損失52173元，并承擔訴訟費和原告繼續治療所需的醫療費。醫學教育網搜集整理

在一審中，原告因斷杠在被告手中而不能舉證。被告則以“病人在48小時內未提出索要(斷杠)，院方可以自由處理這類證據”、“國內外已經有100多例斷杠發生，因此斷杠是合理的并發癥”以及術前手術同意書已經告知“脫鉤”“斷杠”是并發癥，推卸自己的責任。

北京市西城區法院經審理，于1998年11月13日，以“原告在被告告知其術后可能會發生脫鉤和斷杠常見并發癥的情況下，與被告簽定了同意手術的約定。為此，原告術后所發生其明知的并發癥，被告對此不應承擔責任”，原告對產品質量責任未能舉證，駁回原告的訴訟請求。

原告不服一審判決，于1998年11月25日上訴于北京市第一中級人民法院。

在二審中，被告出示某醫療器械生產廠家的各種證件以及“哈氏杠”產品合格證書，并聲稱被告醫院只從該廠購買“哈氏杠”。因此，植入原告體內的“啥氏杠”為合格產品。原告代理人則認為上述證據并不能說明植入原告體內的“哈氏杠”是該廠生產的產品，即使是該廠生產的產醫學教育網搜集整理

品。也不能證明病人體內的斷杠是合格產品。

關于本案的法理分析

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