一、生產(chǎn)、銷售假藥罪中假藥如何認定

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。(2)生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構(gòu)成犯罪。

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴重危害的，當然應認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

二、構(gòu)成特征

1、客體方面

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

2、客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標準、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。《刑法》第141條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的則屬結(jié)果加重犯，對其處以較重的刑罰。

3、主體方面

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

4、主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

當代社會中，有越來越多的企業(yè)也隨之建立起來，如果有不法分子利用了非法的手段來謀取利益，不僅會侵犯到其他公民的合法利益，同時也會對整個社會的治安和秩序帶來惡劣的影響，在這里也是提醒企業(yè)的經(jīng)營者，一定要做到合法經(jīng)營，保障每位公民的合法權(quán)益。

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